海南高效空气过滤器检漏一站式服务-欢迎咨询

发布时间:2023-03-14

@海南高效空气过滤器检漏一站式服务--欢迎咨询  (1)高效过滤器效率与检漏:高效过滤器过滤效率是指的滤器本身的效率,随执行的标准及测试方法不同而异。

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海南高效空气过滤器检漏一站式服务--欢迎咨询 高效过滤器检漏即通常所说的高效过滤器完整性测试,高效过滤器检漏的方法较多,比如气溶胶检漏法、粒子计数器检漏法,目前主要采用的方法是 PAO 检测法,PAO(聚 α- 烯烃)是常用的气溶胶材料,具有良好的低温流动性和高温特性,不易分解且毒性极小,是较为安全的气溶胶检测尘源。

      在高效空气过滤器表面扫描,扫描之路径可由外而内或沿长/短边迂回检测,其方式如下:a.每一高效空气过滤器和其边框均需测试。b.高效空气过滤器之表面时,将探漏器摆设如图 (b),用短边方向前进, 覆盖全高效空气过滤器。c.扫描高效空气过滤器边框时,尤其高效空气过滤器与Ceiling Grid之间,探漏器摆设可以如上,涵盖全部接缝。d.利用微粒计数器之方锥形(10mm*60mm)采样器置于高效空气过滤器下 25mm左右,以50mm/sec速度仪动。e.气胶光度计上的读数是上下游百分比值,因此若是数值大于0.01,即可怀疑为泄漏,可退回约100mm反复再测,如果没有持续高读数,则可继续测试,反之即为有泄漏,需作记录且日后修补或更换。

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海南高效空气过滤器检漏一站式服务--欢迎咨询对于制药企业HEPA的检漏测试,在实际测试中,若有泄漏,光度计数值会明显升高,易于判断,高效过滤器泄漏率标准定为小于等于0.01%并不影响实际泄漏的检测。

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海南高效空气过滤器检漏一站式服务--欢迎咨询  高效过滤器检漏作为洁净车间检测的项目,自2010版GMP实施以来,越来越受到大家的重视。现已成为制药企业的必检项目,医院、电子、食品、化妆品等行业进行高效过滤器检漏的单位也越来越多。下文就给大家具体介绍一下高效过滤器检漏的方法。

高效过滤器本身的过滤效率一般由生产厂家检测,出厂时附有滤器过滤效率报告单和合格证明。对制药企业来说,高效过滤器检漏是指高效过滤器及其系统安装后的现场检漏,主要是检查过滤器滤材中的小针孔和其他损坏,如框架密封、垫圈密封以及过滤器构架上的漏缝等。检漏的目的是通过检查高效过滤器及其与安装框架连接部位等处的密封性,及时发现高效过滤器本身及安装中存在的缺陷,采取相应的补救措施,保证区域的洁净度。

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海南高效空气过滤器检漏一站式服务--欢迎咨询 泄漏的定义是泄漏出上游浓度万分,由于气胶光度计可以直接显示上下游微粒浓度的比值,因此扫描高效空气过滤器非常方便。也正因其准确、可靠,美国食品与药品管制局(FDA)规定,在其管辖范围内(食品加工场所与医疗制药场所),所有的高效空气过滤器泄漏测试必须使用DOP与气胶光度计。一段时间以来,因被怀疑对人有致癌作用,现常以 DOS ( Dioctylsebaeate 癸二酸二辛脂)亦称 DEHS[di(2-ethylexyl)sebacate] 及 PAO(polyaphaolefin 聚 a 烯烃)等代替,但实验方法仍称“ DOP 法”。大气尘由于其浓度随地点及时间等变化,有时较大,有时较低,一般不用来作为检漏用。 FDA 指出在进行检漏时,选用的气溶胶应符合一定的理化要求,不应使用会引起微生物污染、造成微生物滋生的气溶胶。DOP 发生器可分为热发生和冷发生两种,热发生器是利用蒸发冷凝的原理,被雾化的气溶胶粒子用加热器蒸发,并在特定条件下冷凝成微小液滴,去掉过大和过小的液滴后留下 0.3um 左右的雾状 DOP 进入风道,粒径分布在 0.1 ~ 0.3um 。冷发生器是指利用压缩空气在液体中鼓气泡,经 laskin 喷管飞溅产生物态的多分散相 DOP 气溶胶,*分布粒径在 0.65um 左右 。目前常用的热DOP比较多,所以过滤器的效率要有保证。

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2、激光粒子计数器,其工作原理与光散射粒子计数器基本相同,但由于使用了比光散射粒子计数器强100倍的He-Ne激光源,粒子大小的探测范围为0.1M。

持正检测(山东)有限公司(以下简称持正检测)坐落于美丽的泉城——济南,公司成立于2017年,是在济南市章丘区工商局注册的,具有独立法人资格的检验检测机构,公司注册资金300万元。(dsfzpz2211)经营范围:医疗器械、实验室设备、空气净化设备、洁净室、洁净区的检验、测试及技术咨询服务。

 

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