@医疗器械所用生物安全柜验证注意事项2023已更新--山东万众检测安全检测包括以下几个方面：1、进气流流向和风速检测：进气流流向采用发烟法或丝线法在工作断面检测，检测位置包括工作窗口的四周边缘和中间区域；进气流风速采用风速计测量工作窗口断面风速。2、下沉气流风速和均匀度检测：采用风速仪均匀布点测量截面风速。3、工作区洁净度检测：采用尘埃粒子计时器在工作区检测。4、噪声检测：生物安全柜前面板水平中心向外300mm，且高于工作台面380mm处用声级测量噪声。5、光照度检测：沿工作台面长度方向中心线每隔30cm设置一个测量点。6、箱体漏泄检测：给安全柜密封并增压到500Pa，30分钟后在测试区连接压力计或压力传感器系统用压力衰减法进行检测，或用肥皂泡法检测。
生物安全四级（BSL-4）应用于对生命有高度危险的危险性病原或外源性病原。可通过气溶胶而致实验室感染或未知传染风险，且引起致命的有关病原，应选用三级生物安全柜及正压防护服，如SARS病毒对人或环境具有中度潜在危险，对携带该病毒的患者样本处理均应在生物安全二级（BSL-2）或二级以上实验室中进行，为了对操作人员和环境及样品均提供有效的保护，实验室应选用二级以上或全排风式生物安全柜（B2型）。
选购生物安全柜*重要的性能指标是什么？*重要的性能指标是其安全性。当实验室级别为一级时一般无须使用生物安全柜，或使用Ⅰ级生物安全柜。实验室级别为二级时，当可能产生微生物气溶胶或出现溅出的操作时，可使用Ⅰ级生物安全柜；当处理感染性材料时，应使用部分或全部排风的Ⅱ级生物安全柜；若涉及处理化学致癌剂、放射性物质和挥发性溶媒，则只能使用Ⅱ-B级全排风(B2型)生物安全柜。实验室级别为三级时，应使用Ⅱ级或Ⅲ级生物安全柜；所有涉及感染材料的操作，应使用全排风型Ⅱ-B级(B2型)或Ⅲ级生物安全柜。实验室级别为四级时，应使用Ⅲ级全排风生物安全柜。当人员穿着正压防护服时，可使用Ⅱ-B级生物安全柜。
医疗器械所用生物安全柜验证注意事项2023已更新--山东万众检测如何正确的使用生物安全柜:1、操作前应将本次操作所需的全部物品移入安全柜，避免双臂频繁穿过气幕破坏气流；并且在移入前用70%酒精擦拭表面消毒，以去除污染。2、打开风机5～10分钟，待柜内空气净化并气流稳定后再进行实验操作。将双臂缓缓伸入安全柜内，至少静止1分钟，使柜内气流稳定后再进行操作。
生物安全柜现场检测时间：在以下时间需对使用中的安全柜做现场检查。（1）安装之后和使用之前；（2）移动之后（包括在实验室内移动）；（3）定期检查，*少一年1次或2次；（4）更换高效过滤器之后；（5）用高浓度的病原体实验完毕，这些实验材料被大量散落时；（6）中途变更实验时；（7）实验中断后又长时间不使用时；（8）其他有必要的时候。
生物安全柜检测小常识：生物安全柜原理上是负压过滤排风柜，用于防止操作者和环境暴露于实验过程中产生的生物气溶胶。是保障实验室操作人员生物安全的关键设备。生物安全柜根据气流及隔离屏障设计结构分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三个等级，其中Ⅱ级生物安全柜按排放气流占系统流量的比例及内部设计结构又分为A1、A2、B1、B2共四种类型。作为生物安全实验室的关键安全防护设备，*和地方对生物安全柜施行严格的管理制度，发布了针对性的管理法规和技术标准。其中包括了国务第424号令《病原微生物实验室生物安全管理条例》的规定以及广西壮族自治区病原微生物一、二级生物安全实验室管理规定》的要求。在技术标准上除了*标准GB19489-2008《实验室生物安全通用要求》对生物安全二级实验室的设施和设备提出了强制性要求外，还包括了YY0569-2011《生物安全柜》和JG170-2005《生物安全柜》两个强制性标准。同时也相应规定了检测项目和检测年限。依据强制性标准YY0569-2011《生物安全柜》对生物安全柜的安装检测和维护检测规定，其中有五个必须检测的项目：外观；高效过滤器完整性；下降气流流速；流入气流流速；气流模式。只要出现一项不符合要求，即判定安全柜安装/维护检验不合格。只有通过计量，并具有相关生物安全柜检测能力的机构，才具备有开展生物安全柜的安装检验或维护检验的资质。
