湖北省药品冷库洁净环境检测项目-持正检测(山东)有限公司
持正检测（山东）有限公司是经山东省市场管理局审查认可，取得计量合格证书（CMA）的的第三方检测机构。
公司面向范围内的：
1、检验设备（生物安全柜、洁净工作台、医用洁净工作台、层流、隔离设备、高效过滤器检漏等）
2、医疗机构（包括医院手术室、静配中心、洁净病房、医院空气净化、隔离病房等）
3、医药工业（包括药品生产企业、医疗器械生产企业、诊断试剂生产企业、制药器械设备生产企业、药包材生产企业等）
4、消毒产品生产企业(包括医疗机构消毒)、消毒产品备案检测
5、实验室/检验室（生物安全实验室、病原微生物实验室、动物实验室、实验动物设施）
6、电子工业洁净厂房
7、食品、保健品行业洁净厂房
8、饮料、桶（瓶）装水、乳制品生产企业
9、化妆品车间检测 产品备案检测
10、生活饮用水、纯化水水质检测
湖北省药品冷库洁净环境检测项目-持正检测(山东)有限公司第八条应当确定适宜的持续验证时间，以保证验证数据的充分、有效及连续。（一）在库房各项参数及使用条件符合规定的要求并达到运行稳定后，数据有效持续采集时间不得少于48小时。
3、日期（某年某月）： *个冷藏箱（时间，几点几分）开启记录仪， 将记录仪放于箱底并与冰盒隔离防止温度失真，密封后放置于常温库库房角落， 测得库房温度为 28. 5℃。 （冷藏箱温度记录仪序号为 01； 冷藏箱温度记录仪序号为 02） ，（时间，几点几分）左右拿出温度记录仪， 导出数据。
湖北省药品冷库洁净环境检测项目-持正检测(山东)有限公司4.开门作业对车厢温度分布及变化的影响；5.确定设备故障或外部供电中断的状况下，车厢保温性能及变化趋势分析；
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冷库断电验证的目的是温度在 2-8℃储存要求时允许的冷库断电时长， 确保产品的储存过程中的质量安全。确定设备故障或外部供电中断的状况下冷库保温情况变化趋势，以此确定冷库可允许的长停机时间。
进行电源故障验证以在电源故障的情况下测试方案。这是为了记录停电期间冷藏室可以维持温度范围的时间。另外，将确定停电后在范围内恢复的时间段。装有冷室的温度控制和分配验证。这证明冷藏室在负载条件下能够控制和维持均匀的温度。加载冷室温度恢复时间验证/开门测试。这是为了证明已装载的冷藏室能够在开门后的时间内恢复到温度范围。
