西藏第三方冷库、冷藏箱洁净检测标准-持正检测(山东)有限公司
持正检测（山东）有限公司是经山东省市场管理局审查认可，取得计量合格证书（CMA）的的第三方检测机构。
公司面向范围内的：
1、检验设备（生物安全柜、洁净工作台、医用洁净工作台、层流、隔离设备、高效过滤器检漏等）
2、医疗机构（包括医院手术室、静配中心、洁净病房、医院空气净化、隔离病房等）
3、医药工业（包括药品生产企业、医疗器械生产企业、诊断试剂生产企业、制药器械设备生产企业、药包材生产企业等）
4、消毒产品生产企业(包括医疗机构消毒)、消毒产品备案检测
5、实验室/检验室（生物安全实验室、病原微生物实验室、动物实验室、实验动物设施）
6、电子工业洁净厂房
7、食品、保健品行业洁净厂房
8、饮料、桶（瓶）装水、乳制品生产企业
9、化妆品车间检测 产品备案检测
10、生活饮用水、纯化水水质检测
西藏第三方冷库、冷藏箱洁净检测标准-持正检测(山东)有限公司（一）在被验证设施设备内一次性同步布点，确保各测点采集数据的同步、有效。（二）在被验证设施设备内，进行均匀性布点、特殊项目及特殊位置专门布点。
医药冷藏保温箱验证经过简述：1、选用公司目前使用的冷藏箱两只， 已报损药品空盒作为填充物， 其中在冷藏箱内放置 6 盒，在冷库内放置 1 小时预冷备用。2、放入冰盒， 冷藏箱内放 6 块， 用牛皮纸将药品与冰盒隔开。
西藏第三方冷库、冷藏箱洁净检测标准-持正检测(山东)有限公司*食品药品管理局先后修订了《药品流通管理办法》、《药品经营质量管理规范》， 进一步加强冷藏、 冷冻药品的运输管理。 各企业冷藏药品的运输方式逐渐由冷藏箱过渡到冷藏车进行运输， 但为了确保冷藏药品在运输过程中的质量， 在冷藏车启用前均需经过验证方可投入使用。
西藏第三方冷库、冷藏箱洁净检测标准-持正检测(山东)有限公司
医药冷藏保温箱验证经过简述：1、选用公司目前使用的冷藏箱两只， 已报损药品空盒作为填充物， 其中在冷藏箱内放置 6 盒，在冷库内放置 1 小时预冷备用。2、放入冰盒， 冷藏箱内放 6 块， 用牛皮纸将药品与冰盒隔开。
2. 5 设备故障或外部供电中断的状况下车厢保温性能及变化趋势分析：本验证通过将冷藏车熄火， 关闭车门、 风机， 模拟设备故障或外部供电中断情况， 断电前冷藏车正常运行， 车厢内模拟满载状态。 按照布点图在车厢内一次性布点。 放置好测试点位置后， 冷藏车预冷 1 小时后， 关闭风机， 冷藏车熄火，测试期间不得开启冷藏车门。 同时启动温湿度记录仪， 记录间隔 1 分钟， 记录时间 1 小时。
