福建省纯化水检测 药典单位2022已更新
福建省纯化水检测 药典单位2022已更新5、水质取样的方法:采用无菌瓶取样,取样后需要低温冷藏(2-8℃);取样前先把取样点的出水口完全打开,排水3分钟;关水后用已灭菌的镊子,夹着浸过75%乙醇的药用棉花(或用浸过75%乙醇的药用棉签)抹拭水内外表面各三次,再排水3分钟;取水量要求:采用无菌瓶取样接水至1/3体积,洗涤3次,然后按要求分别接水不少于1500ml(理化检测用);不少于200ml(微生物限度检测用);不少于100ml(委托检验TOC)密塞。
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纯化水检测标准:
1JB/T20031-2016纯蒸汽发生器
2JB/T20178-2017制药用水有机碳分析仪
3WS/T574-2018临床实验室试剂用纯化水(发布稿)
22T/CSEE0018-2016纯水中痕量有机物的测量方法
12HG/T3982-2007电去离子纯水制备装置
17JISK0554-1995纯水中微粒子测定方法
18JISK0555-1995纯水中二氧化硅的试验方法
4YY/T1244-2014体外诊断试剂用纯化水
⒉二级标准品(次级标准品)或是纯溶液(水或有机溶剂的溶液),或存在于相似基质中。这类标准品可由实验室自己配制或为商品,其中有关物质的量由参考方值或用一级标准品比较而确定,主要用制药用水对于制药业非常重要。随着科学检测技术的进步和人民群众对药品质量要求的提高,关于制药用水的制备及检测方法都在与时俱进,下面安莱立思简单介绍下制药用水的概念和检测方法。
福建省纯化水检测 药典单位2022已更新5氨:取纯化水50ml,加碱性碘化汞钾试液2ml,放置15分钟;如显色,与氯化铵溶液(取氯化铵31.5mg,加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml)1.5ml,加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较,不得更深(0.00003%)。
纯水检测标准:
HG/T 3982-2007电去离子纯水制备装置
JIS K0550-1994纯水中细菌数的试验方法
JIS K0551-1994纯水中有机炭(TOC)的试验方法
JIS K0552-1994纯水中电导率的试验方法
JIS K0553-2002纯水中金属元素的试验方法
JIS K0554-1995纯水中微粒子测定方法
JIS K0555-1995纯水中二氧化硅的试验方法
JIS K0558-2002纯水中硼的试验方法
T/CSEE 0018-2016纯水中痕量有机物的测量方法
福建省纯化水检测 药典单位2022已更新纯化水一般是指医药行业用纯水,以药典标准为水质标准。纯化水是饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水,不含任何添加剂。纯化水水质检测以碳的含量表示水中有机物质量的指标;是水质的一个重要指标;水中有机碳检测是制药用水检测的一个重要项目。
万众检测洁净室检测参数:洁净室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。