医药电子厂洁净级别检测 年检项目--安衡检测

3、洁净室与电子制造厂房外的静压差不应小于10Pa，洁净区与不同空气洁净度的非洁净区的静压差不应小于或大于5Pa。

GMP（Good Manufacturing Practice for Drugs），我国制定的名称为《药品质量管理规范》。是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。这套标准是为了确保生产出的产品（例如食品、药品、医疗器械等）在质量上能满足预定的规格，以保证消费者的安全。GMP标准涵盖了从原材料选择、生产过程、设备和设施、产品质量控制等生产环节。它要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保*终产品质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。

医药电子厂洁净级别检测  在电子洁净厂房高能效过滤器的应用上，电子净化工程严格依照规定在洁净度10万级或高于10万级以上的空气净化处理，应采用初效、中效、高能效过滤器的三个等级过滤。而我们在某洁净工程验证过程中，某电子洁净厂房工程在万级的净化级别上，采用亚高能效空气过滤器代替高能效空气过滤器，造成了洁净度不合格，*终更换了高能效过滤器，才符合需要达到的标准。

电子厂房洁净室空气洁净度检测项目：凡洁净室检测中所用的一切仪器设备必须按规定进行鉴定、校正或。洁净室空气洁净度检测测定之前必须对系统、洁净室、机房等处进行全面清扫,在清扫和系统调整后必须连续运行一段时间,然后进行检漏等项目的测定。

压差检测要求：（1）静压差的测定要求在洁净区内的所有门全部关闭情况下进行。（2）在洁净平面上应从洁净度由高到低的顺序依次进行，一直检测到直通室外的房间。 （3）测管口设在室内没有气流影响的任何地方均可，测管口面与气流流线平行。 （4）所测量记录的数据应到 1.0Pa。无尘车间洁净度检测空态是指设施齐全的洁净室所有管线接通并运行但无生产设备、材料及生产人员

由于电子产品制造和生产过程中对室内空气环境和质量的严格要求，主要目的是控制颗粒物和浮尘。作为主要对象，对环境的温湿度、新风量、噪音等也有严格的规定。

安衡检测技术服务有限公司经营范围包括生物安全柜、洁净工作台、生物安全实验室、洁净室、医院手术室、中央空调的环境检测服务及实验仪器的技术服务；清洁服务；消毒服务；室内环境检测；大气环境污染防治服务sxanhengjc