正规电子厂厂房洁净环境检测 的标准--安衡检测

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GMP（2010新修订）规定：为确保无菌药品的质量安全，新版GMP在无菌药品附录中采用了WHO和欧盟*的A、B、C、D分级标准，对无菌药品生产的洁净度级别提出了具体要求。

电子厂厂房洁净环境检测  电子工厂无尘车间越是洁净度要求高的车间对于车间内的温湿度要求也更为严格，通常要求将车间的温湿度控制在恒温恒湿的标准内，至于达到怎样一个恒温恒湿的标准就要看是什么样的电子产品了。而控制车间内的静电也是电子无尘车间的重点，因为静电会产生放电现象，在放电的过程中可能会击穿电子产品，另外静电也会积聚灰尘，影响车间的洁净度。这会影响产品的不良率。而除静电的方法有很多种，*种是通过控制车间内的湿度，将湿度控制在合理的范围内，减少静电的产生。还有一个在地面安装导静电装置，将生产车间内产生的静电导出洁净车间以实现除静电的目的。

配电：洁净室（区）的主要生产用地一般照度值宜≥300Lx；辅助工作室、人员洁净和物料洁净用室、气闸室、过道等的照度值宜为200~300Lx。

（五）日常监测的采样量可与洁净度级别和空气净化系统确认时的空气采样量不同。（六）在A级洁净区和B级洁净区，连续或有规律地出现少量≥5.0 μm的悬浮粒子时，应当进行调查。（七）生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经15～20分钟（指导值）自净后，洁净区的悬浮粒子应当达到表中的“静态”标准。（八）应当按照质量风险管理的原则对C级洁净区和D级洁净区（必要时）进行动态监测。监控要求以及警戒限度和纠偏限度可根据操作的性质确定，但自净时间应当达到规定要求。（九）应当根据产品及操作的性质制定温度、相对湿度等参数，这些参数不应对规定的洁净度造成不良影响。

2.温湿度需求：温度通常为24 2 度 ，相对湿度为55 5%； 3.送风量大。为了满意无尘车间内的洁净度及热湿平衡，需求较大的送风量，就300平方米的车间，吊顶高度为2.5米的，如果是万级，送风量就需求300×2.5×30=22500m3/h的送风量（换气次数，是≥25次/h);如果是十万级，送风量就需求300×2.5×20=15000m3/h的送风量(换气次数，是≥15次/h)。每个行业对于洁净室的要求都不同，良好的车间环境对于东西的生产及员工的健康都起着特别大的作用。

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