山西省第三方冷库实验室温湿度环境检测标准-持正检测(山东)有限公司
持正检测(山东)有限公司是经山东省市场管理局审查认可,取得计量合格证书(CMA)的的第三方检测机构。
公司面向范围内的:
1、检验设备(生物安全柜、洁净工作台、医用洁净工作台、层流、隔离设备、高效过滤器检漏等)
2、医疗机构(包括医院手术室、静配中心、洁净病房、医院空气净化、隔离病房等)
3、医药工业(包括药品生产企业、医疗器械生产企业、诊断试剂生产企业、制药器械设备生产企业、药包材生产企业等)
4、消毒产品生产企业(包括医疗机构消毒)、消毒产品备案检测
5、实验室/检验室(生物安全实验室、病原微生物实验室、动物实验室、实验动物设施)
6、电子工业洁净厂房
7、食品、保健品行业洁净厂房
8、饮料、桶(瓶)装水、乳制品生产企业
9、化妆品车间检测 产品备案检测
10、生活饮用水、纯化水水质检测
山西省第三方冷库实验室温湿度环境检测标准-持正检测(山东)有限公司2. 6 对本地区的高温或低温等外部环境条件, 分别进行保温效果评估;以上测试均在本地区的夏季外部条件下进行, 可在冬季进行外部寒冷环境条件下, 进行车厢内温度分布特性的测试与分析, 对保温效果进行评估。
2. 3 温控设施运行参数及使用状况测试:进行空载测试时, 测试冷藏车的温度系统能正常操作和运行, 系统参数符合设计说明的要求, 风机能够按照控制温度及时开启或停止, 测试时间 1 小时。
山西省第三方冷库实验室温湿度环境检测标准-持正检测(山东)有限公司3. 6 对本地区的高温或低温等外部环境条件, 分别进行保温效果评估通过断电试验, 在外界温度较高情况下, 冷藏车保温性能良好。 6、 7、 8 月 份测试可认为为高温外部环境测试,
山西省第三方冷库实验室温湿度环境检测标准-持正检测(山东)有限公司
进行电源故障验证以在电源故障的情况下测试方案。这是为了记录停电期间冷藏室可以维持温度范围的时间。另外,将确定停电后在范围内恢复的时间段。装有冷室的温度控制和分配验证。这证明冷藏室在负载条件下能够控制和维持均匀的温度。加载冷室温度恢复时间验证/开门测试。这是为了证明已装载的冷藏室能够在开门后的时间内恢复到温度范围。
医药冷藏保温箱验证经过简述:1、选用公司目前使用的冷藏箱两只, 已报损药品空盒作为填充物, 其中在冷藏箱内放置 6 盒,在冷库内放置 1 小时预冷备用。2、放入冰盒, 冷藏箱内放 6 块, 用牛皮纸将药品与冰盒隔开。