天津新版GSP冷库内部环境检测服务-持正检测(山东)有限公司
持正检测（山东）有限公司是经山东省市场管理局审查认可，取得计量合格证书（CMA）的的第三方检测机构。
公司面向范围内的：
1、检验设备（生物安全柜、洁净工作台、医用洁净工作台、层流、隔离设备、高效过滤器检漏等）
2、医疗机构（包括医院手术室、静配中心、洁净病房、医院空气净化、隔离病房等）
3、医药工业（包括药品生产企业、医疗器械生产企业、诊断试剂生产企业、制药器械设备生产企业、药包材生产企业等）
4、消毒产品生产企业(包括医疗机构消毒)、消毒产品备案检测
5、实验室/检验室（生物安全实验室、病原微生物实验室、动物实验室、实验动物设施）
6、电子工业洁净厂房
7、食品、保健品行业洁净厂房
8、饮料、桶（瓶）装水、乳制品生产企业
9、化妆品车间检测 产品备案检测
10、生活饮用水、纯化水水质检测
天津新版GSP冷库内部环境检测服务-持正检测(山东)有限公司（三）冷藏箱或保温箱验证的项目至少包括：1.箱内温度分布特性的测试与分析，分析箱体内温度变化及趋势；2.蓄冷剂配备使用的条件测试；3.温度自动监测设备放置位置确认；4.开箱作业对箱内温度分布及变化的影响；5.高温或低温等极端外部环境条件下的保温效果评估；6.运输长时限验证。
2. 4 开门作业对车厢温度分布及变化的影响：验证实施前风机启 动半小时， 至车厢内 温度稳定在2-8℃， 车厢内模拟满载状态， 待温度稳定后打开全门。 在车厢门口按照布点图均匀布置 5 个点。 冷藏车预冷半小时后自动启动温湿度记录仪， 记录间隔 1 分钟， 记录时间 30 分钟。
天津新版GSP冷库内部环境检测服务-持正检测(山东)有限公司2. 2 车厢内温度分布特性的测试与分析， 确定药品存放的安全位置，车厢内装满模拟药箱， 启动风机， 至车厢内温度范围在2-8℃， 按照布点图进行布点。 放置好测试点位置后， 自动启动温湿度记录仪， 记录间隔 1 分钟， 记录时间至少5小时。
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冷藏保温箱低温相变蓄冷材料提供冷源,无需插电,确保各类样品、药品及生物制品保持2～8℃，－12～-18℃，－30～-55℃等多个区间的控温需求，控温时长能达到8～120小时，低温采样箱产品，在运输过程中不会产生气体，因此不受到航空限制，可携带上飞机火车，更加安全方便，新购置或使用是一段时间后冷藏保温箱保温效果是否能够满足运输要求，需要经过冷库验证，以免实际使用过程中，影响药效。
一）冷库验证的项目至少包括：1.温度分布特性的测试与分析，确定适宜药品存放的安全位置及区域；2.温控设备运行参数及使用状况测试；3.监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认；
