安徽蚌埠市禹会区第三方仪器校准机构*外校
世通光学实验室始建于2014年，实验室面积80多平方米，室内采用哑光漆粉刷，全关闭光源时，室内光照接近0Lux，实验室中央配有一条6米长的精密光学导轨和1200W精密工作电源，是光强和光照的主要设备，光学实验室以市场为导向，开拓了一批技术成熟、市场前景广阔的项目。
标准包括：可见/紫外杂散光测量装置、紫外可见分光标准装置，标准光照度灯、亮度光强标准灯、辐射照度计装置、酶标仪标准片、罗维朋比色计标准片、光谱测色仪、标准白板、标准色板、光度装置等。2016年建立照度计计量标准，计量标准证书号：2021莞量标证字第382号。可提供校准、测试及维修服务的仪器设备种类有：
光泽度计，色差计，光谱测色计，白度计，照度计，亮度计，彩色亮度计，紫外照度计，前照灯校准器，反射率仪，球形光度计，光通量校准系统，光通量校准系统，标准光源箱，澄明度检测仪，罗维朋比色计，黑白透射密度片，色温表，光争电综合分析系统，灯具配光系统，UV能量计，三用紫外分析仪，彩色分析仪，透射式雾度计，全空间分布光度计等。
，我们来稍微详细地聊聊仪器设备计量校准计划/方案，如下：
1、RB/T214《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》4.4.3设备管理
检验检测机构应对检验检测结果、抽样结果的准确性或有效性有影响或计量溯源性有要求的设备,包括用于测量环境条件等辅助测量设备有计划地实施或校准。设备在投入使用前,应采用核查、或校准等方式,以确认其是否满足检验检测的要求。所有需要、校准或有有效期的设备应使用标签、编码或以其他方式标识,以便使用人员易于识别、校准的状态或有效期。
2、CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》 6.4.7
实验室应制定校准方案，并进行复核和必要的调整，以保持对校准状态的可信度。
二、计量校准/计划及时间
一般情况下，实验室需要在年初的时候根据仪器设备具体情况，制定年度的仪器设备校准方案或计划，并按照方案或计划来执行。
若新购了仪器设备、或者仪器设备性能改变、报废等情况发生，则需要对方案计划进行必要的调整，例如新增设备的校准/要纳入计划，性能改变或报废的设备要将其从计划中撤除，或者降级使用。
三、计量校准/计划内容
校准/计划一般涵盖内容有：设备编号、设备名称、规格型号、存放位置、需检/校技术（参数、范围、准确度等）、计划/校准日期、间隔周期、责任人等。
四、计量校准/参数
每台设备的计量校准参数应该根据设备本身情况、*规程、校准规范、本实验室实际使用情况综合决定。计量校准/参数也需要列入校准计划/方案中，清楚明了，避免临时统计发生遗漏。
例如气相色谱仪同时具备TCD和FID检测器，如果实验室检测时不会使用到TCD检测器，则该检测器不计量也可，但如果使用到，则必须计量。而对于烘箱，实验室使用的标准上规定的若干温度点则需要全部计量。
五、计量校准/的结果确认
这个嘛，改天再聊，建议参考文件：
RB/T 039-2020《检测实验室仪器设备计量溯源结果确认指南》
是指查明和确认计量器具是否符合要求的程序，它包括检查、加标记和(或)出具证书。
目的是查明和确认计量器具是否符合有关要求。
根据市场监管局2019年第48号要求，2020年11月1日起，凡列入《实施强制管理的计量器具目录》且监管方式为V（强制）和P+V（型式批准+强制）的计量器具，使用中应接受强制，其他计量器具不再实施强制，使用者可自行选择非强制或者校准的方式，保证量值准确。
故而作好工作必须清楚公司目前有哪些计量器具列入《实施强制管理的计量器具目录》，不能漏检，否则违反《计量法》。
必须是由计量机构，或授权的计量机构执行。当然，所有委外数据都必须按照《药品记录与数据管理要求》进行审核，符合要求的才能采用。
校准是“在规定条件下的一组操作，其*步是确定由测量标准提供的量值与相应示值之间的关系，第二步则是用此信息确定由示值获得测量结果的关系，这里测量标准提供的量值与相应示值都具有测量不确定度”。
校准目的是确定被校准对象的示值与对应的计量标准所复现的量值之间的关系，以实现量值的溯源性。
对计量器具校准是GMP的基本要求（如药品GMP2010年版第五章设备第五节校准，Q7的5.3 Calibration），以证明该计量器具能够满足使用要求。
故而作好校准工作，首先必须清楚该计量器具的用途，清楚生产工艺和质量检验等工作对其要求。APIC“Q7如何实施”5.30条款认为，不对计量器具进行分类是一种错误的作法，所以对计量器具应该根据其对生产工艺、质量检验、安全等的影响程度进行分类。
计量器具的不确定度应能保证工艺参数和检验结果符合规定，不确定度要求不大于工艺参数允许范围减去实际控制范围。比如现有研发数据表明某工序温度参数可以在30℃±10℃范围内波动，实际工艺规程规定参数范围为30℃±5℃，那么该工序温度计的不确定度应该不过5℃，这样的话即使测量温度为35℃，实际温度也不可能过40℃，同理测量温度为25℃，实际温度也不会低于20℃。
计量器具的不确定度为准确度和精密度和。准确度为测量值与真值的差值，精密度为测量值的离散值，二者加起来就构成了不确定度。
校准的方式可以采用实验室自校、外校，或自校加外校相结合的方式进行。
外校的话，外校单位必须具有相应的资质，校验过程必须具有可追溯性，校准报告须经公司计量员审核，确认能够满足预订用途。
自校必须由有资质的人员按照规定的SOP进行，记录符合数据完整性要求。人员资质取得由内部或外部培训，考核合格，授权即可。
实验室地址
东莞部：广东省东莞市道滘镇厚德上梁洲工业区四横路7号
：江苏省苏州市昆山开发区昆嘉路379号
重庆世通：重庆市北碚区万宝大道184号3楼
各分部地址
西安世通：陕西省西安市高陵区融豪工业城中小企业创业示范园第11座
新乡世通：河南省新乡市红旗区互联网大厦606
晋江世通：福建省泉州市晋江市陈埭镇下埭双龙路新消防中队旁恒宇仪器
中山世通：广东省中山市东区起湾道65号亨丰商务中心6楼605室
惠州世通：广东省惠州市惠城区江北云山西路2号帝景国际商务中心B座2007号
常州世通：江苏省常州市武进区万达中心29楼15号
成都世通：四川省成都市龙泉驿区简华侨东路招商·依云上城二期
佛山世通：佛山市顺德大良清晖路新基孵化园四层D16室
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