山东省济南市食品厂洁净车间检测单位2022年已更新--天津中达检测
食品厂洁净厂房要求：1.通过对现行食品行业规范、细则的研究及企业调研，《食品生产通用卫生规范》（GB14881-2013）将生产区分为一般作业区、准清洁作业区、清洁作业区的规定，被食品行业贯彻执行。2.通过表5分析可知，《医药工业洁净厂房设计规范》[1]（GB50457-2008）将空气洁净度分为万级、10万级、30万级，并被大多数食品行业认可。然而，保健品、婴儿配方食品行业及部分乳企，清洁区空气洁净度则按《药品生产质量管理规范》[2]（2010版）中规定的C级或D级标准控制。3.为了尽量统一食品生产企业车间环境空气洁净等级，同时也为了适应我国的国情（食品、药品管理局），与药品生产尽量并轨，空气洁净度划分方式建议采用A、B、C、D级。GMP洁净车间空气洁净度等级，“药品生产质量管理规范”（GMP）中规定：药品生产的洁净厂房内的生产环境参数如：温度和相对湿度以及压差等均是由生产工艺决定的，一般温度为18℃~24℃，相对湿度为45%~65%。在“药品生产质量管理规范”（GMP）的实施指南中规定比较具体。即药品生产洁净厂房中的温度和相对湿度是以穿洁净工作服的操作人员不产生不舒服、不舒适为基准的。又因食品生产环境与药品生产环境的不同，科学的考虑食品行业必须考虑的经济适用因素，以及食品行业不同合格产品的“商业无菌”等不同于医药的特性，在确保食品安全的前提下，有效控制指标的理性定位以及标准的可执行性，建议在我国药品GMP空气洁净度级别的基础上适当向下延伸净化级别。4.各级别空气悬浮粒子的标准规定如下：A级洁净区空气悬浮粒子的级别为ISO4.8，以≥5.0μm的悬浮粒子为限度标准；B级洁净区（静态）的空气悬浮粒子的级别为ISO5，同时包括表中两种粒径的悬浮粒子；C级洁净区（静态和动态），空气悬浮粒子的级别分别为ISO7和ISO8；D级洁净区（静态）空气悬浮粒子的级别为ISO8，测试方法可参照ISO14644-1。
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空气净化系统的工作原理：模式一：标准组合室空调风柜+空气过滤系统+洁净室通风保温管道+HEPA高效送风口+洁净室回风管道系统的工作原理，不断的循环和补充新风送人洁净室车间内，以达到生产环境所需的洁净度。模式二：洁净室车间天花安装FFU工业空气净化器直接往洁净室送风+回风柱回风系统+吸顶式空调机制冷的工作原理。这种形式一般对用于环境洁净度要求不是非常高的场合，并且成本相对低一些。如食品生产车间、普通的理化实验室工程、产品包装间、化妆品生产车间等。洁净室选用不同的送风及回风系统的不同设计是决定洁净室不同洁净度等级决定性因素。
压差；这项检测的目的是验证完工设施与周围环境之间、设施内各空间之间保持规定压差的能力。这项检测适用于所有3种占用状态。需要定期进行这项检测。压差的测试应在所有的门都关闭的条件下，由高压向低压、由平面布置上与外界*远的里间房间开始，依次向外测试；有孔洞相通的不同等级相邻的洁净室（区），其洞口处宜有合理的气流流向等等。
食品厂为什么要无尘净化车间有什么用处：食品厂为什么要无尘净化车间，*主要的理由是使用无尘净化车间可以保证产品质量，目前从我了解知识看，*未强制所有的食品加工车间都要是无尘净化车间，参见《人民食品安全法》：一、满足《人民食品安全法》第27条规定，具有与生产经营的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离；具有与生产经营的食品品种、数量相适应的生产经营设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施：二、使生产产品的品质有保证，比如加工易腐易变质产品的车间应具备空调工程设施，肉类和水产品加工净化车间的温度在夏季应不过15℃~18℃，肉制品的腌制间温度应不过4℃，净化车间对温湿度及环境控制较为有利，合适的温湿度情况下，微生物及其他污染会很少。三、采用无尘净化车间方便对车间的清洁消毒，避免因环境污染及微生物过多繁殖影响产品，特别是在包装产品时，如环境微生物过多，会导致进行产品的微生物数过多，进一步使产品的保质期缩短甚至在保质期之内出现食品不符合食用要求。之，食品厂的无尘净化车间设置，和药品生产的目的一致，加上合适的管理手段，可以降低生产过程中的污染、交叉污染等风险，保证生产的食品品质。
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建有洁净车间的食品工厂在选址、设计、布局、建设和改造时应*限度避免污染源、交叉污染、混料和差错的发生。厂区环境整洁、人流和物流走向合理。应有适当门禁措施，防止未经批准人员的进入。保存建设和施工的竣工资料。生产过程中发生空气污染较为严重的建筑，应建设在厂区常年*多风向的下风侧。相互有影响的生产工艺，不宜设在同一建筑物内时，各自生产区域之间应有有效的隔断措施。生产发酵产品应具备发酵车间。
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车间洁净度测试包括那几个项目指标？1）检测空气洁净度等级；2）生产工艺有要求者，还应进行微生物测试或化学污染物测试或特殊表面的洁净度测试；3）温度、相对湿度的稳定性测试；4）确认洁净室（区）的隔离性能；5）建设方需要进行的其他检测项目。
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GMA车间检测要求：1、温湿度；洁净室或洁净设施温、湿度测定，通常分为两个档次：一般测试和综合测试。*个档次适用于处于空态的交竣验收测试，第二个档次适用于静态或动态的综合性能测试。这类测试适用于对温度、湿度性能要求比较严格的场合。本检测在气流均匀性检测之后和空调系统调整之后进行。进行这项检测时，空调系统已经充分运转，各项状况已经稳定。每个湿度控制区至少设置一个湿度传感器，并且给传感器充分的稳定时间。所做测量应适合实际使用的目的，待传感器稳定之后才开始测量，测量时间不少于5分钟。
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