天津药品冷库洁净环境检测电话-持正检测(山东)有限公司
持正检测(山东)有限公司是经山东省市场管理局审查认可,取得计量合格证书(CMA)的的第三方检测机构。
公司面向范围内的:
1、检验设备(生物安全柜、洁净工作台、医用洁净工作台、层流、隔离设备、高效过滤器检漏等)
2、医疗机构(包括医院手术室、静配中心、洁净病房、医院空气净化、隔离病房等)
3、医药工业(包括药品生产企业、医疗器械生产企业、诊断试剂生产企业、制药器械设备生产企业、药包材生产企业等)
4、消毒产品生产企业(包括医疗机构消毒)、消毒产品备案检测
5、实验室/检验室(生物安全实验室、病原微生物实验室、动物实验室、实验动物设施)
6、电子工业洁净厂房
7、食品、保健品行业洁净厂房
8、饮料、桶(瓶)装水、乳制品生产企业
9、化妆品车间检测 产品备案检测
10、生活饮用水、纯化水水质检测
天津药品冷库洁净环境检测电话-持正检测(山东)有限公司(五)每个冷藏车箱体内测点数量不得少于9个,每增加20立方米增加9个测点,不足20立方米的按20立方米计算。(六)每个冷藏箱或保温箱的测点数量不得少于5个。
本次验证结论: 根据本次测试, 冷藏箱内放置规定冰盒, 并将箱体密封的状态下运输(30℃以下) , 可以维持箱内药品温度在 2-8℃范围内3小时30分钟左右, 在县市内运输基本符合要求。 同时, 本次测试也考虑了如果空调车路上故障, 无法将车厢内温度降到 30℃以下, 冷藏箱在同样冰盒数量下, 可以维持维持 2 小时 20 分钟左右, 在永春县范围内可以保证将药品送到客户或拉回公司。
天津药品冷库洁净环境检测电话-持正检测(山东)有限公司第十一条企业应当根据验证确定的参数及条件,正确、合理使用相关设施设备及监测系统,未经验证的设施、设备及监测系统,不得用于药品冷藏、冷冻储运管理。验证的结果,应当作为企业制定或修订质量管理体系文件相关内容的依据。
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4.开门作业对库房温度分布及药品储存的影响;5.确定设备故障或外部供电中断的状况下,库房保温性能及变化趋势分析;
12 月及次年 1、 2 月 可认为为低温外部环境测试, 应安排在冬、 夏天气再次验证。