山东省新版GSP冷库洁净度检测单位-持正检测(山东)有限公司
持正检测（山东）有限公司是经山东省市场管理局审查认可，取得计量合格证书（CMA）的的第三方检测机构。
公司面向范围内的：
1、检验设备（生物安全柜、洁净工作台、医用洁净工作台、层流、隔离设备、高效过滤器检漏等）
2、医疗机构（包括医院手术室、静配中心、洁净病房、医院空气净化、隔离病房等）
3、医药工业（包括药品生产企业、医疗器械生产企业、诊断试剂生产企业、制药器械设备生产企业、药包材生产企业等）
4、消毒产品生产企业(包括医疗机构消毒)、消毒产品备案检测
5、实验室/检验室（生物安全实验室、病原微生物实验室、动物实验室、实验动物设施）
6、电子工业洁净厂房
7、食品、保健品行业洁净厂房
8、饮料、桶（瓶）装水、乳制品生产企业
9、化妆品车间检测 产品备案检测
10、生活饮用水、纯化水水质检测
山东省新版GSP冷库洁净度检测单位-持正检测(山东)有限公司（二）在冷藏车达到规定的温度并运行稳定后，数据有效持续采集时间不得少于5小时。（三）冷藏箱或保温箱经过预热或预冷至规定温度并满载装箱后，按照长的配送时间连续采集数据。（四）验证数据采集的间隔时间不得大于5分钟。
冷库验证设计：测试方法： 将经校验合格的温控检测设备按下布点图分布（其中 O 代表温度探头放置位置）， 冷库按 2-8℃控制程序运行， 温控检测设备的两个探头在冷库内放置 30min 以上， 关闭冷库电源， 每 5min 观察读数， 直至冷库温度检测报警系统发出报警（即温度到达 8℃） 的时间并做记录， 测试期间不得开关冷库门。
山东省新版GSP冷库洁净度检测单位-持正检测(山东)有限公司（三）冷藏箱或保温箱验证的项目至少包括：1.箱内温度分布特性的测试与分析，分析箱体内温度变化及趋势；2.蓄冷剂配备使用的条件测试；3.温度自动监测设备放置位置确认；4.开箱作业对箱内温度分布及变化的影响；5.高温或低温等极端外部环境条件下的保温效果评估；6.运输长时限验证。
山东省新版GSP冷库洁净度检测单位-持正检测(山东)有限公司
2. 5 设备故障或外部供电中断的状况下车厢保温性能及变化趋势分析：本验证通过将冷藏车熄火， 关闭车门、 风机， 模拟设备故障或外部供电中断情况， 断电前冷藏车正常运行， 车厢内模拟满载状态。 按照布点图在车厢内一次性布点。 放置好测试点位置后， 冷藏车预冷 1 小时后， 关闭风机， 冷藏车熄火，测试期间不得开启冷藏车门。 同时启动温湿度记录仪， 记录间隔 1 分钟， 记录时间 1 小时。
洁净室技术参数为：洁净度级别10000(1万)级，温度22℃±2℃，湿度55%±5%，照度≥300LX，噪声≤65dB (A)。现根据有关规范和现场实际情况，制定如下验收方案。
