西藏车间冷库温湿度环境检测调试方法-持正检测(山东)有限公司
持正检测(山东)有限公司是经山东省市场管理局审查认可,取得计量合格证书(CMA)的的第三方检测机构。
公司面向范围内的:
1、检验设备(生物安全柜、洁净工作台、医用洁净工作台、层流、隔离设备、高效过滤器检漏等)
2、医疗机构(包括医院手术室、静配中心、洁净病房、医院空气净化、隔离病房等)
3、医药工业(包括药品生产企业、医疗器械生产企业、诊断试剂生产企业、制药器械设备生产企业、药包材生产企业等)
4、消毒产品生产企业(包括医疗机构消毒)、消毒产品备案检测
5、实验室/检验室(生物安全实验室、病原微生物实验室、动物实验室、实验动物设施)
6、电子工业洁净厂房
7、食品、保健品行业洁净厂房
8、饮料、桶(瓶)装水、乳制品生产企业
9、化妆品车间检测 产品备案检测
10、生活饮用水、纯化水水质检测
西藏车间冷库温湿度环境检测调试方法-持正检测(山东)有限公司冷库验证周期:a、 冷库正常运行状态下每 3 年需进行一次断电状况验证测试;b、 冷库结构改变或发生重大维修后需进行断电状况验证测试。
第九条应当确保所有验证数据的真实、完整、有效、可追溯,并按规定保存。第十条验证使用的温度传感器应当经计量机构校准,校准证书复印件应当作为验证报告的必要附件。验证使用的温度传感器应当适用被验证设备的测量范围,其温度测量的允许误差为±0.5℃。
西藏车间冷库温湿度环境检测调试方法-持正检测(山东)有限公司 二)、温湿度的检测:1. 测定前净化空调系统应连续运行至少24小时。
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本次验证结论: 根据本次测试, 冷藏箱内放置规定冰盒, 并将箱体密封的状态下运输(30℃以下) , 可以维持箱内药品温度在 2-8℃范围内3小时30分钟左右, 在县市内运输基本符合要求。 同时, 本次测试也考虑了如果空调车路上故障, 无法将车厢内温度降到 30℃以下, 冷藏箱在同样冰盒数量下, 可以维持维持 2 小时 20 分钟左右, 在永春县范围内可以保证将药品送到客户或拉回公司。
6.对本地区的高温或低温等极端外部环境条件,分别进行保温效果评估;7.在新建库房初次使用前或改造后重新使用前,进行空载及满载验证;8.年度定期验证时,进行满载验证。