医用生物安全柜安全性能的检测服务2023已更新-山东万众检测

发布时间:2023-03-21

@医用生物安全柜安全性能的检测服务2023已更新--山东万众检测人员、产品与交叉污染保护:(1)人员保护;人员保护有2种检测方法:微生物法和碘化钾法。微生物法需制备枯草芽孢、杆菌芽孢,测试后要经过细菌培养,操作复杂,用时较长,不便于外出开展检测。碘化钾法是定义在EN12469上的,测试方法与微生物法相同,用碘化钾代替了细菌,可当场验证生物安全柜污染控制性能,操作性强,用时较短。(2)产品保护;在生物安全柜的工作台面上排满敞开的琼脂培养皿;圆筒固定在台面上的ZX区,一端贴住工作区的后壁,另一端从前窗操作口伸出生物安全柜至少150mm,圆筒的轴线高于台面70mm;盛有5×106/mL~8×106/mL的芽孢悬浮液的喷雾器放在柜外,喷雾器喷射轴在生物安全柜ZX并与操作口上沿平齐。喷雾器的喷嘴前端位于操作口外100m,喷雾方向平行于台面,正对操作口;一个阳性对照琼脂培养皿放在圆筒下;启动喷雾器,运行5min。喷雾器关闭5min后盖上琼脂培养皿的盖子;将培养皿在37.0℃培养。培养到24~28h时检查计数,如果呈阴性,继续培养至培养时间达44~48h时检查计数。Ⅱ级生物安全柜用枯草芽孢杆菌芽孢进行试验,菌落数应不过5CFU/次,对照皿应阳性。(3)交叉污染保护;将盛有5×104/mL~8×104/mL的芽孢悬浮液的喷雾器置于生物安全柜内,紧靠左侧内壁的ZX,喷雾器喷射轴线在工作台面上76~30mm处,喷射方向平行于台面,正对对面的侧壁;两排对照培养皿位于喷嘴下方,距喷雾器所在侧壁360mm处放一排培养皿,距喷雾器所在侧壁360mm外放一排培养皿。启动喷雾器,运行5min。15min后盖上培养皿,37.0℃培养。将喷雾器放于靠右侧内壁ZY重复测量。培养基培养到24~28h时检查计数,如果呈阴性,继续培养至培养时间达44~48h时检查计数。Ⅱ级生物安全柜用枯草芽孢、杆菌芽孢进行实验,菌落数应不过2CFU/次。

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生物柜检测流程:1、寄样;2、初检;3、报价;4、双方确定,签订保密协议,开始实验;5、完成实验:检测周期会根据样品及其检测项目/方有所变动,可咨询;6、出具检测报告,后期服务。生物柜检测项目有哪些:1、外观:①柜体表面无明显划伤,化妆品车间洁净检测,锈迹压痕,化妆品车间洁净检测公司,表面光洁,外形平整规矩;②说明功能的文字和图形符号标志正确清晰、端正、牢固;③焊接牢固,化妆品车间洁净检测机构,焊接表面应光滑;2、敲过滤器完整性:①可扫描检测过滤器在任何点的漏过率不*过0.01%;②不可扫描检测过滤器在检测点的漏过率应不*过0.005%。生物柜检测可用于各类生物实验室从事实验诊断和原代培养物、莹毒株及其他检测祥本等具有感染性的生物材料的操作,具有保护操作者、实验环境以及实验样品的防护设备。

WHO颁布的实验室生物安全手册要求“选择正确类型的生物安全柜,进行安装并正确使用,同时每年进行,这是一个复杂的程序。强烈在经过良好培训并具有丰富生物安全操作经验的*下来进行上述工作。”另外美国生物安全柜标准NSF49和食品药品管理局生物安全柜标准YY0569都要求“生物安全柜维护检验要求的检测项目检测,至少每年一次。当安全柜移位、更换过滤器和内部部件维修后,也要进行维护检验。”

