湖南省医药冷库温湿度环境检测服务-持正检测(山东)有限公司
持正检测(山东)有限公司是经山东省市场管理局审查认可,取得计量合格证书(CMA)的的第三方检测机构。
公司面向范围内的:
1、检验设备(生物安全柜、洁净工作台、医用洁净工作台、层流、隔离设备、高效过滤器检漏等)
2、医疗机构(包括医院手术室、静配中心、洁净病房、医院空气净化、隔离病房等)
3、医药工业(包括药品生产企业、医疗器械生产企业、诊断试剂生产企业、制药器械设备生产企业、药包材生产企业等)
4、消毒产品生产企业(包括医疗机构消毒)、消毒产品备案检测
5、实验室/检验室(生物安全实验室、病原微生物实验室、动物实验室、实验动物设施)
6、电子工业洁净厂房
7、食品、保健品行业洁净厂房
8、饮料、桶(瓶)装水、乳制品生产企业
9、化妆品车间检测 产品备案检测
10、生活饮用水、纯化水水质检测
湖南省医药冷库温湿度环境检测服务-持正检测(山东)有限公司 5. 测定点数的确定,根据*有关标准,*少采样点数为,NL=A0.5,其中A为无尘室面积(㎡),根据计算*少采样点为NL=38,本次验收设计采样点为87个,具体采样点详见洁净度检测点平面图。 6. 每个测定点每次采样时间为1分钟,每个点测试3次,取平均值。平均含尘浓度符合洁净度万级标准为合格。
本次验证结论: 根据本次测试, 冷藏箱内放置规定冰盒, 并将箱体密封的状态下运输(30℃以下) , 可以维持箱内药品温度在 2-8℃范围内3小时30分钟左右, 在县市内运输基本符合要求。 同时, 本次测试也考虑了如果空调车路上故障, 无法将车厢内温度降到 30℃以下, 冷藏箱在同样冰盒数量下, 可以维持维持 2 小时 20 分钟左右, 在永春县范围内可以保证将药品送到客户或拉回公司。
湖南省医药冷库温湿度环境检测服务-持正检测(山东)有限公司4.开门作业对库房温度分布及药品储存的影响;5.确定设备故障或外部供电中断的状况下,库房保温性能及变化趋势分析;
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4.开门作业对库房温度分布及药品储存的影响;5.确定设备故障或外部供电中断的状况下,库房保温性能及变化趋势分析;
冷藏室主要用于存放药品。应将其保持在2°C至8°C的特定温度范围内。冷室的温度合格性是通过编写协议并测试冷室中安装的每台设备来确定的。资格研究将通过执行IQ,OQ和PQ进行。该协议将在研究之前发布,该协议包含了冷藏室中已安装设备的详细信息。此外,它涵盖了资格考试的程序,这些程序需要在测试时进行。在安装资格中,我们将要求主要设备,子设备,控制器,传感器,组件等的详细信息。研究还将验证冷藏室的电气要求。在运营资格研究中,存在以下几种测试。