山东省济南市GMP食品车间洁净室检测内容和方法2022年已更新--天津中达检测
食品厂洁净度标准：每立方米大于或等于0.5μm的尘粒不得过10，500，000个；每立方米大于或等于5μm的尘粒不能过60，000个；每立方米浮游菌数量不能过1000个。1.压差及温湿度控制；压差：不同洁净级别洁净室(区)之间，静压差大于或等于5PA；洁净室(区)与室外，静压差大于或等于10PA；温湿度：温度——18~28℃；湿度——45~65%。换气次数：每小时换气次数不能小于12次。空气洁净度等级（aircleanlinessclass）：洁净空间单位体积空气中，以大于或等于被考虑粒径的粒子大浓度限值进行划分的等级标准。用空态和静态方法进行测试。2.空气洁净度等级划分体系针对清洁作业区、准清洁作业区，纵观食品行业，尚未对空气洁净度等级有统一规定，只能从类似行业规范或通用规范中借用，导致食品企业空气洁净度指标使用混乱，同时因过度设防，造成安全、成本、有效运行等方面问题。目前，“空气洁净度等级划分体系”参考标准如下。（1）《医药工业洁净厂房设计规范》[1]（GB50457-2008）。
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食品厂为什么要无尘净化车间有什么用处：食品厂为什么要无尘净化车间，*主要的理由是使用无尘净化车间可以保证产品质量，目前从我了解知识看，*未强制所有的食品加工车间都要是无尘净化车间，参见《人民食品安全法》：一、满足《人民食品安全法》第27条规定，具有与生产经营的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离；具有与生产经营的食品品种、数量相适应的生产经营设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施：二、使生产产品的品质有保证，比如加工易腐易变质产品的车间应具备空调工程设施，肉类和水产品加工净化车间的温度在夏季应不过15℃~18℃，肉制品的腌制间温度应不过4℃，净化车间对温湿度及环境控制较为有利，合适的温湿度情况下，微生物及其他污染会很少。三、采用无尘净化车间方便对车间的清洁消毒，避免因环境污染及微生物过多繁殖影响产品，特别是在包装产品时，如环境微生物过多，会导致进行产品的微生物数过多，进一步使产品的保质期缩短甚至在保质期之内出现食品不符合食用要求。之，食品厂的无尘净化车间设置，和药品生产的目的一致，加上合适的管理手段，可以降低生产过程中的污染、交叉污染等风险，保证生产的食品品质。
GMA车间检测要求：1、温湿度；洁净室或洁净设施温、湿度测定，通常分为两个档次：一般测试和综合测试。*个档次适用于处于空态的交竣验收测试，第二个档次适用于静态或动态的综合性能测试。这类测试适用于对温度、湿度性能要求比较严格的场合。本检测在气流均匀性检测之后和空调系统调整之后进行。进行这项检测时，空调系统已经充分运转，各项状况已经稳定。每个湿度控制区至少设置一个湿度传感器，并且给传感器充分的稳定时间。所做测量应适合实际使用的目的，待传感器稳定之后才开始测量，测量时间不少于5分钟。
物理式净化方式：吸附性过滤—活性炭活性炭是一种多孔性的含炭物质,它具有高度发达的孔隙构造,活性炭的多孔结构为其提供了大量的表面积，能与气体（杂质）充分接触，从而赋予了活性炭所特有的吸附性能，使其非常容易达到吸收收集杂质的目的。就象磁力一样，所有的分子之间都具有相互引力。2.机械性过滤—HEPA网HEPA(HighefficiencyparticulateairFilter)，中文意思为高效空气过滤器，达到HEPA标准的过滤网，对于0.3微米的有效率达到99.998%，HEPA网的特点是空气可以通过，但细小的微粒却无法通过。HEPA过滤网由一叠连续前后折叠的亚玻璃纤维膜构成，形成波浪状垫片用来放置和支撑过滤界质。
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10万级净化的食品车间涂抹实验的标准是？十万级净化车间：是指空气洁净度为十万级的洁净车间。空气洁净度是指洁净环境中空气含悬浮粒子量的的程度，通常空气中含尘浓度高则空气洁净度低，含尘浓度低则空气洁净度高。就是以每立方米空气中的*允许粒子数来确定其空气洁净度等级，实际上就是洁净级别而已，可以理解为无尘室，但是无尘室也是需要换气的，换进去的空气需要经过净化室净化，再送到无尘室。可以参考一下*洁净室的标准《洁净厂房设计规范》（GB50073-2001）
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不同洁净度等级监控指标的要求：根据上述信息可以看出，标法中对空气洁净度的要求主要针对清洁作业区。依据GB14881实施指南：“清洁作业区通常包括易腐性食品、即食半成品或成品的*冷却或包装前的存放、前处理场所，无灭菌工艺食品的原料前处理、成型和产品灌装场所，食品灭菌后进入包装区域前的暴露区域，以及其他具有高污染风险的食品加工处理场所。”饮料、乳制品审查细则和标准明确要求环境空气监控指标有悬浮粒子和微生物，需要定期监测清洁作业区洁净度是否合格。GB12695和GB12693中要求沉降菌按GB/T18204.3中自然沉降法测定。《食品安全*标准特殊医学用途配方食品良好生产规范》（GB29923）及北京、江苏等地方发布的《运动营养食品生产审查方案》中明确尘埃数（悬浮粒子）依据GB/T16292测定，测定状态为静态。企业可根据细则、标准要求，同时参考《无菌药品》和GB50687等制定不同洁净度下悬浮粒子和微生物的监测指标和频率。洁净区还应关注空气洁净度级别不同的相邻洁净区之间的静压差、洁净区温湿度和换气次数等项目，这些项目指标同样可参考GB50687等标法要求。
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洁净室检测参照标准及相关细则,第三方洁净室检测验收单位需要通过*实验室认可委(CNAS)和计量(CMA)，其出具的洁净室检测报告方能真实反映洁净厂房实际情况，可作为第三方公正评价的依据，同时可用于QS的洁净环境检测报告和GMP的生产环境洁净检测报告。
天津中达检测有限公司济南分公司主要经营检测服务、标准化服务、环境与生态监测检测服务、计量服务、认可校准服务、检验检疫服务。(shuhuhzbshando45n1gs3hijizh)我们有的产品和精干的销售及技术团队，公司承接检测、检验、计量、校准、服务。
