@海南高效过滤器如何检漏类别--欢迎咨询 注：1、粒子计数器只能够检测到一个粒径的气溶胶粒子；2、光度计能够检测到所有粒径的气溶胶粒子；3.气溶胶粒径的讨论
海南高效过滤器如何检漏类别--欢迎咨询气胶光度计测试法是一种很早以前就使用过的方法，据了解这种检漏方法的效果特别好，所以到为止还有很多地方使用，使用的技术是雷射技术，精度特别高。
检测方法：1.准备工作：卸下高效过滤器的散流板，对箱体和框架进行清洁，避免积尘对检测产生干扰。将氮气瓶及相关连接管准备好。2.气溶胶烟雾的发生：用外径为1/4的塑料管将气溶胶发生器的惰性气体入口与装有压力调节阀的氮气瓶出口链接。将气溶胶发生器的喷口与空气净化系统风机柜的中效预留管口用塑料管连接。按“TDA-5C气溶胶发生器”通电加热，使温度达到393.3℃-407.4℃。开启喷嘴调节阀，开启氮气源及其调节阀，调节气溶烟雾的输出量。3.参数设定：气溶胶光度计初始化，0%参比标准值设定。每个高效过滤器扫描前，*行*基准的复核，将采样管街上预留的DOP检测孔，一端与上游（高效过滤器进风侧）采样口连接，另一端与气溶胶光度计接通，测定上游气溶胶浓度。调节气溶胶发生器输出阀的开合度，直至确认上游浓度达到10-20ug/L，将此基数设定为*。
海南高效过滤器如何检漏类别--欢迎咨询三、检测设备：1、光散射粒子计数器，其工作原理是利用空气中粒子的散射现象发光，将采样空气中粒子的光脉冲信号转换成相应的电脉冲信号来确定粒子数，利用粒子的光散射强度与粒子大小平方的关系来测量粒子大小。仪器一般由气路系统、光学系统、电路系统和电源等部分组成。国产的Y09等系列粒子计数器，进口的Royco–245粒子计数器均属于此类粒子计数器
海南高效过滤器如何检漏类别--欢迎咨询 高效过滤器检漏主要以气溶胶作为尘源，使过滤器上游气溶胶浓度达到 20～80μg/L，并设置此浓度为*，泄漏率为＜0.01%，使用简便易操作的气溶胶光度计，*对允许范围内的泄漏量进行检测，发现高效过滤器及相关设备的缺陷，从而采取相应的措施进行处理和补救，确保空调净化系统等净化设施设备的正常运行。
2、激光粒子计数器，其工作原理与光散射粒子计数器基本相同，但由于使用了比光散射粒子计数器强100倍的He-Ne激光源，粒子大小的探测范围为0.1M。
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高效过滤器检漏周期：FDA在无菌药品生产指南中建议对于无菌制剂生产车间每半年进行一次检漏，我国在GMP检查指南中建议通常一年一次。ISO14644对已安装HEPA的泄漏检测，建议的时间间隔过24个月。DOP检漏在HEPA安装或更换后都应进行。当环境监测显示空气质量恶化、或当产品无菌试验不合格、培养基模拟灌装试验失败时，都可作为偏差调查的一部分进行检漏。需进行检漏试验的滤器还包括烘干隧道和干烤箱所使用的HEPA。
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