湿热灭菌用生物指示剂

Merck Sterikon® plus 生物指示剂用于监测经高温灭菌后产品的无菌效果 如: 医药制品(尤为安培管制品) 罐装食品等(USP XXIII 1995 GRIGO 和>COSTIN1975 SEYFARTH 1975) 以及检测高温灭菌设备的功能．

【原理及使用】

原理： Sterikon® plus生物指示剂系统以安剖管包装内含营养肉汤培养基、蔗糖、pH指示剂和一种非致病型生物(嗜热脂肪芽孢杆菌>ATCC 7953 处于佳产孢状态)的芽孢。该芽孢具强抗热性，在121±0.5℃(1 bar)高压水蒸气处理15分钟后才能被完全杀死。较短的处理时间或者是较低的处理温度都会使部分孢子存活。

将指示剂系统与待灭菌的物品一起放入灭菌锅内。灭菌完毕后，培养安剖管以检测灭菌是否。嗜热脂肪芽孢杆菌没有生长意味着灭菌是的。反之，就意味着不。

操作：将适当数量的安剖管混在待灭菌的物品中 若待灭菌物品体积小于250升至少应使用2个安剖管；大于250升 至少需使用6个安剖管。为防止安剖管意外破裂而引起试剂污染，好将安剖管放在玻璃烧杯中。安剖管应放在高温灭菌器中灭菌条件不佳的地方，如: 灭菌器底部的中央；对于单个大体积物体(如:装有液体的烧杯)，安剖管应放在容器的中部(如: 悬浮在烧杯中或浸没在罐装食品的内含物中)。Sterikon® plus生物指示剂也可用于检测功能有效性 例如: 在15分钟内高温灭菌器整体工作状态和灭菌温度是否稳定.

灭菌后将安剖管于60±2℃培养24-48小时 并设置一个未灭菌的安培管为对照. 为避免破坏生物指示剂 灭菌温度不应过125℃.

灭菌=紫红色(没有生长)

灭菌不=黄色 混浊(有菌体生长)

判断：若灭菌，则嗜热脂肪芽孢杆菌的芽孢将被全部杀死。安剖管中的内容物发乳光，并呈紫红色。

若灭菌不，则嗜热脂肪芽孢杆菌的芽孢将有存活 24小时内菌体的生长和伴随的糖发酵将使安剖管中的内容物变混浊并呈黄色. 若芽孢被部分杀死，则变化将延迟。

作为对照的安培管中的内容物也应变黄变混浊。

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