北京药品冷库、冷藏箱洁净检测费用-持正检测(山东)有限公司
持正检测（山东）有限公司是经山东省市场管理局审查认可，取得计量合格证书（CMA）的的第三方检测机构。
公司面向范围内的：
1、检验设备（生物安全柜、洁净工作台、医用洁净工作台、层流、隔离设备、高效过滤器检漏等）
2、医疗机构（包括医院手术室、静配中心、洁净病房、医院空气净化、隔离病房等）
3、医药工业（包括药品生产企业、医疗器械生产企业、诊断试剂生产企业、制药器械设备生产企业、药包材生产企业等）
4、消毒产品生产企业(包括医疗机构消毒)、消毒产品备案检测
5、实验室/检验室（生物安全实验室、病原微生物实验室、动物实验室、实验动物设施）
6、电子工业洁净厂房
7、食品、保健品行业洁净厂房
8、饮料、桶（瓶）装水、乳制品生产企业
9、化妆品车间检测 产品备案检测
10、生活饮用水、纯化水水质检测
北京药品冷库、冷藏箱洁净检测费用-持正检测(山东)有限公司 洁净室技术参数为：洁净度级别10000(1万)级，温度22℃±2℃，湿度55%±5%，照度≥300LX，噪声≤65dB (A)。现根据有关规范和现场实际情况，制定如下验收方案。
2. 2 车厢内温度分布特性的测试与分析， 确定药品存放的安全位置，车厢内装满模拟药箱， 启动风机， 至车厢内温度范围在2-8℃， 按照布点图进行布点。 放置好测试点位置后， 自动启动温湿度记录仪， 记录间隔 1 分钟， 记录时间至少5小时。
北京药品冷库、冷藏箱洁净检测费用-持正检测(山东)有限公司2. 5 设备故障或外部供电中断的状况下车厢保温性能及变化趋势分析：本验证通过将冷藏车熄火， 关闭车门、 风机， 模拟设备故障或外部供电中断情况， 断电前冷藏车正常运行， 车厢内模拟满载状态。 按照布点图在车厢内一次性布点。 放置好测试点位置后， 冷藏车预冷 1 小时后， 关闭风机， 冷藏车熄火，测试期间不得开启冷藏车门。 同时启动温湿度记录仪， 记录间隔 1 分钟， 记录时间 1 小时。
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2. 2 车厢内温度分布特性的测试与分析， 确定药品存放的安全位置，车厢内装满模拟药箱， 启动风机， 至车厢内温度范围在2-8℃， 按照布点图进行布点。 放置好测试点位置后， 自动启动温湿度记录仪， 记录间隔 1 分钟， 记录时间至少5小时。
第十一条企业应当根据验证确定的参数及条件，正确、合理使用相关设施设备及监测系统，未经验证的设施、设备及监测系统，不得用于药品冷藏、冷冻储运管理。验证的结果，应当作为企业制定或修订质量管理体系文件相关内容的依据。
