THP Validator®无线验证检测系统—产品功能
温度、湿度、压力验证
A、生产设备(-80 to 350℃)
干热灭菌器(160 to 250℃)、隧道烘箱(280 to 350℃)
湿热灭菌器(水浴、蒸汽 100 to 125℃),大输液灭菌器:(一个立方一个点的布点方式)
冷冻干燥机(灭菌、板层 -80 to 121℃)—节约时间、能源、人力成本
旋转设备验证:胶塞清洗机、铝盖清洗机、大输液等旋转灭菌器
管道、反应釜、配液罐、发酵罐等(SIP在线灭菌温度、压力验证)
B、辅助性生产设备(-80 to 250℃)
低温冰箱、摇床、冷藏柜、压力锅、干热灭菌器、培养箱、干燥箱、水浴锅、恒温室、孵化器、仓库验
证、阴凉冷库验证、恒温恒湿箱、二氧化碳培养箱、动物房、孵化器等设备的温度、湿度验证。
系统满足同时进行多台设备验证-QC
满足无验证孔设备低温冰箱、压力锅等设备验证等
THP Validator®无线灭菌验证检测系统组成
•THP-MT01无线温度记录器 温度范围:0℃ to 140℃
•THP-TH01无线温度、湿度记录器 范围:0~RH -40℃to125℃
•THP-TP01无线温度、压力记录器 范围:0~5Bar 0 to 135℃
•THP-A01数据下载适配器(4通道、8通道可选)
•THP Validator®验证采集软件(温度、湿度、压力,符合FDA)
•THP-T01 无线温度记录器 温度范围:-50 to 140℃
•THP-LT01无线温度记录器 温度范围:-80 to 140℃
•标准铂电阻温度计装置(IRTD,二等标准)精度:0.015℃
•标准恒温槽(高温、低温)-验证前后校准(-80 to 300℃)
•JS-01无线记录器 硅胶保护套(旋转验证-胶塞铝盖、大输液)
•DG-01无线记录器 冻干等温块(冻干验证-板层温度均匀性测试)
•GR-01无线记录器 高温保护套(高温验证、350℃、250℃、180℃)
我公司不仅仅局限于国内的GMP 验证服务,更引进国外理念,提供美国FDA 及欧盟标准验证服务;拥有多套国际并广泛认可的验证设备Fluke Validator® 有线温度验证系统、THP Validator®无线验证系统、SQTS 蒸汽质量测试系统,精通FDA cGMP 及欧盟标准的和经验丰富的工程师。我们专注于国际上良好的规范,服务于国内各种要求的客户。目前已拥有几十家良好的客户。我们不但对良好的规范有很好的认识和把握,我们的优势还在于对被验证设备的熟知,从IQ、OQ、PQ,到工艺验证我们都能为客户提供良好的服务;无论您是国产新华、千樱、神农还是进口B+S、GETINGE、FEDEGARI、BOSCH 我们都能为您提供的验证服务及设备调试维修服务我公司为广大客户提供的温度验证服务。服务对象包含食品、药品、医疗等行业具有无菌要求的设备和设施。为客户提供符合FDA 标准的精度追溯证书、人员资质证书。
如有需求,请联系我们:
上海晏玛检测科技有限公司
公司拥有温度灭菌验证设备,环境监测设备,有线温度验证,无线温度验证设备,蒸汽质量检测设备等。
公司的的技术团队 ,可为制药,科研行业提供包括咨询,验证,系统安装,培训等技术综合服务。
公司地址:上海市浦东新区创新中路199弄28号
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