河北省新版GSP冷库洁净环境检测调试方法-持正检测(山东)有限公司
持正检测（山东）有限公司是经山东省市场管理局审查认可，取得计量合格证书（CMA）的的第三方检测机构。
公司面向范围内的：
1、检验设备（生物安全柜、洁净工作台、医用洁净工作台、层流、隔离设备、高效过滤器检漏等）
2、医疗机构（包括医院手术室、静配中心、洁净病房、医院空气净化、隔离病房等）
3、医药工业（包括药品生产企业、医疗器械生产企业、诊断试剂生产企业、制药器械设备生产企业、药包材生产企业等）
4、消毒产品生产企业(包括医疗机构消毒)、消毒产品备案检测
5、实验室/检验室（生物安全实验室、病原微生物实验室、动物实验室、实验动物设施）
6、电子工业洁净厂房
7、食品、保健品行业洁净厂房
8、饮料、桶（瓶）装水、乳制品生产企业
9、化妆品车间检测 产品备案检测
10、生活饮用水、纯化水水质检测
河北省新版GSP冷库洁净环境检测调试方法-持正检测(山东)有限公司3. 3 温控设施运行参数及使用状况测试；（1） 按照操作要求对温控设施运行参数调试， 包括制冷机组开关、 车厢内电灯开关、 车厢门和车厢的手动开关、车厢温度设置及控温是否正常， 均能正常运行。（2） 经测试温度数据显示， 在冷藏车温控设置上限为6℃， 设置下限为 5℃时， 温度达到上、 下限时， 冷风机自动开启， 车厢内的温度可维持在规定要求的范围内。
冷藏保温箱验证目的：1、冷藏药品在 30℃以下的环境中运输， 如要控制在 2-8℃范围内， 在使用冷藏箱加冰盒的条件下是否能够达到要求， 并且可以维持多长时间。2、如果空调车半路故障无法开启， 在夏季高温情况下， 如要控制在 2-8℃范围内， 在使用冷藏箱加冰盒的条件下是否能够达到要求， 并且可以维持多长时间。
河北省新版GSP冷库洁净环境检测调试方法-持正检测(山东)有限公司一)、洁净度的检测： 1. 测定前，净化空调系统连续运行至少24小时。2. 测定在静态下进行，测试人员必须穿戴好洁净服装。3. 测试仪器为激光尘埃粒子计数仪，型号Y09-A。4. 测定点高度距地面1～1.2m。
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本次验证结论： 根据本次测试， 冷藏箱内放置规定冰盒， 并将箱体密封的状态下运输（30℃以下） ， 可以维持箱内药品温度在 2-8℃范围内3小时30分钟左右， 在县市内运输基本符合要求。 同时， 本次测试也考虑了如果空调车路上故障， 无法将车厢内温度降到 30℃以下， 冷藏箱在同样冰盒数量下， 可以维持维持 2 小时 20 分钟左右， 在永春县范围内可以保证将药品送到客户或拉回公司。
冷藏室主要用于存放药品。应将其保持在2°C至8°C的特定温度范围内。冷室的温度合格性是通过编写协议并测试冷室中安装的每台设备来确定的。资格研究将通过执行IQ，OQ和PQ进行。该协议将在研究之前发布，该协议包含了冷藏室中已安装设备的详细信息。此外，它涵盖了资格考试的程序，这些程序需要在测试时进行。在安装资格中，我们将要求主要设备，子设备，控制器，传感器，组件等的详细信息。研究还将验证冷藏室的电气要求。在运营资格研究中，存在以下几种测试。
