海南高效过滤器如何检漏检测第三方-持正检测

发布时间:2023-03-07

@海南高效过滤器如何检漏检测第三方--持正检测  对制药企业来讲,高效过滤器检漏主要是现场检漏,通过DOP法发现滤器本身及运输、安装过程中可能存在的问题。常使用气溶胶光度计及多发散气溶胶,因其比单分散气溶胶来得经济方便并能满足要求。

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海南高效过滤器如何检漏检测第三方--持正检测高效过滤器本身的过滤效率一般由生产厂家检测,出厂时附有滤器过滤效率报告单和合格证明。对制药企业来说,高效过滤器检漏是指高效过滤器及其系统安装后的现场检漏,主要是检查过滤器滤材中的小针孔和其他损坏,如框架密封、垫圈密封以及过滤器构架上的漏缝等。检漏的目的是通过检查高效过滤器及其与安装框架连接部位等处的密封性,及时发现高效过滤器本身及安装中存在的缺陷,采取相应的补救措施,保证区域的洁净度。

      目的:经过检测高效过滤器的走漏量,发现高效过滤器及其装置的缺陷,如滤材中的小针孔、衔接密封部位的缝隙等,以便及时采取弥补措施。 范围:公司干净厂房高效过滤器走漏的检查。 职责:设备工程部、质量管理部对本规范的施行担任。

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海南高效过滤器如何检漏检测第三方--持正检测 高效过滤器检漏周期:FDA在无菌药品生产指南中建议对于无菌制剂生产车间每半年进行一次检漏,我国在GMP检查指南中建议通常一年一次。ISO14644对已安装HEPA的泄漏检测,建议的时间间隔过24个月。DOP检漏在HEPA安装或更换后都应进行。当环境监测显示空气质量恶化、或当产品无菌试验不合格、培养基模拟灌装试验失败时,都可作为偏差调查的一部分进行检漏。需进行检漏试验的滤器还包括烘干隧道和干烤箱所使用的HEPA。

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海南高效过滤器如何检漏检测第三方--持正检测 工具/原料:气胶光度计(Aerosol Photometer);微粒产生器(Aerosol Generator);

高效过滤器泄漏检测的主要目的是将来能够更合适地安装,也是为了确保过滤器的材料没有损坏,达到正常的过滤效果,不影响使用。对高效过滤器要求严格的领域不允许发生意外现象。例如医药领域、电子领域、实验室等。

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海南高效过滤器如何检漏检测第三方--持正检测 高效过滤器检漏目的:对制药企业来说,高效过滤器检漏是指高效过滤器及其系统安装后的现场检漏,主要是检查过滤器滤材中的小针孔和其他损坏,如框架密封、垫圈密封以及过滤器构架上的漏缝等。检漏的目的是通过检查高效过滤器及其与安装框架连接部位等处的密封性,及时发现高效过滤器本身及安装中存在的缺陷,采取相应的补救措施,保证区域的洁净度。

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5)阻力Resistance:1.定义:当气流经过过滤器时,过滤器会对气流构成阻力,风量会减少。2.阻力的构成.过滤器阻力由过滤资料自身的阻力和过滤器的构造阻力构成.我们希望过滤器的阻力越小越好,由于阻力越大,要到达额定的输出的风量,则要增大电机的功率,若电机功率偏小时会产成啸声.这些都要合了解决,要选择适宜的滤材。3.初阻力:新过滤器的阻力称初阻力. 4.终阻力:过滤器要报废时的阻力称为终阻力,终阻力的选择直接关系到过滤器的运用寿命、气流风质变化范围、系统耗能。 5.阻力的单位:帕Pa(Pascal)1Pa=1N/m2 ;

持正检测(山东)有限公司是经山东省市场管理局审查认可,取得计量合格证书(CMA)的的第三方检测机构。

 

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