一、基础规格览

1. ：日本 NiGK 日油技研原装进口

2. 产品等级：ISO11140-1 Type6 六类综合化学指示剂，同步检测温度、时长、饱和蒸汽全部灭菌关键参数，精度高于 S-100/S110/S121 四类卡

3. 全系列 4 款标准型号参数

   表格

   型号	标准灭菌条件	尺寸	包装数量	适配灭菌工艺
   S-134-3.5	134℃恒温 3.5 分钟饱和蒸汽	25×62mm	250 片 / 盒	快速瞬时灭菌、牙科器械、门诊小件器械
   S-134-8	134℃恒温 8 分钟饱和蒸汽	25×62mm	250 片 / 盒	常规手术室快速灭菌、敷料包
   S-134-10	134℃恒温 10 分钟饱和蒸汽	25×62mm	250 片 / 盒	门诊综合器械、内镜配套器械灭菌
   S-134-18	134℃恒温 18 分钟饱和蒸汽	25×62mm	250 片 / 盒	朊病毒灭活、骨科植入物、高危手术器械

4. 变色原理未灭菌：浅青色底色，斑点指示剂无深色变化；完全达标：感应斑点均匀转为深紫褐色，自带标准对比色标；完全不可逆，冷却后*留存变色痕迹，可长期存档作为合规凭证。

5. 材质工艺双层 PET 防水覆膜密封，耐灭菌釜冷凝水、高温蒸汽浸泡，油墨不渗染器械；单片独立印刷生产批号，溯源清晰。

6. 检测精度：温度误差 ±1.5℃，时长误差 ±0.5min，医院感、医疗器械 GMP 审核通用标准。

7. 储存保质期：常温避光干燥密封存放，未开封 5 年；开封后 30 天内用完，禁止高温、阳光直射存放。

二、核心产品优势

1. 六类全参数监测，高危器械放行不同于仅检测温时的 4 类卡，S-134 系列同时响应温度、保温时长、蒸汽饱和度三大核心指标，可用于植入物、朊病毒等高风险器械提前放行，符合国内三甲医院消毒供应中心规范。

2. 斑点式均匀变色，肉眼零误判卡身自带标准参考色环，完整变色后斑点均匀深色，远距离即可区分合格 / 未达标，无局部变色、晕染问题，降低护士人工判读失误。

3. 小型紧凑尺寸，适配各类灭菌包装25×62mm 迷你卡片，不占用器械包空间，可放入手术器械盒、无纺布灭菌袋、牙科小器械灭菌筐中心*冷点。

4. 升级防水耐冷凝水设计改良覆膜结构，大幅降低灭菌釜冷凝水冲刷造成的变色不均，潮湿快速灭菌工况稳定使用，优于普通纸质指示剂。

5. 无源无电子元件，适配全部高压蒸汽灭菌器无需供电、传感器，直接放置包内使用，台式快速灭菌锅、立式脉动真空灭菌锅通用，全科室低成本全覆盖监控。

6. 分时长细分型号，覆盖全部医疗灭菌需求从 3.5min 快速门诊灭菌到 18min 朊病毒灭活全覆盖，医院可根据器械风险等级选型，一套系列满足全灭菌管控。

三、主流适用场景

1. 三甲医院消毒供应中心（核心用途）

骨科钢板螺钉、人工关节等植入器械；脑外科、神经外科高危手术器械，搭配 134℃长时间灭菌循环，作为包内核心监测指示剂。

2. 口腔牙科诊所快速灭菌

高速手机、车针、拔牙小件器械，使用 S-134-3.5 快速循环，缩短门诊等待时间，验证瞬时高温灭菌达标。

3. 感染科、传染病科室朊病毒灭活

使用 S-134-18 型号，134℃18 分钟标准循环，监控朊病毒灭活完整工艺，规避交叉感染风险。

4. 医美整形手术室器械灭菌

整形刀具、微创植入耗材快速高压灭菌，区分已灭菌 / 未灭菌器械，保障医美合规运营。

5. 生物实验室、动物实验室高温灭菌

耐高温实验耗材、动物手术器械 134℃脉动真空灭菌，标准化区分无菌物料。

四、使用与储存注意事项

1. 仅限 134℃饱和脉动真空蒸汽环境干热烘箱、水煮蒸煮、真空腔体不可使用；食品 100/110℃蒸煮请选用 S-100、S-110 系列。

2. 一次性不可逆耗材，单次灭菌后报废归档不可重复放入灭菌釜二次使用。

3. 标准放置规范必须放置于灭菌包 / 器械盒*冷中心点，远离灭菌锅蒸汽直喷口；器械表面擦干水汽油污，防止水汽渗入覆膜缝隙。

4. 储存禁忌禁止存放灭菌设备旁、窗边暴晒，高温环境会提前缓慢显色，造成检测误判；开封后密封防潮保存。

5. 配套组合方案

• 批次纸质存档：搭配工程管理用杀菌记录卡；

• 实时瞬时温度监测：搭配数字热敏胶带；

• 普通 121℃常规器械：选用 S-121-20 灭菌卡。