药典2022生物安全柜的安全检测第三方检测中心2023已更新-山东万众检测

发布时间:2023-03-24

@药典2022生物安全柜的安全检测第三方检测中心2023已更新--山东万众检测生物安全柜是为操作原代培养物、菌毒株以及诊断性标本等具有感染性的实验材料时,用来保护操作者、实验室环境以及实验材料,使其避免暴露于操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅出物而设计的。

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按照《Ⅱ级生物安全柜》(YY0569-2015)、《生物安全柜》(JG170-2005)和《消毒技术规范》(2002年版)要求,Ⅱ级生物安全柜检测指标包括高效过滤器检漏、洁净度、下降气流流速、工作窗口进口平均风速、温升、气体流向、照度、噪声、振幅、紫外线灯强度。安装后、移动后、检修后、更换过滤器后还必须加测柜检漏和人员安全性、受度样本安全性和交叉感染。Ⅲ级生物安全柜还须检测静压差。

根据《实验室生物安全通用要求》,为保证实验室设施、设备、个体防护装备、材料等符合*有关的安全要求,需按照《YY0569-2011》、《JG170-2005》标准,定期检查、维护、更新,确保不降低其设计性能。

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药典2022生物安全柜的安全检测第三方检测中心2023已更新--山东万众检测生物安全柜是一种负压过滤排风柜,能防止操作者和环境暴露于实验过程中产生的生物气溶胶。一般分为三类:I级生物安全柜、II级生物安全柜和III级生物安全柜,防护级别由低到高。目前使用*广泛的是II级生物安全柜,医院、疾控中心、海关、检验检测和科研机构等均有使用,分别应用于医疗卫生、疾病预防、食品检验、生物制药、环境监测等多个领域。

生物安全柜广泛应用在医疗、疾病预防控制、采供血、食品卫生、生物制药、环境监测以及各类生物实验室等领域,它是利用风的排放保持操作区域内空气洁净程度的装置。生物安全柜是防止操作过程中含有危害性或未知性生物微粒气溶胶散逸的空气净化安全装置。生物安全柜通常分为Ⅰ级、Ⅱ级和Ⅲ级,适用于微生物、生物医学、动物实验、基因重组以及生物制品等。

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Ⅱ级生物安全柜下降气流流速应在0.25~0.5m/s。下降气流流速应在标称值±0.015m/s。均匀下降气流的生物安全柜,各测量点实测值与平均流速相差均应不过±20%或±0.08m/s。非均匀下降气流的生物安全柜各区域实测的下降气流流速应在其区域下降气流标称值±0.015m/s,各测量点实测值与其区域平均流速相差均应不过±20%或±0.08m/s。(1)均匀下降气流的生物安全柜;在工作区上方高于前窗操作口上沿100mm的水平面上,用风速仪多点测量穿过该平面的下降气流流速。测量区域边界与生物安全柜的内壁及前窗操作口的距离为150mm;测量点Z少应有3排,每排Z少应有7个测量点,测量点等距分布,形成的正方形栅格不大于150mm×150mm。(2)非均匀下降气流的生物安全柜;在工作区上方高于前窗操作口上沿100mm的水平面上,用风速仪多点(测量点间距不大于100mm)测量穿过该平面各区域的下降气流流速。1、流入气流流速;用密封条带将风量计的风罩密封在生物安全柜的前窗操作口ZX,罩两边留的开口区域也要密封;运行生物安全柜,读取5次风量计读数,计算流入气流的平均流量。流入气流的平均流量除以前窗操作口面积,得到流入气流的平均流速。2、气流模式;(1)下降气流测试,烟雾沿工作台面的ZX线,在前窗操作口顶端以上100mm的高度从生物安全柜的一端到另一端,观察烟雾流动。Ⅱ级生物安全柜工作区内的气流应向下,应不产生漩涡和向上气流且无死点;气流应不从柜中逸出。(2)观察窗气流测试,烟在观察屏后25mm,在前窗操作口顶端以上150mm高度从生物安全柜的一端到另一端,观察烟雾流动。气流应不从柜中逸出。(3)前窗操作口边缘气流测试,烟在生物安全柜外大约38mm处沿着整个前窗操作口的周边经过,观察烟雾流动。Ⅰ级和Ⅱ级生物安全柜前窗操作口整个周边气流应向内,无向外逸出的气流;Ⅱ级生物安全柜的前窗操作口流入气流不进入工作区。(4)滑动窗密闭性测试,烟在滑动窗内从距生物安全柜侧壁和工作区顶部50mm经过,观察烟雾流动。气流应不从柜中逸出。3、集液槽泄漏;用至少4L水充满集液槽,保持1h。1h后应无渗漏。4、稳定性;采用静力加载测试生物安全柜结构的稳定性,包括柜体抗翻倒,柜体抗变形,柜体抗向前倾倒和工作台面抗变形。

生物安全柜检测是制药和生物医学行业关键的环境保证设备,生物安全柜的检测依据专门的法规进行。生物安全柜的检测项目包括以下内容:1.外观;2.高效过滤器完整性测试;3.下降气流流速测试;4.流入气流流速测试;5.气流流型测试;6.照度,测试;7.噪音测试;8.粒子测试;9.沉降菌测试;10.浮游菌测试。

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药典2022生物安全柜的安全检测第三方检测中心2023已更新--山东万众检测生物安全一级(BSL-1):适合用于非常熟悉的病源,该病源不会经常引发健康成人疾病,对实验人员和环境潜在危险小,实验室没有必要和建筑物中的一般行走区分开,一般按照标准的分级生物操作在开放的实验室台面上开展工作。不要求一般也不使用特殊的抑制设备和设施(生物安全柜)。

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根据《实验室生物安全通用要求》,为保证实验室设施、设备、个体防护装备、材料等符合*有关的安全要求,需按照《YY0569-2011》、《JG170-2005》标准,定期检查、维护、更新,确保不降低其设计性能。

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药典2022生物安全柜的安全检测第三方检测中心2023已更新--山东万众检测生物安全柜的去污和清洁:生物安全柜内的所有物品的表面都要进行去污和清洁处理,并在工作完成以后从柜内取出,否则残留培养介质会为微生物的生长提供机会,生物安全柜在每次使用前和后,都要对内表面进行去污处理。

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山东万众检在洁净厂房使用过程中,用户应对洁净区域进行监测,并定期进行综合性能的测试,以评估该洁净车间是否符合相应行业的要求。检测项目通常包含以下范围:单位时间空间里尘埃粒子数/洁净度的检测,(sdjnwzjcjsyxgsjcdsf888)高效过滤器完整性检测、风量/换气次数检测、压差检测、温/湿度检测、自净时间检测、气流流型检测、微生物检测、噪声检测、照度检测。检测范围:洁净室环境等级评定、工程验收检测,包括食品、保健品、化妆品、桶装水、牛奶生产车间、电子产品产车间、GMP车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、净工作台、无尘车间、无菌车间等。

 

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