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医用生物安全柜安全性能的检测服务2023已更新--山东万众检测生物安全柜检测标准:1、柜体防泄漏;柜体防泄漏测试有2种方法,即压力衰减法和肥皂泡法。压力衰减法测试:将生物安全柜的前窗和排风口封闭,柜体内加压到500Pa,保持30min后,测试柜内气压,防泄漏性能良好的生物安全柜内压不低于450Pa。肥皂泡法测试:将生物安全柜的前窗和排风口封闭,沿生物安全柜压力通风系统的所有焊缝、套接处和封口处的外表面喷或涂刷肥皂溶液,同时柜内加压到500Pa,观察否有气泡产生,如果发生大的泄漏,可通过轻微的气流感觉和声音发现。压力衰减法使用压力计或压力传感器系统测试,可以定量的检测柜体的密闭性,是测试柜体防泄漏Z准确、要求Zgao的一种测试方法。肥皂泡法测试效果不如压力衰减法可靠。2、GX过滤器完整性;GX过滤器主要起到过滤细菌、气溶胶和灰尘颗粒的作用,净化吹入生物安全柜工作区和排放出的气体。GX过滤器的完整性是生物安全柜检测的Z重要的指标。GX过滤器的检测需要气溶胶发生器和光度计2个设备。气溶胶发生器用以产生气溶胶颗粒,光度计用以测试GX过滤器的过滤效率。(1)可扫描检测的过滤器;运行生物安全柜,去掉过滤器的散流装置和保护盖,安放气溶胶发生器,将气溶胶(其光散射强度至少应等于10μg/LDOP产生的光散射强度)导入生物安全柜,产生均匀分布的GX过滤器上游气流。光度计探头在过滤器下游距过滤器表面不过25mm,以小于50mm/s的扫描速率移动,使探头扫测过滤器的整个下游一侧和每个组合过滤片的边缘,扫测路线应略微重叠。围绕整个过滤器外围,沿组合过滤片和框架的连接处以及围绕过滤器和其他部件之间的密封处仔细扫测。所有检测点的漏过率不过0.01%。(2)不可扫描检测的过滤器;对于经管道排气的生物安全柜,在下游气流的管道上钻一个直径大约10mm的孔,将带有硬管光度计探针插入孔中进行检测。检测点的漏过率不大于0.005%。

生物安全柜检测的依据:YY0569-2011II级生物安全柜、JJF1815-2020II级生物安全柜校准规范、JG/T292-2010洁净工作台、GB/T16292-2010医药工业洁净室(区)悬浮粒子测试方法、GB50243-2002通风与空调工程施工质量验收规范、GB50591-2010洁净室施工及验收规范等。

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生物安全柜检测的项目包括:外观、结构、噪声、照度、振动、下降气流流速、流入气流流速、洁净度、气流模式、温升、悬浮粒子、高效过滤器完整性等。进行测量的参数范围:风速:(0~30)m/s;风量:(250~3000)m3/h;照度:(0~1000)lx;洁净度:(0.3~10)μm;噪声:(30~130)dB。其中,外观、结构、噪声、照度、振动、下降气流流速、流入气流流速、洁净度为常规检测参数,涉及到生物安全柜的基本运行性能。气流模式、温升、紫外灯、高效过滤器完整性为辅助检测参数,涉及到生物安全柜的运行状态和耗材使用寿命情况。

