河北省医药冷库冰箱环境检测第三方机构-持正检测(山东)有限公司
持正检测（山东）有限公司是经山东省市场管理局审查认可，取得计量合格证书（CMA）的的第三方检测机构。
公司面向范围内的：
1、检验设备（生物安全柜、洁净工作台、医用洁净工作台、层流、隔离设备、高效过滤器检漏等）
2、医疗机构（包括医院手术室、静配中心、洁净病房、医院空气净化、隔离病房等）
3、医药工业（包括药品生产企业、医疗器械生产企业、诊断试剂生产企业、制药器械设备生产企业、药包材生产企业等）
4、消毒产品生产企业(包括医疗机构消毒)、消毒产品备案检测
5、实验室/检验室（生物安全实验室、病原微生物实验室、动物实验室、实验动物设施）
6、电子工业洁净厂房
7、食品、保健品行业洁净厂房
8、饮料、桶（瓶）装水、乳制品生产企业
9、化妆品车间检测 产品备案检测
10、生活饮用水、纯化水水质检测
河北省医药冷库冰箱环境检测第三方机构-持正检测(山东)有限公司 室内洁净度的检测：洁净度的检测是为了确定洁净环境可达到的空气洁净度级别，可采用粒子计数器检测。自净时间的检测：通过确定自净时间，查明洁净室内部发生污染时恢复其原有洁净度的能力。照度的检测：照度检测的目的是为了判明洁净室的照度水平和照度的均匀性。振动的检测：振动检测的目的是为了判明无尘室各表明的振动幅度。
3. 5 设备故障或外部供电中断的状况下车厢保温性能及变化趋势分析；通过验证温度数据可知， 在该冷藏车断电后， 所有点位温度均开始上升， 在 36 分钟后开始有点位达到 8℃， 验证期间温度较高， 故冷藏车故障救援时间应在 36 分钟内或在 36分钟内转移车厢内药品。
河北省医药冷库冰箱环境检测第三方机构-持正检测(山东)有限公司 5. 测定点数的确定，根据*有关标准，*少采样点数为，NL=A0.5,其中A为无尘室面积(㎡),根据计算*少采样点为NL=38,本次验收设计采样点为87个,具体采样点详见洁净度检测点平面图。 6. 每个测定点每次采样时间为1分钟，每个点测试3次，取平均值。平均含尘浓度符合洁净度万级标准为合格。
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二)、温湿度的检测：1. 测定前净化空调系统应连续运行至少24小时。
在夏季高温情冷库验证：医用冷藏保温箱温度验证医药如疫苗，特殊药品需要在低温状态运输，为了模拟实际情况，验证医用冷藏箱须在厢内和仓库内进行测试。冷藏药品在 30℃以下的环境中运输， 如要控制在 2-8℃范围内， 在使用冷藏箱加冰盒的条件下是否能够达到要求， 并且可以维持多长时间。如果空调车半路故障无法开启， 在夏季高温情况下， 如要控制在 2-8℃范围内， 在使用冷藏箱加冰盒的条件下是否能够达到要求， 并且可以维持多长时间。况下， 如要控制在 2-8℃范围内， 在使用冷藏箱加冰盒的条件下是否能够达到要求， 并且可以维持多长时间。
