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食品加工区域洁净度监控指标要求:食品加工环境是影响食品安全的重要因素,此由,食品伙伴网内部开展了食品加工区域空气洁净度的监控指标要求的研究与探讨。标准法规中有关洁净度的要求:目前,饮料和乳制品的生产许可审查细则对清洁作业区有明确的空气洁净度的要求。饮料生产许可审查细则(2017版)对包装饮用水清洁作业区空气洁净度(悬浮粒子、沉降菌)静态时应达到10000级且灌装局部达到100级,或整体洁净度达到1000级;碳水饮料类清洁作业区应保证空气循环次数10次/h以上;固体饮料清洁作业区根据不同种类的固体饮料特点和工艺要求分别制定不同的空气洁净度要求;其余类型的饮料清洁作业区应满足相应的空气洁净度要求,静态时空气洁净度应至少达到10万级要求,如生产非直接饮用产品[如食品工业用浓缩液(汁、浆)等],可豁免该要求。企业生产乳制品许可条件审查细则(2010版)及《食品安全*标准乳制品良好生产规范》(GB12693)要求乳制品清洁作业区空气中的菌落数应控制在30CFU/皿以下,细则还要求企业提交有资质的检验机构出具的空气洁净度每年的检测报告。《食品安全*标准食品生产通用卫生规范》(GB14881-2013)及部分产品生产卫生规范中对加工区域内的环境微生物的监控取样点、监控指标和监控频率等多以附录形式体现,给食品生产企业提供监控指引。如《食品安全*标准饮料生产卫生规范》(GB12695)建议清洁作业区(固体饮料、食品工业用浓缩液(汁、浆)、饮料浓浆除外)的加工区域内的环境空气(沉降菌(静态))≤10个/(φ90mm?0.5h)。
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洁净净化车间的洁净度等级标准?净化车间又叫无尘车间,无尘车间可以分为以下六个级别:十万级无尘车间、万级无尘车间、千级无尘车间、百级无尘车间、十级无尘车间、一级无尘车扩展资料:100000级十万级无尘车间用于很多的工业部门,比如光学产品的制造,用于较小的元器件制造大型的电子系统,液压或气压系统的制造,食品饮料的生产,医、药工业也常常使用这一级无尘车间。10000级万级无尘车间用于液压设备或气压设备的装配,某些情况下也用于食品饮料工业,此外,万级无尘车间在医工业中也很常用。1000级这个级别的无尘车间主要用于高质量光学产品的生产,还用于测试,装配飞机蛇螺仪,装配高质微型轴承等。100级很多人认为,这一级无尘车间是*常用因而是*重要的无尘车间,人们常常错误地将100级洁净室称为无菌室,以说明“无菌”的或“无尘”的环境要求。100级无尘室可用于医药工业的无菌制造工艺等,这一洁净室大量应用于,植入体内物品的制造,外科手术,包括移植手术,集成器的制造,那些对细菌感染特别敏感的病人的隔离治比如像骨髓移植病人术后的隔离治疗。10级这个级别的无尘车间主要用于带宽小于2微米的半导体工业。1级这个级别的无尘车间主要用于制造集成电路的微电子工业,对集成电路的要求为亚微米。
洁净车间的检测首先应明确洁净车间或洁净区域的占用状态,按照《洁净厂房设计规范》和ISO14644标准的规定,洁净车间检测状态分为空态、静态和动态三种。①空态检测设施已建成,所有动力接通并运行,但在无生产设备、材料和生产人员在场的情况下所进行的测试称为空态检测。②静态检测设施已建成,生产设备已经安装好,并以用户和供应商同意的方式运行,但没有生产人员在场的情况下所进行的测试称为静态检测。③动态检测设施以规定的方式运行,有规定数目的人员在场,并以双方同意的方式进行工作的情况下所进行的测试称为动态检测。
洁净车间级别五个等级是什么?1、100级;也称为“无菌室”、“无尘室”。微生物*允许数:5浮游菌/m;微粒控制在100以内/m。适用场合:医药工业的无菌制造工艺。2、1000级;微生物*允许数:1000浮游菌/m;主要用于高质量光学产品的生产,还用于测试,装配飞机陀螺仪,装配高质微型轴承等。3、10000级;微生物*允许数:100浮游菌/m;车间里的微粒控制在1W/m以内。适用场合:小容量注射剂灌装车间,直接接触药品的包装材料*终处理车间。4、100,000级;微生物*允许数:500浮游菌/m;车间里每微粒控制在10W/m以内,适用场合:注射剂浓配车间。5、300,000级;微生物*允许数:1000浮游菌/m;车间里的微粒控制在30W/m以内,适用场合:丸剂、颗粒包装车间。
