北京医药冷藏柜洁净度检测第三方验证-持正检测(山东)有限公司
持正检测（山东）有限公司是经山东省市场管理局审查认可，取得计量合格证书（CMA）的的第三方检测机构。
公司面向范围内的：
1、检验设备（生物安全柜、洁净工作台、医用洁净工作台、层流、隔离设备、高效过滤器检漏等）
2、医疗机构（包括医院手术室、静配中心、洁净病房、医院空气净化、隔离病房等）
3、医药工业（包括药品生产企业、医疗器械生产企业、诊断试剂生产企业、制药器械设备生产企业、药包材生产企业等）
4、消毒产品生产企业(包括医疗机构消毒)、消毒产品备案检测
5、实验室/检验室（生物安全实验室、病原微生物实验室、动物实验室、实验动物设施）
6、电子工业洁净厂房
7、食品、保健品行业洁净厂房
8、饮料、桶（瓶）装水、乳制品生产企业
9、化妆品车间检测 产品备案检测
10、生活饮用水、纯化水水质检测
北京医药冷藏柜洁净度检测第三方验证-持正检测(山东)有限公司6.对本地区高温或低温等极端外部环境条件，分别进行保温效果评估；7.在冷藏车初次使用前或改造后重新使用前，进行空载及满载验证；8.年度定期验证时，进行满载验证。
一)、洁净度的检测： 1. 测定前，净化空调系统连续运行至少24小时。2. 测定在静态下进行，测试人员必须穿戴好洁净服装。3. 测试仪器为激光尘埃粒子计数仪，型号Y09-A。4. 测定点高度距地面1～1.2m。
北京医药冷藏柜洁净度检测第三方验证-持正检测(山东)有限公司2. 3 温控设施运行参数及使用状况测试：进行空载测试时， 测试冷藏车的温度系统能正常操作和运行， 系统参数符合设计说明的要求， 风机能够按照控制温度及时开启或停止， 测试时间 1 小时。
北京医药冷藏柜洁净度检测第三方验证-持正检测(山东)有限公司
洁净室技术参数为：洁净度级别10000(1万)级，温度22℃±2℃，湿度55%±5%，照度≥300LX，噪声≤65dB (A)。现根据有关规范和现场实际情况，制定如下验收方案。
本次验证结论： 根据本次测试， 冷藏箱内放置规定冰盒， 并将箱体密封的状态下运输（30℃以下） ， 可以维持箱内药品温度在 2-8℃范围内3小时30分钟左右， 在县市内运输基本符合要求。 同时， 本次测试也考虑了如果空调车路上故障， 无法将车厢内温度降到 30℃以下， 冷藏箱在同样冰盒数量下， 可以维持维持 2 小时 20 分钟左右， 在永春县范围内可以保证将药品送到客户或拉回公司。
