@海南gmp车间高效过滤器检漏第三方机构--欢迎咨询 立刻用气溶胶光度计的采样头扫描过滤器的出风侧。采样头离过滤器间隔约2cm，沿过滤器内边框等巡检，扫描速度应低于5cm/s。 当光度计读数越0.03%时，标明走漏量标，需求修补或改换。 用环氧树脂硅胶堵漏或紧固螺栓后，再停止扫描巡检。
海南gmp车间高效过滤器检漏第三方机构--欢迎咨询对于制药企业HEPA的检漏测试，在实际测试中，若有泄漏，光度计数值会明显升高，易于判断，高效过滤器泄漏率标准定为小于等于0.01%并不影响实际泄漏的检测。
一、检测要求：①一般采用粒子计数器法进行检漏，被检高效过滤器必须已检测过风量，并在设计风速的80％～120％之间运行。②对于被检高效过滤器上风侧的微粒浓度符合如下要求。·对受控粒径≥0.5μm的浓度，必须大于等于3.5×104pc/L；·对受控粒径≥0.1μm的浓度，必须大于等于3.5×106～3.5×107pc/L。
海南gmp车间高效过滤器检漏第三方机构--欢迎咨询 对于高效过滤器，当过滤器的阻力值大于450Pa时;或当出风面气流速度降到*低限度，即使更换粗效、中效过滤器后，气流速度仍不能增大;或当高效过滤器表面出现无法修补的渗漏情况，均须更换新的高效过滤器;如没有上述条件，一般可根据使用环境条件情况，1—2年更换一次。
海南gmp车间高效过滤器检漏第三方机构--欢迎咨询 五、粒子计数法:该方法在欧洲通用，美国高效空气过滤器测试方法也比较类似，是目前国际上的主流海绵测试方法。尘源为多分散相液滴，或确定粒径的固体粉尘。有时，过滤器厂商要按照用户的特殊要求，使用大气粉尘或其他特定粉尘。若测试中使用的是凝结核计数器，就须使用粒径已知的单分散相试验尘源。主要测量仪器为大流量激光粒子计数器或凝结核计数器。用计数器对过滤器的整个出风面进行扫描检验，计数器给出每点的粉尘的个数，还可以比较各点的局部效率。
通过对洁净室内已安装的高效过滤器进行PAO检漏，确认高效过滤器的完整性及其安装的密封性。
海南gmp车间高效过滤器检漏第三方机构--欢迎咨询 高效过滤器检漏目的：对制药企业来说，高效过滤器检漏是指高效过滤器及其系统安装后的现场检漏，主要是检查过滤器滤材中的小针孔和其他损坏，如框架密封、垫圈密封以及过滤器构架上的漏缝等。检漏的目的是通过检查高效过滤器及其与安装框架连接部位等处的密封性，及时发现高效过滤器本身及安装中存在的缺陷，采取相应的补救措施，保证区域的洁净度。
目的：经过检测高效过滤器的走漏量，发现高效过滤器及其装置的缺陷，如滤材中的小针孔、衔接密封部位的缝隙等，以便及时采取弥补措施。 范围：公司干净厂房高效过滤器走漏的检查。 职责：设备工程部、质量管理部对本规范的施行担任。
持正检测（山东）有限公司面向范围内的：1、检验设备（生物安全柜、洁净工作台、医用洁净工作台、层流、隔离设备、高效过滤器检漏等）；2、医疗机构(dsfzpz2211)（包括医院手术室、静配中心、洁净病房、医院空气净化、隔离病房等）；3、医药工业（包括药品生产企业、医疗器械生产企业、诊断试剂生产企业、制药器械设备生产企业、药包材生产企业等）；4、消毒产品生产企业(包括医疗机构消毒)；5、实验室/检验室（生物安全实验室、病原微生物实验室、动物实验室、实验动物设施）；6、电子工业洁净厂房；7、食品行业洁净厂房；8、饮料、桶（瓶）装水、乳制品生产企业；9、化妆品行业；10、空调通风系统
