山东省压缩空气系统洁净度检测检验检测中心--持正检测

[标题检测方法:1、压缩空气水分含量;开启压缩空气系统,稳定运行一段时间30分钟,将相应的水蒸气检测管插入压缩空气质量检 测仪,每个压缩空气使用点均需在检测前放气约10分钟。再一次与压缩空气质量检测仪连接,开通压缩空气,流速4L/min和采集时间2.5min。水蒸汽 检测管包含一个黄色显示层,如有水蒸气存在显示层变色为红棕色。

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压缩空气中混入的尘埃、水分等,*易对药品物料造成严重的污染,因此,为了满足GMP的要求,制药行业**定期进行压缩空气检测和验证,以压缩空气的油份、水份等检测项目在可接受的范围内,符合2010版GMP对压缩空气质量的要求。

压缩空气系统洁净度检测  压缩空气检测一般用压缩空气检测仪,以及检测仪配套的油检测盒、水检测管,计时器等,使用点压缩空气的洁净度可以用尘埃粒子计数器进行检测。压缩空气质量检测仪主要用于检测压缩空气、氧气、氨气、CO2等压缩气体中的H20,Oil,CO2等气体的含量。压缩空气检测的项目包括含油量.水份(露点)、尘埃粒子和微生物等压缩空气检测

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药品生产过程的工艺用压缩空气,因为要直接接触产品,对产品质量产生直接影响,因此要求与生产过程所处环境的空气质量相当或更高(微粒数及微生物),符合ISO8573-1:2010的Class1,一般而言,要求露点大于-40度的压缩空气,而油分的话,一般要求达到压缩空气二级或一级的质量水平,具体压缩空气的质量标准分级,可依据国际标准IS08573-1:2010、IS0 8573-3:1999、ISO 8573-4:2001和ISO8573-5:2001。

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压缩空气系统洁净度检测  检测压缩空气中颗粒物:由于大气中存在很多颗粒物,尘土,如果混入这些杂质颗粒物,对于医药领域,比如呼吸用气或者药品与气体直接接触的,如果颗粒物含量高就会严重污染产品,或者危及到生命健康,所以必须要对颗粒物进行检测并控制。对于颗粒物是没有确切的纯度值,但是可根据ISO8573-6一致测量。

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2.含水量;压缩空气通过压缩空气检测仪经过水蒸气检测管,如有水蒸气存在显示层变色为红棕色,根据变色范围可以判定压缩空气中水含量的高低。

标准外其他标准名称如下:
ISO7183 压缩空气干燥器规范与试验
ISO8573-1 一般用压缩空气*部分:污染物和质量等级
ISO8573-2 一般用压缩空气第二部分:悬浮油粒的测试方法
ISO8573-3 一般用压缩空气 第三部分:湿度测量
ISO8573-4 一般用压缩空气第四部分:固体粒子的测量
ISO8573-5 一般用压缩空气第五部分:油蒸汽的测量
ISO8573-6 一般用压缩空气第六部分:气体污染物的测量
ISO8573-7 一般用压缩空气第七部分:微生物的测量

 

 

 

 

 

 

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