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食品净化车间建造相关*标准:《食品工业洁净用房建筑技术规范GB50687-2011》;《采暖通风与空气调节设计规范GBJ50019-2003》;《洁净厂房设计规范GB50073-2001》;《洁净室施工及验收规范JGJ71-90》;《通风与空调工程施工质量验收规范GB50243-2002》;《制冷设备安装工程施工及验收规范GB50210-2001》;《民用建筑工程室内环境污染控制规范GB50325-2001》等*相关规范进行施工。《食品生产通用卫生规范》(GB14881-2013)规定了食品企业原料采购、加工、包装、贮存和运输等环节的场所、设施、人员的基本要求和管理准则,是食品企业普遍采用的通用规范。该规范中,按清洁程度将生产区明确划分为清洁作业区、准清洁作业区、一般作业区等。1.一般作业区;一般生产区指原料仓库、材料仓库、外包装室及成品仓库等与产品生产关系密切,但其区域内空气的洁净度要求次于管制生产区的操作区域。通常也包括原料的预处理场所,即从事生鲜原料的整理、准备、选别、清洗、去皮、修整、分切等处理生产的场所。2.准洁净作业区;准洁净生产区指加工调理场等洁净度要求次于洁净生产区的操作区域,包括食品加工调理场(如从事切割、磨碎、混合、调配、整形、成型等处理生产的场所)、内包装材料的准备室(指不必经任何清洗消毒程序即可直接使用的内包装材料,进行拆除外包装或成型等的操作场所)、缓冲室(指原材料或半成品未经过正常制造流程而直接进入管制生产区时,为避免管制生产区直接与外界相通,于入口处所设置的缓冲场所)。3.洁净作业区;洁净生产区指易腐性、即食半成品(成品)内包装前的存放场所,内包装室(无菌包装区)等洁净度要求*的操作区域。4.管制作业区;管制生产区指洁净度要求较高,对人员与原材料进出及防止有害动物侵入等必须有严密管制的生产区域,包括洁净生产区及准洁净生产区。5.非食品处理区;非食品处理区指品管(检验)室、办公室、更衣及洗手消毒室、厕所等非直接处理食品的区域。
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食品净化车间建造相关*标准:《食品工业洁净用房建筑技术规范GB50687-2011》;《采暖通风与空气调节设计规范GBJ50019-2003》;《洁净厂房设计规范GB50073-2001》;《洁净室施工及验收规范JGJ71-90》;《通风与空调工程施工质量验收规范GB50243-2002》;《制冷设备安装工程施工及验收规范GB50210-2001》;《民用建筑工程室内环境污染控制规范GB50325-2001》等*相关规范进行施工。《食品生产通用卫生规范》(GB14881-2013)规定了食品企业原料采购、加工、包装、贮存和运输等环节的场所、设施、人员的基本要求和管理准则,是食品企业普遍采用的通用规范。该规范中,按清洁程度将生产区明确划分为清洁作业区、准清洁作业区、一般作业区等。1.一般作业区;一般生产区指原料仓库、材料仓库、外包装室及成品仓库等与产品生产关系密切,但其区域内空气的洁净度要求次于管制生产区的操作区域。通常也包括原料的预处理场所,即从事生鲜原料的整理、准备、选别、清洗、去皮、修整、分切等处理生产的场所。2.准洁净作业区;准洁净生产区指加工调理场等洁净度要求次于洁净生产区的操作区域,包括食品加工调理场(如从事切割、磨碎、混合、调配、整形、成型等处理生产的场所)、内包装材料的准备室(指不必经任何清洗消毒程序即可直接使用的内包装材料,进行拆除外包装或成型等的操作场所)、缓冲室(指原材料或半成品未经过正常制造流程而直接进入管制生产区时,为避免管制生产区直接与外界相通,于入口处所设置的缓冲场所)。3.洁净作业区;洁净生产区指易腐性、即食半成品(成品)内包装前的存放场所,内包装室(无菌包装区)等洁净度要求*的操作区域。4.管制作业区;管制生产区指洁净度要求较高,对人员与原材料进出及防止有害动物侵入等必须有严密管制的生产区域,包括洁净生产区及准洁净生产区。5.非食品处理区;非食品处理区指品管(检验)室、办公室、更衣及洗手消毒室、厕所等非直接处理食品的区域。
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洁净工程的主要应用项目有哪些?在这里要重点说明一下的是,洁净工程是空气净化工程的规范化术语,在此之前也称之为无尘工程、净化工程等。事实上净化工程、无尘工程都是洁净工程的另类表达惯用语。所以,洁净工程主要应用生产、检测、研发、试验、实验、医疗卫生等行业或地方。
天津中达检测有限公司济南分公司主要服务项目:十万级无尘车间;净化车间;洁净车间;洁净厂房;无菌车间;GMP车间;净化工程;实验室通风系统工程;医疗实验室;检测实验室;医院实验室;厂房实验室;实验室气路工程;(shuhuhzbshando45n1gs3hijizh)实验室给水排水工程;PCR实验室;干细胞实验室;组培实验室;实验台icu检测、cma检测、持正检测、实验室、检测标准、车间检测、检测技术、检测报告、验收检测、多年服务、工程验收、仪器设备、检测效率、无尘车间、工程检测、检测电话、透明合理、检测咨询、洁净检测、验收技术、环境检测、灌装间检测、洁净室检测、生物安全柜、第三方检测注册。