@制药用水/生物安全柜环境检测标准2023已更新--山东万众检测生物安全三级(BSL-3):应用于临床、诊断、教学、研究或者生产设施,在该级别中开展有关内源性和外源性病原的工作。若因暴露而吸入该病原会引发严重的可能致死的疾病。实验人员应在处理致病性的可能使人致死的病原方面受过*训练,并由对该病原工作有经验的有资格的科学工作者。所有与传染源操作有关的步骤都在生物安全柜或其他物理抑制装置中进行,*选用二级或二级以上生物安全柜,实验室需要特殊设计和施工,室内为负压。
Ⅱ级生物安全柜下降气流流速应在0.25~0.5m/s。下降气流流速应在标称值±0.015m/s。均匀下降气流的生物安全柜,各测量点实测值与平均流速相差均应不过±20%或±0.08m/s。非均匀下降气流的生物安全柜各区域实测的下降气流流速应在其区域下降气流标称值±0.015m/s,各测量点实测值与其区域平均流速相差均应不过±20%或±0.08m/s。(1)均匀下降气流的生物安全柜;在工作区上方高于前窗操作口上沿100mm的水平面上,用风速仪多点测量穿过该平面的下降气流流速。测量区域边界与生物安全柜的内壁及前窗操作口的距离为150mm;测量点Z少应有3排,每排Z少应有7个测量点,测量点等距分布,形成的正方形栅格不大于150mm×150mm。(2)非均匀下降气流的生物安全柜;在工作区上方高于前窗操作口上沿100mm的水平面上,用风速仪多点(测量点间距不大于100mm)测量穿过该平面各区域的下降气流流速。1、流入气流流速;用密封条带将风量计的风罩密封在生物安全柜的前窗操作口ZX,罩两边留的开口区域也要密封;运行生物安全柜,读取5次风量计读数,计算流入气流的平均流量。流入气流的平均流量除以前窗操作口面积,得到流入气流的平均流速。2、气流模式;(1)下降气流测试,烟雾沿工作台面的ZX线,在前窗操作口顶端以上100mm的高度从生物安全柜的一端到另一端,观察烟雾流动。Ⅱ级生物安全柜工作区内的气流应向下,应不产生漩涡和向上气流且无死点;气流应不从柜中逸出。(2)观察窗气流测试,烟在观察屏后25mm,在前窗操作口顶端以上150mm高度从生物安全柜的一端到另一端,观察烟雾流动。气流应不从柜中逸出。(3)前窗操作口边缘气流测试,烟在生物安全柜外大约38mm处沿着整个前窗操作口的周边经过,观察烟雾流动。Ⅰ级和Ⅱ级生物安全柜前窗操作口整个周边气流应向内,无向外逸出的气流;Ⅱ级生物安全柜的前窗操作口流入气流不进入工作区。(4)滑动窗密闭性测试,烟在滑动窗内从距生物安全柜侧壁和工作区顶部50mm经过,观察烟雾流动。气流应不从柜中逸出。3、集液槽泄漏;用至少4L水充满集液槽,保持1h。1h后应无渗漏。4、稳定性;采用静力加载测试生物安全柜结构的稳定性,包括柜体抗翻倒,柜体抗变形,柜体抗向前倾倒和工作台面抗变形。
生物安全柜的优点:生物安全柜可以有效减少由于气溶胶暴露所造成的实验室感染以及培养物交叉污染。生物安全柜同时也能保护工作环境。事实上,生物安全柜更侧重于保护操作人员和环境,防止操作的病原微生物扩散造成人员伤害和环境污染。
制药用水/生物安全柜环境检测标准2023已更新--山东万众检测生物安全柜检测小常识:生物安全柜原理上是负压过滤排风柜,用于防止操作者和环境暴露于实验过程中产生的生物气溶胶。是保障实验室操作人员生物安全的关键设备。生物安全柜根据气流及隔离屏障设计结构分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三个等级,其中Ⅱ级生物安全柜按排放气流占系统流量的比例及内部设计结构又分为A1、A2、B1、B2共四种类型。作为生物安全实验室的关键安全防护设备,*和地方对生物安全柜施行严格的管理制度,发布了针对性的管理法规和技术标准。其中包括了国务第424号令《病原微生物实验室生物安全管理条例》的规定以及广西壮族自治区病原微生物一、二级生物安全实验室管理规定》的要求。在技术标准上除了*标准GB19489-2008《实验室生物安全通用要求》对生物安全二级实验室的设施和设备提出了强制性要求外,还包括了YY0569-2011《生物安全柜》和JG170-2005《生物安全柜》两个强制性标准。同时也相应规定了检测项目和检测年限。依据强制性标准YY0569-2011《生物安全柜》对生物安全柜的安装检测和维护检测规定,其中有五个必须检测的项目:外观;高效过滤器完整性;下降气流流速;流入气流流速;气流模式。只要出现一项不符合要求,即判定安全柜安装/维护检验不合格。只有通过计量,并具有相关生物安全柜检测能力的机构,才具备有开展生物安全柜的安装检验或维护检验的资质。
