四川省药典纯化水检测流程2022已更新
四川省药典纯化水检测流程2022已更新纯化水是制药用水中的其中一种水质。药典根据制药用水的使用范围将其分为三类:1、纯化水;2、注射用水;3、灭菌注射用水。
四川省药典纯化水检测流程2022已更新
纯化水检测标准:
1JB/T20031-2016纯蒸汽发生器
2JB/T20178-2017制药用水有机碳分析仪
3WS/T574-2018临床实验室试剂用纯化水(发布稿)
22T/CSEE0018-2016纯水中痕量有机物的测量方法
12HG/T3982-2007电去离子纯水制备装置
17JISK0554-1995纯水中微粒子测定方法
18JISK0555-1995纯水中二氧化硅的试验方法
4YY/T1244-2014体外诊断试剂用纯化水
一、纯化水:纯化水H2O 18.02本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水,不含任何添加剂。
四川省药典纯化水检测流程2022已更新纯化水为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。 纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水,不得用于注射剂的配制 。
纯水检测标准:
HG/T 3982-2007电去离子纯水制备装置
JIS K0550-1994纯水中细菌数的试验方法
JIS K0551-1994纯水中有机炭(TOC)的试验方法
JIS K0552-1994纯水中电导率的试验方法
JIS K0553-2002纯水中金属元素的试验方法
JIS K0554-1995纯水中微粒子测定方法
JIS K0555-1995纯水中二氧化硅的试验方法
JIS K0558-2002纯水中硼的试验方法
T/CSEE 0018-2016纯水中痕量有机物的测量方法
四川省药典纯化水检测流程2022已更新4.亚硝酸盐:取本品10ml,置纳氏管中,加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液(1→100)1ml及盐酸萘溶液(0.1→100)1ml,产生的粉红色,与标准亚硝酸盐溶液[取亚0.750g(按干燥品计算),加水溶解,稀释至100ml,摇匀,精密量取1ml,加水稀释成100ml,摇匀,再精密量取1ml,加水稀释成50ml,摇匀,即得(每1ml相当于1μgNO2))0.2ml,加无亚硝酸盐的水9.8ml,用同一方法处理后的颜色比较,不得*深(.0000 02%)。
山东万众检测技术有限公司(简称:万众检测),是经山东省工商局批准成立,通过山东省质量技术局资质评审,依法成立的第三方环境检测机构,公司通过了计量科学研究、山东省计量科学研究、市计量测试计量,并取得了合格证书,同时通过了公安局化学品使用备案,可面向社会出具第三方CMA检测报告,检测报告在人民境内具有法律效力。业务范围包含全省16地市,可面向全省所有城市提供上门检测服务,同时面向提供样品检测服务。公司具有独立法人地位、质监局备案、政府认可的第三方实验室。