海南高效过滤器如何检漏第三方机构-欢迎咨询

发布时间:2023-03-17

@海南高效过滤器如何检漏第三方机构--欢迎咨询  泄漏的定义是泄漏出上游浓度万分,由于气胶光度计可以直接显示上下游微粒浓度的比值,因此扫描高效空气过滤器非常方便。也正因其准确、可靠,美国食品与药品管制局(FDA)规定,在其管辖范围内(食品加工场所与医疗制药场所),所有的高效空气过滤器泄漏测试必须使用DOP与气胶光度计。一段时间以来,因被怀疑对人有致癌作用,现常以 DOS ( Dioctylsebaeate 癸二酸二辛脂)亦称 DEHS[di(2-ethylexyl)sebacate] 及 PAO(polyaphaolefin 聚 a 烯烃)等代替,但实验方法仍称“ DOP 法”。大气尘由于其浓度随地点及时间等变化,有时较大,有时较低,一般不用来作为检漏用。 FDA 指出在进行检漏时,选用的气溶胶应符合一定的理化要求,不应使用会引起微生物污染、造成微生物滋生的气溶胶。DOP 发生器可分为热发生和冷发生两种,热发生器是利用蒸发冷凝的原理,被雾化的气溶胶粒子用加热器蒸发,并在特定条件下冷凝成微小液滴,去掉过大和过小的液滴后留下 0.3um 左右的雾状 DOP 进入风道,粒径分布在 0.1 ~ 0.3um 。冷发生器是指利用压缩空气在液体中鼓气泡,经 laskin 喷管飞溅产生物态的多分散相 DOP 气溶胶,*分布粒径在 0.65um 左右 。目前常用的热DOP比较多,所以过滤器的效率要有保证。

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海南高效过滤器如何检漏第三方机构--欢迎咨询制药GMP厂空调高效过滤系统检漏试验:1.高效过滤器安装完毕后,通知QC检测人员对安装好的高效过滤器进行检漏。检漏操作,应严格按《高效过滤器检漏规程》执行。2.在检漏测试中,检测的泄漏处可用环氧树脂硅胶堵漏和螺栓紧固。当采用堵漏或紧固方法后,再重新扫描检测,仍无法保证密封时,该过滤器须重新更换。

      原理: 在被检测高效过滤器上风侧发PAO气溶胶作为尘源,在下风侧用光度计采样检测,含尘气体经过光度计时产生的散射光经光电效应和线性放大转换为电量,并由微安表快速显示,采集到的空气样品通过光度计的扩散室,由于粒子扩散引起灯光强度的差异,经测定这个光强度,光度计便可测得气溶胶的相对浓度。

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海南高效过滤器如何检漏第三方机构--欢迎咨询高效过滤器检漏要求:在高效过滤器出厂前,应该按要求对每一台出厂的高效过滤器进行检漏操作,合格方可包装入库。因为高效过滤器常用在无尘洁净室或无菌手术室等洁净环境的末端过滤系统,他是*一道屏障,必须保证万无一失,否则,其损失有时可能是人命,有时可能是大批量工业产品的不良,代价非常高,但有些小型工厂,由于节省成本等原因,并不能做到每台高效过滤器在出厂前都能检漏,这是有非常大的风险的。高效过滤器的滤料用的是玻璃纤维滤料,这种材料的特点就是脆,在操作时,工作人员的不当的操作,都有可能将滤料戳穿,所以,高效过滤器切不可贪便宜。

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海南高效过滤器如何检漏第三方机构--欢迎咨询   一、钠焰法:钠焰法的测试尘源为多分散相氯化钠盐雾,“量”为含盐雾燃烧时氢气火焰的亮度。盐水在压缩空气的搅动下飞溅,经干燥形成微小盐晶体颗粒并进入风道,在过滤器前后分别采样。含盐雾气样使氢气火焰的颜色变蓝、亮度增加,以火焰的亮度来判断空气的盐雾浓度,并以此确定过滤器对盐雾的过滤效率。主要检测仪器为火焰光度计,该方法只能海绵检测灵敏度不高,不能对高效过滤器检测。

高效空气过滤器若有破损则应修补或更新,然后重新再测。边框若有泄漏,应重新安装、调整,直到无泄漏为止。记录时必须登记扫描结果,泄漏状况与处理方式。

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海南高效过滤器如何检漏第三方机构--欢迎咨询 检测方法:确定高效过滤器本身及其安装是否有明显的渗漏,必须在现场对以下几处进行测试:过滤器的滤材;过滤器的滤材与其框架内部的连接;过滤器框架的密封垫和过滤器组支撑框架之间;支撑框架和墙壁或顶棚之间。它直接使用空气而不需要压缩气体作为动力。使用的气溶胶光度计为PM-350型光度计,动态测量范围为0mg/ m3~120mg/m3。

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高效过滤器检漏方法--DOP 粒子扫描正压检漏法;检测人员须注意规范中要求的采样时间、上游粒子浓度等参数在实际应用中的可操作性。在参与某一制药厂净化车间高效过滤器的检漏时,采用laskin DOP 粒子发生器产生大量稳定的符合要求的微粒子,以造成上游≥0.3μm 粒子浓度大于或等于1×105pc/L。在过滤器上游通过压缩空气(冷发生)将DOP 微粒均匀喷射在系统内,由于浓度一般大于1×105pc/L,出检测仪器测量范围,所以在检测仪器前串联粒子浓度稀释器,使被测浓度在检测仪器测量范围。

持正检测(山东)有限公司坚决贯彻质量方针,不断提高公司的管理水平和检验水平,不断改善实验条件,不断完善质量体系,保证质量体系持续有效运行,奋力创造达到良好实验室水平。(dsfzpz2211)以“严格、严肃、严谨”的工作作风来维护本公司“公平、公正、高效、服务”的社会形象,把公司建设成为我国生物安全、洁净检测领域的“领航者”。

 

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