生物安全柜使用指南：1、一定给每个操作人员分发操作手册和安全指南,以明确告诉工作人员,在出现溅洒、破碎、使用方法不当的情况下,要注意那些事项才保证安全。2、生物安全柜只有在工作正常时才能使用。3、生物安全柜前脸的玻璃观察窗不得在使用时打开。4、生物安全柜内放置的仪器和材料必须保持在*低数量。5、柜内不得使用本生灯。6、柜内的所有工作要在工作面的中部或后部进行,并能从观察面板中看到。7、操作手后方的活动要达到*少。8、操作手不应将手臂来回伸进伸出柜子,以免干扰气流。9、前送风格栅不得被便签、滴管等其他材料堵住,以免干扰气流使材料受到污染,让工作人员暴露在危险的状态下。10、在每次工作完成后及*结束时,使用合适的消毒剂清洁生物安全柜的表面。11、生物安全柜的风扇在工作开始前和工作完成后要再各运行5分钟。
医疗器械所用生物安全柜验证注意事项2023已更新--山东万众检测生物安全一级（BSL-1）：适合用于非常熟悉的病源，该病源不会经常引发健康成人疾病，对实验人员和环境潜在危险小，实验室没有必要和建筑物中的一般行走区分开，一般按照标准的分级生物操作在开放的实验室台面上开展工作。不要求一般也不使用特殊的抑制设备和设施（生物安全柜）。
生物安全柜使用注意事项：操作者；生物安全柜如果使用不当,其防护作用就可能大大受到影响。紫外灯:生物安全柜中不需要紫外灯.如果使用紫外灯的话,应该每周进行清洁,以除去可能影响其杀菌效果的灰尘和污垢。明火:在生物安全柜内所形成的几乎没有微生物的环境中,应避免使用明火。溢出:实验室中要张贴如何处理溢出物的实验室操作规则,每一位使用实验室的成员都要阅读并理解这些规程。:在安装时以及每隔一定时间以后,应由有资质的*人员按照生产商的说明对每一台生物安全柜的运行性能以及完整性进行,以检查其是否符合*及国际的性能标准。清洁和消毒:由于剩余的培养基可能会使微生物生长繁殖,因此在实验结束时,包括仪器设备在内的生物安全柜里的所有物品都应清除表面污染,并移出安全柜。清除污染:生物安全柜在移动以及更换过滤器之前,必须清除污染。个体防护装备:在使用生物安全柜时应穿着个体防护服。警报器:可以在两种警报器中选择一种来装备生物安全柜。
医疗器械所用生物安全柜验证注意事项2023已更新--山东万众检测生物安全柜检测标准：1、柜体防泄漏；柜体防泄漏测试有2种方法，即压力衰减法和肥皂泡法。压力衰减法测试：将生物安全柜的前窗和排风口封闭，柜体内加压到500Pa，保持30min后，测试柜内气压，防泄漏性能良好的生物安全柜内压不低于450Pa。肥皂泡法测试：将生物安全柜的前窗和排风口封闭，沿生物安全柜压力通风系统的所有焊缝、套接处和封口处的外表面喷或涂刷肥皂溶液，同时柜内加压到500Pa，观察否有气泡产生，如果发生大的泄漏，可通过轻微的气流感觉和声音发现。压力衰减法使用压力计或压力传感器系统测试，可以定量的检测柜体的密闭性，是测试柜体防泄漏Z准确、要求Zgao的一种测试方法。肥皂泡法测试效果不如压力衰减法可靠。2、GX过滤器完整性；GX过滤器主要起到过滤细菌、气溶胶和灰尘颗粒的作用，净化吹入生物安全柜工作区和排放出的气体。GX过滤器的完整性是生物安全柜检测的Z重要的指标。GX过滤器的检测需要气溶胶发生器和光度计2个设备。气溶胶发生器用以产生气溶胶颗粒，光度计用以测试GX过滤器的过滤效率。(1)可扫描检测的过滤器；运行生物安全柜，去掉过滤器的散流装置和保护盖，安放气溶胶发生器，将气溶胶(其光散射强度至少应等于10μg/LDOP产生的光散射强度)导入生物安全柜，产生均匀分布的GX过滤器上游气流。光度计探头在过滤器下游距过滤器表面不过25mm，以小于50mm/s的扫描速率移动，使探头扫测过滤器的整个下游一侧和每个组合过滤片的边缘，扫测路线应略微重叠。围绕整个过滤器外围，沿组合过滤片和框架的连接处以及围绕过滤器和其他部件之间的密封处仔细扫测。所有检测点的漏过率不过0.01%。(2)不可扫描检测的过滤器；对于经管道排气的生物安全柜，在下游气流的管道上钻一个直径大约10mm的孔，将带有硬管光度计探针插入孔中进行检测。检测点的漏过率不大于0.005%。
山东万众检在洁净厂房使用过程中，用户应对洁净区域进行监测，并定期进行综合性能的测试，以评估该洁净车间是否符合相应行业的要求。检测项目通常包含以下范围:单位时间空间里尘埃粒子数/洁净度的检测，(sdjnwzjcjsyxgsjcdsf888)高效过滤器完整性检测、风量/换气次数检测、压差检测、温/湿度检测、自净时间检测、气流流型检测、微生物检测、噪声检测、照度检测。检测范围：洁净室环境等级评定、工程验收检测，包括食品、保健品、化妆品、桶装水、牛奶生产车间、电子产品产车间、GMP车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、净工作台、无尘车间、无菌车间等。
