@海南如何快速实现高效过滤器检漏指标--欢迎咨询 四、荧光法:荧光法的测试尘源为喷雾器产生的荧光素钠粉尘。测试方法是首先在过滤器海绵前后采样，然后用水溶解采样滤纸上的荧光素钠，再测量含荧光素钠水溶液在特定条件下的荧光亮度，亮度反应粉尘的重量，由此计算出过滤器的过滤效率。
海南如何快速实现高效过滤器检漏指标--欢迎咨询高效空气过滤器安装后的检漏方法有光度计法和粒子计数器法。 光度计法一般用于带小型空气处理系统的洁净室或安装有气溶胶注入点的管路系统，可达到规定的高浓度测试气溶胶。由于粒子计数器法的灵敏性好和污染少，一般都采用粒子计数器法进行高效空气过滤器安装后的检漏。 01光度计法检漏 采用光度计法进行扫描检漏时，被测试的过滤器的Z高穿透粒径的穿透率等于或大于0.005%。所采用的测试气溶胶不应对洁净室(区)内的产品或工艺设施带来影响。 在进行光度计法检漏前，被测试过滤器应在额定风速的80%至120%与之间运行，并确认其送风的均匀性。 被测试过滤器的上风向引入的气溶胶的浓度应为20mg/m3至80mg/m3。浓度低于20mg/m3时，将会降低检漏的灵敏度，而浓度高于80mg/m时，若长时间测试会造成过滤器的污堵。在过滤器检漏前应确认气溶胶的浓度和均匀性。
高效过滤器检漏周期：FDA在无菌药品生产指南中建议对于无菌制剂生产车间每半年进行一次检漏，我国在GMP检查指南中建议通常一年一次。ISO14644对已安装HEPA的泄漏检测，建议的时间间隔过24个月。DOP检漏在HEPA安装或更换后都应进行。当环境监测显示空气质量恶化、或当产品无菌试验不合格、培养基模拟灌装试验失败时，都可作为偏差调查的一部分进行检漏。需进行检漏试验的滤器还包括烘干隧道和干烤箱所使用的HEPA。
海南如何快速实现高效过滤器检漏指标--欢迎咨询 3、高效过滤器扫描检漏；卸下高效过滤器的散流板，对整个滤器面、滤器与边框之间、边框与边框之间以及边框与静压箱之间的密封进行扫描。扫描时采样头距滤器面约1英寸(约2.54cm)，扫描速度不过5cm/s。扫描按直线来回往复地进行，线条间应重叠。检测过程中，若有报警声(即%LEAKAGE(泄漏率)过0.01%)，表明有泄漏。泄漏处经用硅胶堵漏或紧固以后再进行扫描巡检。检查一个过滤器约为5min 左右，在测试的过程中，应经常确认上游气溶胶的浓度，注意在检测过程中应带防护面罩和防护眼罩。 4、判断更换调整 高效过滤器泄漏资应小丁等寸0.01%。若高效过滤器在检测过程中，所有点的泄漏率都不过0.01%，则判该高效过滤器合格；若有一处泄漏率过0.01%，则判为不合格，并将该点标记出来，需修补或更换。 高效过滤器滤料泄漏处允许用胶水修补，但是单个泄漏处的面积不能大于面积的1%，全部泄漏处的面积不能大于面积的5%，否则必须更换。
海南如何快速实现高效过滤器检漏指标--欢迎咨询 一般情况下，保持上游气溶胶达到要求浓度，且浓度波动在一定范围即可。对于层流罩、净台上的HEPA，气溶胶直接从系统风机的负压一侧引入。气溶胶光度计初始化、设定*、0％参比标准值按照气溶胶光度计操作要求进行初始化、设定bao警值。将UPSTREAM采样管与上游采样口相连，测量上游气溶胶的浓度。按照气溶胶发生器操作要求调节发生的气溶胶浓度，使上游气溶胶浓度达到10~20ug/mL。
检测材料及仪器：气溶胶发生器（TDA-5C）、气溶胶光度计（TDA-2H）、氮气瓶、PAO；
海南如何快速实现高效过滤器检漏指标--欢迎咨询 四、荧光法:荧光法的测试尘源为喷雾器产生的荧光素钠粉尘。测试方法是首先在过滤器海绵前后采样，然后用水溶解采样滤纸上的荧光素钠，再测量含荧光素钠水溶液在特定条件下的荧光亮度，亮度反应粉尘的重量，由此计算出过滤器的过滤效率。
检测方法：1.准备工作：卸下高效过滤器的散流板，对箱体和框架进行清洁，避免积尘对检测产生干扰。将氮气瓶及相关连接管准备好。2.气溶胶烟雾的发生：用外径为1/4的塑料管将气溶胶发生器的惰性气体入口与装有压力调节阀的氮气瓶出口链接。将气溶胶发生器的喷口与空气净化系统风机柜的中效预留管口用塑料管连接。按“TDA-5C气溶胶发生器”通电加热，使温度达到393.3℃-407.4℃。开启喷嘴调节阀，开启氮气源及其调节阀，调节气溶烟雾的输出量。3.参数设定：气溶胶光度计初始化，0%参比标准值设定。每个高效过滤器扫描前，*行*基准的复核，将采样管街上预留的DOP检测孔，一端与上游（高效过滤器进风侧）采样口连接，另一端与气溶胶光度计接通，测定上游气溶胶浓度。调节气溶胶发生器输出阀的开合度，直至确认上游浓度达到10-20ug/L，将此基数设定为*。
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