广西省梧州市医院手术室净化检测机构
洁净手术室的相关定义:1.洁净手术部:由手术室、洁净辅助用房和非洁净辅助用房等一部分或全部组成的独立的功能区域。2.洁净手术室:采用空气净化技术,把手术环境空气中的微生物粒子及微粒量降到允许水平的手术室(也可称为手术间)。3.洁净辅助用房:对空气洁净度有要求的非手术室的用房。4.非洁净辅助用房:对空气洁净度无要求的非手术的用房。5.手术区:需要特别保护的包括手术台及其四边外推一定距离的区域。6.周边区:洁净手术室内除去手术区以外的其他区域。
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检测项目:空气洁净度、静压差、高效过滤器检漏、浮游菌、沉降菌、温度、相对湿度、换气次数、平均风速、噪声、照度。检测标准:GB50333-2013《医院洁净手术部建筑技术规范》
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在工业生产上,大家惯称洁净工程为:无尘车间、无尘室、洁净室、净化车间、净化厂房。通常情况下这类洁净工程主要以控制室内灰尘埃颗粒。故按国标或ISO标准按1000-30万级分类,因此也有10万级无尘车间、万级净化车间、千级洁净室等说法。在生物类科目或医疗器械生产应用上,大家惯称为:洁净室、无菌室等,因为生物制药、医疗器械、保健食品的生产与销售我们*有*的要求标准,比如药监的GMP标准。所以人们惯称为GMP洁净工程、GMP净化车间、GMP洁净厂房等等。在生物类科目研究或试验的应用上,基本遵守GMP的要求,但也有固定的要求,比如生物安全实验室,有P1、P2、P3、P4等级别要求。
洁净手术室原理:洁净手术室采用洁净空气的具体措施,使室内空气洁净度能够满足各种操作的要求,并提供适当的温度和湿度,创造洁净舒适的手术空间环境。借助初级、中效和高效的空气过滤器,通过出风口把这些空气引入手术间,再把有污染的空气排出去,使手术室始终处于洁净状态。
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主要洁净辅助用房分级:等级:I级对应别:手术区5级周边区6级;用房名称:需要无菌操作的特殊实验室;等级:II级对应别:手术区6级周边区7级;用房名称:体外循环灌注准备室;等级:III级对应别:手术区7级周边区8级;用房名称:刷手室;消毒准备室;预麻室;一次性物品、无菌敷料及器械与精密仪器的存放室;护士站;洁净走廊;重症护理单元(ICU);等级:IV级对应别:手术区8.5级周边区8.5级;用房名称:恢复(麻醉苏醒)室与更衣室(二更);洁净走廊。
天津中达检测有限公司山东分公司洁净车间检测为了达到车间无尘的标准,在厂房设计和配备上,要求将一定空间范围内空气中的粉尘、等污染物排除,并将车间的温度、湿度、气流和静电等控制在一定范围内,也有了10万级、30万级等净化标准。