山西省药典中纯化水微生物检测单位2022已更新

发布时间:2022-12-15

   山西省药典中纯化水微生物检测单位2022已更新

山西省药典中纯化水微生物检测单位2022已更新☆对照品的选择:对照品的选择原则包括物质稳定性以及参比物质和测定物质的同质性,例如:克拉维酸的对照品为克拉维酸锂,实际被测物为克拉维酸钾。

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纯化水检测标准:
    1JB/T20031-2016纯蒸汽发生器
    2JB/T20178-2017制药用水有机碳分析仪
    3WS/T574-2018临床实验室试剂用纯化水(发布稿)
    22T/CSEE0018-2016纯水中痕量有机物的测量方法
    12HG/T3982-2007电去离子纯水制备装置
    17JISK0554-1995纯水中微粒子测定方法
    18JISK0555-1995纯水中二氧化硅的试验方法
    4YY/T1244-2014体外诊断试剂用纯化水

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 《药典》是药品研制、生产、经营、使用和管理等均应遵循的依据。发布于2015年6月5日的《药典》2015年版的名录中,包含了“纯化水”、“注射用水”和“灭菌注射用水”三种水。

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山西省药典中纯化水微生物检测单位2022已更新  美国药典对制药用水的检测标准当中,有一个大的变送就是删去众多检测项目,而且用有机碳(TOC)检测和电导率来取代。

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纯水检测标准:
  HG/T 3982-2007电去离子纯水制备装置
  JIS K0550-1994纯水中细菌数的试验方法
  JIS K0551-1994纯水中有机炭(TOC)的试验方法
  JIS K0552-1994纯水中电导率的试验方法
  JIS K0553-2002纯水中金属元素的试验方法
  JIS K0554-1995纯水中微粒子测定方法
  JIS K0555-1995纯水中二氧化硅的试验方法
  JIS K0558-2002纯水中硼的试验方法
  T/CSEE 0018-2016纯水中痕量有机物的测量方法

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万众检测洁净室检测参数:洁净室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。

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