生物安全柜照明灯和风机持续运行4h后,测量生物安全柜前窗操作口面ZX外80mm处环境温度,然后测量生物安全柜工作区ZX处测柜内温度,工作区ZX温度应不高于柜外环境温度8℃。1、电机与风机;用风量计测量生物安全柜在正常运行时风机的气流流量,用压力计测量静态正压和负压;限制生物安全柜的负压气流,使初始负压读数增加初始正压读数的50%或更大,用风量计测量生物安全柜的气流流量;计算Z终的风机风量相对初始风量的变化。风机的电机应保证当生物安全柜在正常运行而不调整风机的速度控制,经过滤器的风压下降50%时,风机的排气量下降应不过10%。2、负压,Ⅲ级生物安全柜正常运行时工作区应有不低于120Pa的负压。
生物安全柜广泛应用在医疗、疾病预防控制、采供血、食品卫生、生物制药、环境监测以及各类生物实验室等领域,它是利用风的排放保持操作区域内空气洁净程度的装置。生物安全柜是防止操作过程中含有危害性或未知性生物微粒气溶胶散逸的空气净化安全装置。生物安全柜通常分为Ⅰ级、Ⅱ级和Ⅲ级,适用于微生物、生物医学、动物实验、基因重组以及生物制品等。
生物安全柜检测主要包括物理学检测和生物学检测两个方面,根据检测性质可分为*检测、后续检测。除生物安全柜的一年一度的常规检测外,下列情况时,如安装后、移动后、检修后、更换过滤器后,也必须进行现场生物安全柜检测。
制药用水/生物安全柜环境检测标准2023已更新--山东万众检测生物安全柜维护和保养标准操作程序:1.对生物安全柜采用单独供电,以免其他设备发生意外导致生物安全柜失效。2.设备顶部通风不能被任何东西覆盖以保证排气通畅。3.设备出现报警时应停止使用,查明原因确保安全后再使用。如出现系统失效的讯号时,因空气不能被有效的过滤而不能继续使用该设备进行操作。4.更换空气过滤器时应与厂家工程师联系,并进行更换,实验室工作人员不能私自进行更换,以免操作不当造成对周围人员和环境的污染。5.用过的过滤器必须放在密闭的容器中,并在明确的位置注明其可能含有危险的微生物,引起注意并进行特殊处理。6.新购置的生物安全柜在使用之前或维护重新移位以后必须由*技术人员对生物安全柜的整体性能进行,每台生物安全柜应该至少每年进行一次测试和,以确保操作的安全。7.生物安全柜性能测试应包括:送风气流的速度和送风量的测试,进口处进风速度测试,气流烟雾流型试验,空气过滤器渗透试验,安全柜泄露试验,电器漏电和接地电阻及极性试验,光照强度试验、振动试验、噪音水平试验、紫外线灯测试等。
实验室选择生物安全柜时应详细了解从事传染性微生物工作中的生物安全级别所包括的主要要素,根据给个人、环境、社会提供的保护情况选取不同级别的生物安全柜。
制药用水/生物安全柜环境检测标准2023已更新--山东万众检测生物安全柜一般由箱体和支架两部分组成。箱体部分主要包括以下结构:1.空气过滤系统;空气过滤系统是保证本设备性能*主要的系统,它由驱动风机、风道、循环空气过滤器和外排空气过滤器组成。其*主要的功能是不断地使洁净空气进入工作室,使工作区的下沉气流(垂直气流)流速不小于0.3m/s,保证工作区内的洁净度达到100级。同时使外排气流也被净化,防止污染环境。该系统的核心部件为HEPA过滤器,其采用特殊防火材料为框架,框内用波纹状的铝片分隔成栅状,里面填充乳化玻璃纤维亚微粒,其过滤效率可达到99.99%~*。进风口的预过滤罩或预过滤器,使空气预过滤净化后再进入HEPA过滤器中,可延长HEPA过滤器的使用寿命。2.外排风箱系统;外排风箱系统由外排风箱壳体、风机和排风管道组成。外排风机提供排气的动力,将工作室内不洁净的空气抽出,并由外排过滤器净化而起到保护样品和柜内实验物品的作用,由于外排作用,工作室内为负压,防止工作区空气外逸,起到保护操作者的目的。3.滑动前窗驱动系统;滑动前窗驱动系统由前玻璃门、门电机、牵引机构、传动轴和限位开关等组成,主要作用是驱动或牵引各个门轴,使设备在运行过程中,前玻璃门处于正常位置。4.照明光源和紫外光源位于玻璃门内侧以保证工作室内有一定的亮度和用于工作室内的台面及空气的消毒。5.控制面板上有电源、紫外灯、照明灯、风机开关、控制前玻璃门移动等装置,主要作用是设定及显示系统状态。
山东万众检测技术有限公司是一家*第三方检测(sdjnwzjcjsyxgsjcdsf888),洁净室检测包括食品厂、药厂、生物安全实验室、手术室等洁净场所,检测项目包括沉降菌、浮游菌、空气洁净度、过滤器检漏、照度、温湿度、自净时间、风量、换气次数、压差等项目。