北京药品冷库检测调试方法-持正检测(山东)

发布时间:2023-02-08

北京药品冷库检测调试方法-持正检测(山东)有限公司

  持正检测(山东)有限公司是经山东省市场管理局审查认可,取得计量合格证书(CMA)的的第三方检测机构。
    公司面向范围内的:
1、检验设备(生物安全柜、洁净工作台、医用洁净工作台、层流、隔离设备、高效过滤器检漏等)
2、医疗机构(包括医院手术室、静配中心、洁净病房、医院空气净化、隔离病房等)
3、医药工业(包括药品生产企业、医疗器械生产企业、诊断试剂生产企业、制药器械设备生产企业、药包材生产企业等)
4、消毒产品生产企业(包括医疗机构消毒)、消毒产品备案检测
5、实验室/检验室(生物安全实验室、病原微生物实验室、动物实验室、实验动物设施)
6、电子工业洁净厂房
7、食品、保健品行业洁净厂房
8、饮料、桶(瓶)装水、乳制品生产企业
9、化妆品车间检测 产品备案检测
10、生活饮用水、纯化水水质检测 

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北京药品冷库检测调试方法-持正检测(山东)有限公司冷库断电验证的目的是温度在 2-8℃储存要求时允许的冷库断电时长, 确保产品的储存过程中的质量安全。确定设备故障或外部供电中断的状况下冷库保温情况变化趋势,以此确定冷库可允许的长停机时间。

2 冷藏车验证项目:2. 1 在冷藏车初次使用前或改造后重新使用前, 进行空载验证,验证实施前将风机启动, 至车厢内温度范围在 2-8℃,验证车厢内空载时的温度分布情况。 在车厢内一次性同步布点, 特殊点冷风机出口和作业口各 5 个点, 其他按照冷藏车布点图分布 7 个点, 测试点终端对比 3 个点。 放置好测试点位置后, 启动温湿度记录仪, 记录间隔 1 分钟, 记录时间至少 5 小时。

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北京药品冷库检测调试方法-持正检测(山东)有限公司冷库验证设计:测试方法: 将经校验合格的温控检测设备按下布点图分布(其中 O 代表温度探头放置位置), 冷库按 2-8℃控制程序运行, 温控检测设备的两个探头在冷库内放置 30min 以上, 关闭冷库电源, 每 5min 观察读数, 直至冷库温度检测报警系统发出报警(即温度到达 8℃) 的时间并做记录, 测试期间不得开关冷库门。

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12 月及次年 1、 2 月 可认为为低温外部环境测试, 应安排在冬、 夏天气再次验证。

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从冷藏车空载、满载、 开门作业、 模拟设备故障、 外部条件等方面进行车厢温度分布特性测试, 确定冷藏车能否满足温度运行要求。

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