海南洁净室高效过滤器检漏检测服务机构-持正检测

发布时间:2023-03-20

@海南洁净室高效过滤器检漏检测服务机构--持正检测  (1)高效过滤器效率与检漏:高效过滤器过滤效率是指的滤器本身的效率,随执行的标准及测试方法不同而异。

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海南洁净室高效过滤器检漏检测服务机构--持正检测 泄漏的定义是泄漏出上游浓度万分,由于气胶光度计可以直接显示上下游微粒浓度的比值,因此扫描高效空气过滤器非常方便。也正因其准确、可靠,美国食品与药品管制局(FDA)规定,在其管辖范围内(食品加工场所与医疗制药场所),所有的高效空气过滤器泄漏测试必须使用DOP与气胶光度计。一段时间以来,因被怀疑对人有致癌作用,现常以 DOS ( Dioctylsebaeate 癸二酸二辛脂)亦称 DEHS[di(2-ethylexyl)sebacate] 及 PAO(polyaphaolefin 聚 a 烯烃)等代替,但实验方法仍称“ DOP 法”。大气尘由于其浓度随地点及时间等变化,有时较大,有时较低,一般不用来作为检漏用。 FDA 指出在进行检漏时,选用的气溶胶应符合一定的理化要求,不应使用会引起微生物污染、造成微生物滋生的气溶胶。DOP 发生器可分为热发生和冷发生两种,热发生器是利用蒸发冷凝的原理,被雾化的气溶胶粒子用加热器蒸发,并在特定条件下冷凝成微小液滴,去掉过大和过小的液滴后留下 0.3um 左右的雾状 DOP 进入风道,粒径分布在 0.1 ~ 0.3um 。冷发生器是指利用压缩空气在液体中鼓气泡,经 laskin 喷管飞溅产生物态的多分散相 DOP 气溶胶,*分布粒径在 0.65um 左右 。目前常用的热DOP比较多,所以过滤器的效率要有保证。

      高效过滤器检漏目的:对制药企业来说,高效过滤器检漏是指高效过滤器及其系统安装后的现场检漏,主要是检查过滤器滤材中的小针孔和其他损坏,如框架密封、垫圈密封以及过滤器构架上的漏缝等。检漏的目的是通过检查高效过滤器及其与安装框架连接部位等处的密封性,及时发现高效过滤器本身及安装中存在的缺陷,采取相应的补救措施,保证区域的洁净度。

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海南洁净室高效过滤器检漏检测服务机构--持正检测高效过滤器检测泄漏的方法有很多,重要的是选择可靠的方法。现如今,高效过滤器的品质都不错,使用的原材料也越来越好,有很多细节地方也不断完善和改进。有些用户抱着幸运的心理,没有检查设备的漏洞,实际上万一发生漏洞,过滤器的过滤效果肯定会受到影响。如果是用于实验室的过滤器,会直接影响到实验结果。因此,必须注意各方面的问题。

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海南洁净室高效过滤器检漏检测服务机构--持正检测 高效过滤器检漏的方法:高效空气过滤器泄漏测试基本上是把挑战微粒施放在高效空气过滤器上游,然后在高效空气过滤器表面与边框用微粒探测仪器搜寻有无泄漏。泄漏测试有几种不同的方式,适用在不同的场合。

对于制药企业HEPA的检漏测试,在实际测试中,若有泄漏,光度计数值会明显升高,易于判断,高效过滤器泄漏率标准定为小于等于0.01%并不影响实际泄漏的检测。

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海南洁净室高效过滤器检漏检测服务机构--持正检测 高效空气过滤器安装后的检漏是确认安装质量,检测高效空气过滤器送风口的整个面、过滤器的周边、过滤器外框和安装框架之间的密封处。检漏时,从过滤器的上风侧引入测试气溶胶,并立即在其下风侧进行检测。该项测试一般在洁净室(区)的“空态”或“静态”进行。

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2.确定空调系统正常运转并可供测试,风速与风量必需调整平衡完毕。3.使用气胶产生器在上游施放挑战微粒,将PAO打入高效空气过滤器上游,微粒浓度是大约每公升空气含有10到20微克的PAO。微粒愈多愈容易找出泄漏,但是过50微克以后差别不大,少于10则很难使用。微粒浓度可用风量粗略计算,再用气胶光度计确认。4.上游微粒浓度确认后,就可以在高效空气过滤器表面扫描,寻找泄漏,必要时高效空气过滤器四周可用塑料帘覆盖以确保测试之准确。

持正检测公司可提供如下个方面的检测能力(dsfzpz2211):1、洁净室(区)及相关受控环境;2、生物安全实验室;3、实验动物环境及设施;4、医院受控环境(手术室、辅助用房、ICU病房等);5、电子信息系统机房环境;6、生产环境卫生指标;7、物料储存环境(仓库);8、设备、管道空气过滤系统已安装过滤器完整性;9、洁净工作台(包括层流罩、采样车、隔离器等局部净化设备/装置);10、生物安全柜

 

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