海南医用冷库温度验证检测机构-持正检测(山东)

发布时间:2023-08-25

海南医用冷库温度验证检测机构-持正检测(山东)有限公司

  持正检测(山东)有限公司是经山东省市场管理局审查认可,取得计量合格证书(CMA)的的第三方检测机构。
    公司面向范围内的:
1、检验设备(生物安全柜、洁净工作台、医用洁净工作台、层流、隔离设备、高效过滤器检漏等)
2、医疗机构(包括医院手术室、静配中心、洁净病房、医院空气净化、隔离病房等)
3、医药工业(包括药品生产企业、医疗器械生产企业、诊断试剂生产企业、制药器械设备生产企业、药包材生产企业等)
4、消毒产品生产企业(包括医疗机构消毒)、消毒产品备案检测
5、实验室/检验室(生物安全实验室、病原微生物实验室、动物实验室、实验动物设施)
6、电子工业洁净厂房
7、食品、保健品行业洁净厂房
8、饮料、桶(瓶)装水、乳制品生产企业
9、化妆品车间检测 产品备案检测
10、生活饮用水、纯化水水质检测 

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海南医用冷库温度验证检测机构-持正检测(山东)有限公司进行电源故障验证以在电源故障的情况下测试方案。这是为了记录停电期间冷藏室可以维持温度范围的时间。另外,将确定停电后在范围内恢复的时间段。装有冷室的温度控制和分配验证。这证明冷藏室在负载条件下能够控制和维持均匀的温度。加载冷室温度恢复时间验证/开门测试。这是为了证明已装载的冷藏室能够在开门后的时间内恢复到温度范围。

 5. 测定点数的确定,根据*有关标准,*少采样点数为,NL=A0.5,其中A为无尘室面积(㎡),根据计算*少采样点为NL=38,本次验收设计采样点为87个,具体采样点详见洁净度检测点平面图。  6. 每个测定点每次采样时间为1分钟,每个点测试3次,取平均值。平均含尘浓度符合洁净度万级标准为合格。

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海南医用冷库温度验证检测机构-持正检测(山东)有限公司3 冷藏车验证结果:3. 1 运行确认, 使用前空载验证;通过空载验证显示在冷藏车开启后(环境温度 30℃以上), 冷风机平均运行周期间隔在 5-6min, 需 80 分钟预冷,全部监测点达到 8℃以下, 且后续监测过程中, 所有点整体温度在 2-8℃之间, 可以确认冷藏车性能良好符合要求。

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冷库验证设计:测试方法: 将经校验合格的温控检测设备按下布点图分布(其中 O 代表温度探头放置位置), 冷库按 2-8℃控制程序运行, 温控检测设备的两个探头在冷库内放置 30min 以上, 关闭冷库电源, 每 5min 观察读数, 直至冷库温度检测报警系统发出报警(即温度到达 8℃) 的时间并做记录, 测试期间不得开关冷库门。

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(四)监测系统验证的项目至少包括:1.采集、传送、记录数据以及报警功能的确认;2.监测设备的测量范围和准确度确认;3.测点终端安装数量及位置确认;4.监测系统与温度调控设施无联动状态的独立安全运行性能确认;5.系统在断电、计算机关机状态下的应急性能确认;6.防止用户修改、删除、反向导入数据等功能确认。第七条应当根据验证对象及项目,合理设置验证测点。

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