@海南gmp车间高效过滤器检漏检测指标--持正检测 检测材料及仪器：气溶胶发生器（TDA-5C）、气溶胶光度计（TDA-2H）、氮气瓶、PAO；
海南gmp车间高效过滤器检漏检测指标--持正检测一般情况下，保持上游气溶胶达到要求浓度，且浓度波动在一定范围即可。对于层流罩、净台上的HEPA，气溶胶直接从系统风机的负压一侧引入。气溶胶光度计初始化、设定*、0％参比标准值按照气溶胶光度计操作要求进行初始化、设定bao警值。将UPSTREAM采样管与上游采样口相连，测量上游气溶胶的浓度。按照气溶胶发生器操作要求调节发生的气溶胶浓度，使上游气溶胶浓度达到10~20ug/mL。
检测频度： 在安装或更换高效过滤器时应进行检测。正常使用情况下，每年至少检测一次。
海南gmp车间高效过滤器检漏检测指标--持正检测高效过滤器检漏目的：对制药企业来说，高效过滤器检漏是指高效过滤器及其系统安装后的现场检漏，主要是检查过滤器滤材中的小针孔和其他损坏，如框架密封、垫圈密封以及过滤器构架上的漏缝等。检漏的目的是通过检查高效过滤器及其与安装框架连接部位等处的密封性，及时发现高效过滤器本身及安装中存在的缺陷，采取相应的补救措施，保证区域的洁净度。
海南gmp车间高效过滤器检漏检测指标--持正检测 检测方法：确定高效过滤器本身及其安装是否有明显的渗漏，必须在现场对以下几处进行测试：过滤器的滤材；过滤器的滤材与其框架内部的连接；过滤器框架的密封垫和过滤器组支撑框架之间；支撑框架和墙壁或顶棚之间。它直接使用空气而不需要压缩气体作为动力。使用的气溶胶光度计为PM-350型光度计，动态测量范围为0mg/ m3～120mg/m3。
五、粒子计数法:该方法在欧洲通用，美国高效空气过滤器测试方法也比较类似，是目前国际上的主流海绵测试方法。尘源为多分散相液滴，或确定粒径的固体粉尘。有时，过滤器厂商要按照用户的特殊要求，使用大气粉尘或其他特定粉尘。若测试中使用的是凝结核计数器，就须使用粒径已知的单分散相试验尘源。主要测量仪器为大流量激光粒子计数器或凝结核计数器。用计数器对过滤器的整个出风面进行扫描检验，计数器给出每点的粉尘的个数，还可以比较各点的局部效率。
海南gmp车间高效过滤器检漏检测指标--持正检测 高效过滤器检漏的方法：高效空气过滤器泄漏测试基本上是把挑战微粒施放在高效空气过滤器上游，然后在高效空气过滤器表面与边框用微粒探测仪器搜寻有无泄漏。泄漏测试有几种不同的方式，适用在不同的场合。
检测材料及仪器：气溶胶发生器（TDA-5C）、气溶胶光度计（TDA-2H）、氮气瓶、PAO；
持正检测公司可提供如下个方面的检测能力(dsfzpz2211)：1、洁净室（区）及相关受控环境；2、生物安全实验室；3、实验动物环境及设施；4、医院受控环境（手术室、辅助用房、ICU病房等）；5、电子信息系统机房环境；6、生产环境卫生指标；7、物料储存环境（仓库）；8、设备、管道空气过滤系统已安装过滤器完整性；9、洁净工作台（包括层流罩、采样车、隔离器等局部净化设备/装置）；10、生物安全柜
