@海南高效过滤器常见的检漏类别--欢迎咨询 内容： 1、测试办法：DOP法；2、测试范围： 1.过滤器的滤材 ；2.滤材与其框架内部的衔接；3.过滤器框架的密封垫和过滤器组支撑框架之间的衔接；4.支撑框架和墙壁或顶棚之间的衔接。 检测资料及仪器： 1.尘源：DOP溶剂；2.仪器：DOP发作器、气溶胶光度计 ；
海南高效过滤器常见的检漏类别--欢迎咨询一、检测要求：①一般采用粒子计数器法进行检漏，被检高效过滤器必须已检测过风量，并在设计风速的80％～120％之间运行。②对于被检高效过滤器上风侧的微粒浓度符合如下要求。·对受控粒径≥0.5μm的浓度，必须大于等于3.5×104pc/L；·对受控粒径≥0.1μm的浓度，必须大于等于3.5×106～3.5×107pc/L。
结果判定及处理：高效过滤器泄漏率应小于等于0.01%。若HEPA在检测过程中，所有点的%LEAKAGE（泄漏率%）都不过0.01%，则判该HEPA合格，若有一处%过0.01%，则判为不合格，并将该点标记出来，需修补或更换。
海南高效过滤器常见的检漏类别--欢迎咨询实际存在的问题：高效过滤器一般都在系统风量和各风口风量调整平衡后进行，根据规范要求各风口风量与设计的风量偏差小于15％，这满足被检风口在接近设计风速下进行的条件。所以当风量平衡好后要及时进行高效过滤器泄漏的检测工作。
海南高效过滤器常见的检漏类别--欢迎咨询 检漏的范围：1.过滤器的滤材；2.过滤器的滤材与其框架内部的连接；3.过滤器框架的密封垫和过滤器组支撑狂架之间；4.支撑框架和墙壁或顶棚之间；
高效过滤器检漏周期：FDA在无菌药品生产指南中建议对于无菌制剂生产车间每半年进行一次检漏，我国在GMP检查指南中建议通常一年一次。ISO14644对已安装HEPA的泄漏检测，建议的时间间隔过24个月。DOP检漏在HEPA安装或更换后都应进行。当环境监测显示空气质量恶化、或当产品无菌试验不合格、培养基模拟灌装试验失败时，都可作为偏差调查的一部分进行检漏。需进行检漏试验的滤器还包括烘干隧道和干烤箱所使用的HEPA。
海南高效过滤器常见的检漏类别--欢迎咨询 高效过滤器检漏方法--DOP 粒子扫描正压检漏法；检测人员须注意规范中要求的采样时间、上游粒子浓度等参数在实际应用中的可操作性。在参与某一制药厂净化车间高效过滤器的检漏时，采用laskin DOP 粒子发生器产生大量稳定的符合要求的微粒子，以造成上游≥0.3μm 粒子浓度大于或等于1×105pc/L。在过滤器上游通过压缩空气（冷发生）将DOP 微粒均匀喷射在系统内，由于浓度一般大于1×105pc/L，出检测仪器测量范围，所以在检测仪器前串联粒子浓度稀释器，使被测浓度在检测仪器测量范围。
PAO检漏属于气溶胶光度计测试法：气溶胶光度计：气胶光度计测试法是*早期的测试方式，但是因为效果非常好，到仍旧沿用。气胶光度计（Aerosol Photometer）是微粒计数器的一种，也是使用雷射科技，但是它在扫描空气样本的微粒之后，所给的是微粒的体强度，不是微粒数目。DOP是一种油性化学物质，加压或加热雾化之后，可以产生次微米等级的微粒，可用来仿真无尘室的微粒，因此被当成验证微粒。
持正检测（山东）有限公司面向范围内的：(dsfzpz2211)1、检验设备（生物安全柜、洁净工作台、医用洁净工作台、层流、隔离设备、高效过滤器检漏等）；2、医疗机构（包括医院手术室、静配中心、洁净病房、医院空气净化、隔离病房等）；3、医药工业（包括药品生产企业、医疗器械生产企业、诊断试剂生产企业、制药器械设备生产企业、药包材生产企业等）；4、消毒产品生产企业(包括医疗机构消毒)、消毒产品备案检测；5、实验室/检验室（生物安全实验室、病原微生物实验室、动物实验室、实验动物设施）；6、电子工业洁净厂房；7、食品、保健品行业洁净厂房；8、饮料、桶（瓶）装水、乳制品生产企业；9、化妆品车间检测 产品备案检测；10、生活饮用水、纯化水水质检测(dsfzpz2211)