Ⅱ级生物安全柜下降气流流速应在0.25~0.5m/s。下降气流流速应在标称值±0.015m/s。均匀下降气流的生物安全柜,各测量点实测值与平均流速相差均应不过±20%或±0.08m/s。非均匀下降气流的生物安全柜各区域实测的下降气流流速应在其区域下降气流标称值±0.015m/s,各测量点实测值与其区域平均流速相差均应不过±20%或±0.08m/s。(1)均匀下降气流的生物安全柜;在工作区上方高于前窗操作口上沿100mm的水平面上,用风速仪多点测量穿过该平面的下降气流流速。测量区域边界与生物安全柜的内壁及前窗操作口的距离为150mm;测量点Z少应有3排,每排Z少应有7个测量点,测量点等距分布,形成的正方形栅格不大于150mm×150mm。(2)非均匀下降气流的生物安全柜;在工作区上方高于前窗操作口上沿100mm的水平面上,用风速仪多点(测量点间距不大于100mm)测量穿过该平面各区域的下降气流流速。1、流入气流流速;用密封条带将风量计的风罩密封在生物安全柜的前窗操作口ZX,罩两边留的开口区域也要密封;运行生物安全柜,读取5次风量计读数,计算流入气流的平均流量。流入气流的平均流量除以前窗操作口面积,得到流入气流的平均流速。2、气流模式;(1)下降气流测试,烟雾沿工作台面的ZX线,在前窗操作口顶端以上100mm的高度从生物安全柜的一端到另一端,观察烟雾流动。Ⅱ级生物安全柜工作区内的气流应向下,应不产生漩涡和向上气流且无死点;气流应不从柜中逸出。(2)观察窗气流测试,烟在观察屏后25mm,在前窗操作口顶端以上150mm高度从生物安全柜的一端到另一端,观察烟雾流动。气流应不从柜中逸出。(3)前窗操作口边缘气流测试,烟在生物安全柜外大约38mm处沿着整个前窗操作口的周边经过,观察烟雾流动。Ⅰ级和Ⅱ级生物安全柜前窗操作口整个周边气流应向内,无向外逸出的气流;Ⅱ级生物安全柜的前窗操作口流入气流不进入工作区。(4)滑动窗密闭性测试,烟在滑动窗内从距生物安全柜侧壁和工作区顶部50mm经过,观察烟雾流动。气流应不从柜中逸出。3、集液槽泄漏;用至少4L水充满集液槽,保持1h。1h后应无渗漏。4、稳定性;采用静力加载测试生物安全柜结构的稳定性,包括柜体抗翻倒,柜体抗变形,柜体抗向前倾倒和工作台面抗变形。

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医用生物安全柜安全性能的检测服务2023已更新--山东万众检测选购生物安全柜*重要的性能指标是什么?*重要的性能指标是其安全性。当实验室级别为一级时一般无须使用生物安全柜,或使用Ⅰ级生物安全柜。实验室级别为二级时,当可能产生微生物气溶胶或出现溅出的操作时,可使用Ⅰ级生物安全柜;当处理感染性材料时,应使用部分或全部排风的Ⅱ级生物安全柜;若涉及处理化学致癌剂、放射性物质和挥发性溶媒,则只能使用Ⅱ-B级全排风(B2型)生物安全柜。实验室级别为三级时,应使用Ⅱ级或Ⅲ级生物安全柜;所有涉及感染材料的操作,应使用全排风型Ⅱ-B级(B2型)或Ⅲ级生物安全柜。实验室级别为四级时,应使用Ⅲ级全排风生物安全柜。当人员穿着正压防护服时,可使用Ⅱ-B级生物安全柜。

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选购生物安全柜*重要的性能指标是什么?*重要的性能指标是其安全性。当实验室级别为一级时一般无须使用生物安全柜,或使用Ⅰ级生物安全柜。实验室级别为二级时,当可能产生微生物气溶胶或出现溅出的操作时,可使用Ⅰ级生物安全柜;当处理感染性材料时,应使用部分或全部排风的Ⅱ级生物安全柜;若涉及处理化学致癌剂、放射性物质和挥发性溶媒,则只能使用Ⅱ-B级全排风(B2型)生物安全柜。实验室级别为三级时,应使用Ⅱ级或Ⅲ级生物安全柜;所有涉及感染材料的操作,应使用全排风型Ⅱ-B级(B2型)或Ⅲ级生物安全柜。实验室级别为四级时,应使用Ⅲ级全排风生物安全柜。当人员穿着正压防护服时,可使用Ⅱ-B级生物安全柜。

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医用生物安全柜安全性能的检测服务2023已更新--山东万众检测生物安全二级(BSL-2):适合于对人和环境有中度潜在危险的病源。与BSL-1的区别在于:①实验人员均应接受过病源处理方面的特殊培训,并由有资格的工作者指导。②进行实验时限制进入实验室。③对于污染的锐器应特别注意。④某些可能产生传染性气溶胶或飞溅物的过程应在生物安全柜中或其他物力抑制设备中进行,可选用Ⅰ、Ⅱ级生物安全柜。

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山东万众检测技术有限公司是一家*第三方检测(sdjnwzjcjsyxgsjcdsf888),洁净室检测包括食品厂、药厂、生物安全实验室、手术室等洁净场所,检测项目包括沉降菌、浮游菌、空气洁净度、过滤器检漏、照度、温湿度、自净时间、风量、换气次数、压差等项目。

 

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