黑龙江省纯化水全性能检测流程2022已更新

发布时间:2023-02-15

   黑龙江省纯化水全性能检测流程2022已更新

黑龙江省纯化水全性能检测流程2022已更新纯化水一般是指医药行业用纯水,以药典标准为水质标准。纯化水是饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水,不含任何添加剂。纯化水水质检测以碳的含量表示水中有机物质量的指标;是水质的一个重要指标;水中有机碳检测是制药用水检测的一个重要项目。

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纯化水检测标准:
    1JB/T20031-2016纯蒸汽发生器
    2JB/T20178-2017制药用水有机碳分析仪
    3WS/T574-2018临床实验室试剂用纯化水(发布稿)
    22T/CSEE0018-2016纯水中痕量有机物的测量方法
    12HG/T3982-2007电去离子纯水制备装置
    17JISK0554-1995纯水中微粒子测定方法
    18JISK0555-1995纯水中二氧化硅的试验方法
    4YY/T1244-2014体外诊断试剂用纯化水

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灭菌注射用水的要求:用于包装和灭菌的注射用水,采用不大于1L的1次剂量包装。

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黑龙江省纯化水全性能检测流程2022已更新灭菌纯化水的要求:包装和灭菌的纯化水,主要用于大批量非肠道药物以外的灭菌制剂。

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纯水检测标准:
  HG/T 3982-2007电去离子纯水制备装置
  JIS K0550-1994纯水中细菌数的试验方法
  JIS K0551-1994纯水中有机炭(TOC)的试验方法
  JIS K0552-1994纯水中电导率的试验方法
  JIS K0553-2002纯水中金属元素的试验方法
  JIS K0554-1995纯水中微粒子测定方法
  JIS K0555-1995纯水中二氧化硅的试验方法
  JIS K0558-2002纯水中硼的试验方法
  T/CSEE 0018-2016纯水中痕量有机物的测量方法

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黑龙江省纯化水全性能检测流程2022已更新1、取样前对设备运行要求:纯化水取样举例,对整套分配系统需要消毒;电导率达到所要求的产水水质要求;PH达到规定的要求;有机碳和易氧化物两项可选做一项;设备不能停机稳定运行1周;

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山东万众检在洁净厂房使用过程中,用户应对洁净区域进行监测,并定期进行综合性能的测试,以评估该洁净车间是否符合相应行业的要求。检测项目通常包含以下范围:单位时间空间里尘埃粒子数/洁净度的检测,高效过滤器完整性检测、风量/换气次数检测、压差检测、温/湿度检测、自净时间检测、气流流型检测、微生物检测、噪声检测、照度检测。检测范围:洁净室环境等级评定、工程验收检测,包括食品、保健品、化妆品、桶装水、牛奶生产车间、电子产品产车间、GMP车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、净工作台、无尘车间、无菌车间等。

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