1-Methyl-5-amino-1H-benzimidazole-2-butanoic acid ethyl este

发布时间:2021-11-10

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中文名称

盐酸苯达莫司汀

英文名称

1-Methyl-5-amino-1H-benzimidazole-2-butanoic acid ethyl ester标准品

CAS号

3543-73-5

产品名称:1-Methyl-5-amino-1H-benzimidazole-2-butanoic acid ethyl ester
CAS No.: 3543-73-5

中文名: 盐酸苯达莫司汀

别名:

分子式: C14H19N3O2
1-Methyl-5-amino-1H-benzimidazole-2-butanoic acid ethyl este

性状: Powder

纯度: 98.0%

特色服务: 随货提供1H-NMR等报告

关键词:
特点:是一种敏感性高,特异性强,重复性好的实验诊断方法,由于其试剂稳定、易保存,操作简便,结果判断较客观等因素,已广泛应用在免疫学检验的各领域中。

检测方式:相色谱法HPLC≥98%。

贮存条件:4℃冷藏、密封、避光。

包装:可根据客户需求提供相应批量包装。

用途:用于含量测定、鉴别、药理实验、活性筛选等。

对照品实验方法与判定:

1.对照品溶液的稳定性

2.对照品溶液的配制:精密量取脑对照品适量,加无水乙醇制成每1ml含脑1mg的溶液,作为对照品溶液。

3.色谱条件:以交联键合聚为固定相的毛细管柱;柱温120℃;进样口温度250℃;检测器温度250℃;分流进样,分流比10:1。理论塔板数按脑计算应不低于10000。

4.实验方法:配制的对照品溶液,一份置冷处保存,一份置室温中保存,在第1、3、7、10、15天重新配制一份对照品溶液,三种储备液同时稀释制成每1ml中约含50ug的溶液。照气相色谱法,并依据新对照品的峰面积计算原对照品溶液的含量。记录下来,保证原对照品溶液含量在考察期相对平均偏差不过2.0%,验证对照品溶液在使用期内稳定可靠。

标准溶液的制备:

1、浊度计中使用技术局颁布的Formazine标准物质,如GBW12001 400度(NTU、FTU)浊度(Formazine)标准物质,定值不确定度±3%,有效使用期限1年。

不同浊度值的Formazine标准溶液,是用零浊度水和经合格的容量器具,按比例准确稀释Formazine浊度标准物质而获得。

400NTU以上的Formazine标准物质需存放在电冰箱的冷藏室内(4-8℃)低温避光保存,已稀至低浊度值的标准溶液不稳定,不宜保存,应随用随配。

2、当难于获得Formazine标准物质时,可按“ISO7027”所规定的方法配制,严格控制条件和试剂用量,如下:

2.1 仪器和试剂

分析天平:载荷200g、感量0.1mg合格。

容量瓶:100ml、一等,合格。

移液管:5ml、一等,合格。

硫酸肼(N2H6SO4):分析纯,纯度应大于99%。

六次甲基四胺(C6H12N4):分析纯,纯度应大于99%。

恒温箱(或水浴箱):容积能容下200ml容量瓶,恒温25±1℃,能连续运行24h以上。

零浊度水:见附录1。

2.2 制备方法:

准确称取1.000g硫酸肼,溶于零浊度水。溶液转入100ml容量瓶中,稀释至刻度,摇匀、过滤后备用(用0.2um孔径的微孔滤膜过滤,下同)。

准确称取10.00g六次甲基四胺,溶于零浊度水,并转入100ml容量瓶中,稀至刻度,摇匀、过滤后备用。

a、400NTU Formazine标准溶液制备:准确移取上述两种溶液各5.00ml,倒入100ml容量瓶中摇匀。该容量瓶放置在25±1℃的恒温箱或恒温水浴中,避光静置24小时后,加入零浊度水稀释至刻度,摇匀后即制成400NTU标准液。

b、4000NTU Formazine标准溶液制备:准确移取上述两种溶液各100ml,倒入200ml容量瓶中摇匀,该容量瓶放置在25±℃的恒温箱或恒温水浴中,避光静置24小时即制成4000NTU标准液。

为了增加配制值的可靠性,可考虑配制多组、多瓶Formazine标准溶液,以验证配制的一致性,同时要观测Formazine标准溶液浊度值的变化。只有在证明其稳定性良好,在使用期间内量值的变化不过配制值的±3%方可使用。配制好的溶液应在4~8℃的低温避光环境下储存。

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