广西省纯化水质量检测项目及指标分析2022已更新
广西省纯化水质量检测项目及指标分析2022已更新 注射用水的要求:以饮用水或纯化水作原料水,采用蒸馏法或反渗透法制取。蒸馏与反渗透两种方法的*终处理步骤自1975年USP19开始确立。
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纯化水检测标准:
1JB/T20031-2016纯蒸汽发生器
2JB/T20178-2017制药用水有机碳分析仪
3WS/T574-2018临床实验室试剂用纯化水(发布稿)
22T/CSEE0018-2016纯水中痕量有机物的测量方法
12HG/T3982-2007电去离子纯水制备装置
17JISK0554-1995纯水中微粒子测定方法
18JISK0555-1995纯水中二氧化硅的试验方法
4YY/T1244-2014体外诊断试剂用纯化水
☆对照品的选择:对照品的选择原则包括物质稳定性以及参比物质和测定物质的同质性,例如:克拉维酸的对照品为克拉维酸锂,实际被测物为克拉维酸钾。
广西省纯化水质量检测项目及指标分析2022已更新制水中纯化水为其中一种,纯化水的制备与加工标准都非常严格,同时,在进行存储和管道输送时,要求也是非常高的。在制药企业的纯化水系统中,主要包含两个部分,一个是制备装置,一个受道分配系统。纯化水系统工作的过程中,要对其进行严格的检测和管理,以便于保证纯化水无质量问题.
纯水检测标准:
HG/T 3982-2007电去离子纯水制备装置
JIS K0550-1994纯水中细菌数的试验方法
JIS K0551-1994纯水中有机炭(TOC)的试验方法
JIS K0552-1994纯水中电导率的试验方法
JIS K0553-2002纯水中金属元素的试验方法
JIS K0554-1995纯水中微粒子测定方法
JIS K0555-1995纯水中二氧化硅的试验方法
JIS K0558-2002纯水中硼的试验方法
T/CSEE 0018-2016纯水中痕量有机物的测量方法
广西省纯化水质量检测项目及指标分析2022已更新3、送检第三方检测机构前准备工作:任何一方送检都需要明确送检检测内容,比如参照药典标准、电子级纯水等双方达成一致意见。
山东万众检在洁净厂房使用过程中,用户应对洁净区域进行监测,并定期进行综合性能的测试,以评估该洁净车间是否符合相应行业的要求。检测项目通常包含以下范围:单位时间空间里尘埃粒子数/洁净度的检测,高效过滤器完整性检测、风量/换气次数检测、压差检测、温/湿度检测、自净时间检测、气流流型检测、微生物检测、噪声检测、照度检测。检测范围:洁净室环境等级评定、工程验收检测,包括食品、保健品、化妆品、桶装水、牛奶生产车间、电子产品产车间、GMP车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、净工作台、无尘车间、无菌车间等。