@海南高效过滤器泄露检测有哪些项目--持正检测 对于高效过滤器,当过滤器的阻力值大于450Pa时;或当出风面气流速度降到*低限度,即使更换粗效、中效过滤器后,气流速度仍不能增大;或当高效过滤器表面出现无法修补的渗漏情况,均须更换新的高效过滤器;如没有上述条件,一般可根据使用环境条件情况,1—2年更换一次。
海南高效过滤器泄露检测有哪些项目--持正检测高效过滤器检漏验证使用设备:高效过滤器检漏系统高效过滤器检漏测试验证1.HEPA (High efficiency particulate air Filter)的定义中文意思为高效空气过滤器,达到HEPA标准的过滤网,它对直径为0.3微米以上的微粒去除效率可达到99.97%以上,是烟雾、灰尘以及细菌等污染物有效的过滤媒介。2.过滤器检漏的目的洁净室是否能达到和保持设计的洁净级别在一定程度上与高效过滤器的性能及其安装有关。因此对洁净车间的高效过滤器进行检漏测试,确保其符合要求,是保证车间洁净环境的重要手段。3.FDA在“无菌药品生产指南”中也指出在高效过滤器安装后应进行检漏测试, 以检查过滤器密封垫、框架及过滤器滤材等处的密封性,对于无菌制剂生产车间应定期进行高效过滤器的检漏试验。4.新建厂房验证需要:《洁净室施工及验收规范》:对于安装于送、排风末端的高效过滤器,应用扫描法进行过滤器安装边框和全断面检漏。
钠焰法,此法采用火焰光度计,对NaCL燃烧的火焰色度作响应,相关标准见我国“高效空气过滤器GB13554-92“,灵敏度低,且NaCl对微电子产品质量有害国外已不用。
海南高效过滤器泄露检测有哪些项目--持正检测结果判定及处理:高效过滤器泄漏率应小于等于0.01%。若HEPA在检测过程中,所有点的%LEAKAGE(泄漏率%)都不过0.01%,则判该HEPA合格,若有一处%过0.01%,则判为不合格,并将该点标记出来,需修补或更换。
海南高效过滤器泄露检测有哪些项目--持正检测 检测方法:确定高效过滤器本身及其安装是否有明显的渗漏,必须在现场对以下几处进行测试:过滤器的滤材;过滤器的滤材与其框架内部的连接;过滤器框架的密封垫和过滤器组支撑框架之间;支撑框架和墙壁或顶棚之间。它直接使用空气而不需要压缩气体作为动力。使用的气溶胶光度计为PM-350型光度计,动态测量范围为0mg/ m3~120mg/m3。
高效过滤器检漏周期:FDA在无菌药品生产指南中建议对于无菌制剂生产车间每半年进行一次检漏,我国在GMP检查指南中建议通常一年一次。ISO14644对已安装HEPA的泄漏检测,建议的时间间隔过24个月。DOP检漏在HEPA安装或更换后都应进行。当环境监测显示空气质量恶化、或当产品无菌试验不合格、培养基模拟灌装试验失败时,都可作为偏差调查的一部分进行检漏。需进行检漏试验的滤器还包括烘干隧道和干烤箱所使用的HEPA。
海南高效过滤器泄露检测有哪些项目--持正检测 检漏扫描时,若采用3cm×3cm方形探管,扫描速度不得过5cm/s矩形探管的Z大面积扫描率不得过15cm2/s。在扫描过程中,若显示有等于或大于限值的泄漏时,则应将探管停留在泄漏处。高效空气过滤器的泄漏限值是指过上风向测试气溶胶浓度10-4的泄漏,或与业主协商确定。 02粒子计数器法检漏 采用粒子计数器法进行扫描检漏时,被测试的空气过滤器Z高穿透粒径的穿透率大于或等于0.00005%。不允许采用可能沉积在过滤器或管道上的挥发性油光尘的测试用气溶胶。 在进行粒子计数器检漏前,被测试过滤器应在额定风速的70%至130%之间运行,并确认其送风的均匀性。
对于高效过滤器,当过滤器的阻力值大于450Pa时;或当出风面气流速度降到*低限度,即使更换粗效、中效过滤器后,气流速度仍不能增大;或当高效过滤器表面出现无法修补的渗漏情况,均须更换新的高效过滤器;如没有上述条件,一般可根据使用环境条件情况,1—2年更换一次。
持正检测(山东)有限公司(以下简称持正检测)坐落于美丽的泉城——济南,公司成立于2017年,是在济南市章丘区工商局注册的,具有独立法人资格的检验检测机构,公司注册资金300万元。(dsfzpz2211)经营范围:医疗器械、实验室设备、空气净化设备、洁净室、洁净区的检验、测试及技术咨询服务。