@海南洁净室高效过滤器检漏公司--持正检测 高效过滤器质量标准：1.高效过滤器质量对于保证空气洁净度具有直接关系，在更换时，须采用符合规定的质量标准空气过滤器。其质量要求见附表一《***制药厂高效过滤器质量标准》。2.高效过滤器的质量要求，涉及到基本要求、材料要求、结构要求、性能要求四大类，本质量标准部份引用《高效过滤器*标准 GB13554-92》文件。
海南洁净室高效过滤器检漏公司--持正检测三、检测设备：1、光散射粒子计数器，其工作原理是利用空气中粒子的散射现象发光，将采样空气中粒子的光脉冲信号转换成相应的电脉冲信号来确定粒子数，利用粒子的光散射强度与粒子大小平方的关系来测量粒子大小。仪器一般由气路系统、光学系统、电路系统和电源等部分组成。国产的Y09等系列粒子计数器，进口的Royco–245粒子计数器均属于此类粒子计数器
高效过滤器的检漏有不同的标准和方法,通过对各标准,检测仪器及不同检测方法进行对比分析,探讨各种方法的原理和技术特点,为高效过滤器的使用单位在实际应用中提供参考.根据技术对比的结果,并结合笔者的实践经验得出:药品生产企业采用光度计作为检测仪,通过气溶胶发尘对高效过滤器进行扫描检漏,是高效过滤器完整性检测的*选择。
海南洁净室高效过滤器检漏公司--持正检测高效检漏原理：使用冷却方法，产生的多分散气溶胶被引入空气供应管道(高效过滤器的上游)。使其达到所需的气溶胶浓度。GB50591-2010《洁净室施工及验收规范》要求高效过滤器上游的粒子浓度(≥0.3μm)必须大于或等于6000 PC/L，在高效过滤器下游，使用*小采样量大于1L/min的粒子计数器扫描被测过滤器的全断面、接缝以及高效过滤器与静压箱之间的紧密连接处。检测点应距离被测表面15mm~20mm，探头应以1.5 cm/s的速度来回扫描。
海南洁净室高效过滤器检漏公司--持正检测 具体的高效过滤器检漏流程主要包括以下： 1、对高效过滤器上游注入气溶胶；在待测高效过滤器HEPA上游一侧引入PAO气溶胶对于HVAC系统中的HEPA，为使气溶胶到达高效过滤器时时的浓度均匀，可将气溶胶直接从系统风机的负压一侧引入，如要从风管中引入，则应在距高效过滤器至少10倍风管直径处引入，并尽量减少拐弯(美国环境科学和技术学会)。一般情况下，保持上游气溶胶达到要求浓度，且浓度波动在一定范围即可。对于层流罩、净台上的高效过滤器，气溶胶直接从系统风机的负压一侧引入。 2、调节发生的气溶胶浓度 气溶胶光度计初始化、设定*、0%参比标准值按照气溶胶光度计操作要求进行初始化、设定报警值。将UPSTREAM采样管与上游采样口相连，测量上游气溶胶的浓度。按照气溶胶发生器操作要求调节发生的气溶胶浓度，使上游气溶胶浓度达到10~20ug/mL.
目的：经过检测高效过滤器的走漏量，发现高效过滤器及其装置的缺陷，如滤材中的小针孔、衔接密封部位的缝隙等，以便及时采取弥补措施。 范围：公司干净厂房高效过滤器走漏的检查。 职责：设备工程部、质量管理部对本规范的施行担任。
海南洁净室高效过滤器检漏公司--持正检测 立刻用气溶胶光度计的采样头扫描过滤器的出风侧。采样头离过滤器间隔约2cm，沿过滤器内边框等巡检，扫描速度应低于5cm/s。 当光度计读数越0.03%时，标明走漏量标，需求修补或改换。 用环氧树脂硅胶堵漏或紧固螺栓后，再停止扫描巡检。
高效过滤器的检漏有不同的标准和方法,通过对各标准,检测仪器及不同检测方法进行对比分析,探讨各种方法的原理和技术特点,为高效过滤器的使用单位在实际应用中提供参考.根据技术对比的结果,并结合笔者的实践经验得出:药品生产企业采用光度计作为检测仪,通过气溶胶发尘对高效过滤器进行扫描检漏,是高效过滤器完整性检测的*选择。
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