海南制药厂高效空气过滤器检漏检测中心-持正检测

发布时间:2023-03-07

@海南制药厂高效空气过滤器检漏检测中心--持正检测  高效过滤器的检漏实验办法 :1)钠焰法SodiumFlame;源于英国,通行,欧洲局部国度于20世纪70-90年代实行。 实验尘源为单分散相氯化钠盐雾。“量”为含盐雾时氢气火焰特征光的光强。主要测试仪器为光度计。 盐水在紧缩空气的搅动下飞溅,经枯燥构成微小盐雾并进入风道。在过滤器前后分别采样,含盐雾气样使氢气火焰的颜色变蓝、亮度增加。以火焰亮度来判别空气的盐雾浓度,并以此肯定过滤器对盐雾的过滤效率。 相关规范:我国有GB6165-85,目前国内有关部门正在修订该规范,是废止还是继续没有定论。欧洲已不再运用该办法。

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海南制药厂高效空气过滤器检漏检测中心--持正检测因此在检测滤器效率时,使用粒子计数器和光度计得到的结果会有差别。与粒子计数器相比,光度计灵敏度及精度稍差,因此不用来检测H13级以上的高效过滤器及高效过滤器。对于制药企业高效过滤器的现场检漏而言,因光度计使用方便、检测结果易于判断、对泄漏检测比较敏感而得到广泛应用。

      高效过滤器检漏方法--DOP 粒子扫描正压检漏法;检测人员须注意规范中要求的采样时间、上游粒子浓度等参数在实际应用中的可操作性。在参与某一制药厂净化车间高效过滤器的检漏时,采用laskin DOP 粒子发生器产生大量稳定的符合要求的微粒子,以造成上游≥0.3μm 粒子浓度大于或等于1×105pc/L。在过滤器上游通过压缩空气(冷发生)将DOP 微粒均匀喷射在系统内,由于浓度一般大于1×105pc/L,出检测仪器测量范围,所以在检测仪器前串联粒子浓度稀释器,使被测浓度在检测仪器测量范围。

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海南制药厂高效空气过滤器检漏检测中心--持正检测高效空气过滤器安装后的检漏方法有光度计法和粒子计数器法。 光度计法一般用于带小型空气处理系统的洁净室或安装有气溶胶注入点的管路系统,可达到规定的高浓度测试气溶胶。由于粒子计数器法的灵敏性好和污染少,一般都采用粒子计数器法进行高效空气过滤器安装后的检漏。 01光度计法检漏 采用光度计法进行扫描检漏时,被测试的过滤器的Z高穿透粒径的穿透率等于或大于0.005%。所采用的测试气溶胶不应对洁净室(区)内的产品或工艺设施带来影响。 在进行光度计法检漏前,被测试过滤器应在额定风速的80%至120%与之间运行,并确认其送风的均匀性。 被测试过滤器的上风向引入的气溶胶的浓度应为20mg/m3至80mg/m3。浓度低于20mg/m3时,将会降低检漏的灵敏度,而浓度高于80mg/m时,若长时间测试会造成过滤器的污堵。在过滤器检漏前应确认气溶胶的浓度和均匀性。

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海南制药厂高效空气过滤器检漏检测中心--持正检测 泄漏的定义是泄漏出上游浓度万分,由于气胶光度计可以直接显示上下游微粒浓度的比值,因此扫描高效空气过滤器非常方便。也正因其准确、可靠,美国食品与药品管制局(FDA)规定,在其管辖范围内(食品加工场所与医疗制药场所),所有的高效空气过滤器泄漏测试必须使用DOP与气胶光度计。一段时间以来,因被怀疑对人有致癌作用,现常以 DOS ( Dioctylsebaeate 癸二酸二辛脂)亦称 DEHS[di(2-ethylexyl)sebacate] 及 PAO(polyaphaolefin 聚 a 烯烃)等代替,但实验方法仍称“ DOP 法”。大气尘由于其浓度随地点及时间等变化,有时较大,有时较低,一般不用来作为检漏用。 FDA 指出在进行检漏时,选用的气溶胶应符合一定的理化要求,不应使用会引起微生物污染、造成微生物滋生的气溶胶。DOP 发生器可分为热发生和冷发生两种,热发生器是利用蒸发冷凝的原理,被雾化的气溶胶粒子用加热器蒸发,并在特定条件下冷凝成微小液滴,去掉过大和过小的液滴后留下 0.3um 左右的雾状 DOP 进入风道,粒径分布在 0.1 ~ 0.3um 。冷发生器是指利用压缩空气在液体中鼓气泡,经 laskin 喷管飞溅产生物态的多分散相 DOP 气溶胶,*分布粒径在 0.65um 左右 。目前常用的热DOP比较多,所以过滤器的效率要有保证。

立即用气溶胶光度计的采样头扫描过滤器的出风侧。采样头离过滤器距离约2cm,沿过滤器内边框等巡检,扫描速度应低于5cm/秒。当光度计读数过0.03%时,表明泄漏量标,需要修补或更换。用环氧树脂硅胶堵漏或紧固螺栓后,再进行扫描巡检。

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海南制药厂高效空气过滤器检漏检测中心--持正检测 钠焰法,此法采用火焰光度计,对NaCL燃烧的火焰色度作响应,相关标准见我国“高效空气过滤器GB13554-92“,灵敏度低,且NaCl对微电子产品质量有害国外已不用。

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高效过滤器检漏方法--计数扫描法;按《洁净室施工及验收规范》(JGJ71-90)中规定,被检高效过滤器须已经检测过风量,并设计风速80%-120%之间运行,对于被检高效过滤器上风侧的颗粒浓度对受控粒径对于≥0.5μm 粒子的浓度,须≥3.5×104pc/L,对受控粒径≥0.1μm 的粒子浓度,须≥3.5×106-3.5×107pc/L。使用总线小采样量>1L/min 的粒子计数器扫描法,对高效过滤器安装接缝和主断面进行扫描检测,检测点应距被测表面20-30mm,测头以5-20mm/s 的速度移动,对被检过滤器整个断面、封胶头和安装框架处进行扫描。在《洁净室施工及验收规范》中规定,由高效过滤器下风侧泄漏浓度换算成的穿透率来衡量是否合格。

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