河北省车间冷库冷藏箱洁净度检测调试方法-持正检测(山东)

发布时间:2023-08-25

河北省车间冷库冷藏箱洁净度检测调试方法-持正检测(山东)有限公司

  持正检测(山东)有限公司是经山东省市场管理局审查认可,取得计量合格证书(CMA)的的第三方检测机构。
    公司面向范围内的:
1、检验设备(生物安全柜、洁净工作台、医用洁净工作台、层流、隔离设备、高效过滤器检漏等)
2、医疗机构(包括医院手术室、静配中心、洁净病房、医院空气净化、隔离病房等)
3、医药工业(包括药品生产企业、医疗器械生产企业、诊断试剂生产企业、制药器械设备生产企业、药包材生产企业等)
4、消毒产品生产企业(包括医疗机构消毒)、消毒产品备案检测
5、实验室/检验室(生物安全实验室、病原微生物实验室、动物实验室、实验动物设施)
6、电子工业洁净厂房
7、食品、保健品行业洁净厂房
8、饮料、桶(瓶)装水、乳制品生产企业
9、化妆品车间检测 产品备案检测
10、生活饮用水、纯化水水质检测 

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河北省车间冷库冷藏箱洁净度检测调试方法-持正检测(山东)有限公司1 冷藏车验证设备:冷藏车内的检测温度探头, 控制温度探头均经过校准。 参与验证的记录仪附合格校准报告, 且经过第三方检测机构的检测, 仪表的精密度、 修正值等符合验证要求。

  室内洁净度的检测:洁净度的检测是为了确定洁净环境可达到的空气洁净度级别,可采用粒子计数器检测。自净时间的检测:通过确定自净时间,查明洁净室内部发生污染时恢复其原有洁净度的能力。照度的检测:照度检测的目的是为了判明洁净室的照度水平和照度的均匀性。振动的检测:振动检测的目的是为了判明无尘室各表明的振动幅度。

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河北省车间冷库冷藏箱洁净度检测调试方法-持正检测(山东)有限公司第九条应当确保所有验证数据的真实、完整、有效、可追溯,并按规定保存。第十条验证使用的温度传感器应当经计量机构校准,校准证书复印件应当作为验证报告的必要附件。验证使用的温度传感器应当适用被验证设备的测量范围,其温度测量的允许误差为±0.5℃。

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3. 5 设备故障或外部供电中断的状况下车厢保温性能及变化趋势分析;通过验证温度数据可知, 在该冷藏车断电后, 所有点位温度均开始上升, 在 36 分钟后开始有点位达到 8℃, 验证期间温度较高, 故冷藏车故障救援时间应在 36 分钟内或在 36分钟内转移车厢内药品。

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  温、湿度的检测:温、湿度检测的目的是把温度、湿度调整到一定限度内的能力。其内容包括检测无尘室的送风温度,检测有代表性测点的空气温度,检测无尘室中心点的空气温度,检测敏感元件处的空气度,检测室内空气相对温度,检测回风温度。

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