天津厂房洁净区环境检测方法--天津中达检测山东公分司
药品生产洁净室的空气洁净度划分为四个等级，即百级、万级、十万级和三十万级。
洁净工程有哪些类别？从洁净工程的应用行业来讲，主要分为二大类。一类是应用在工业生产上，主要是净化室内的灰尘埃颗粒，故人们简称工业洁净工程，也称无尘车间、工业净化工程、工业洁净室。二类是应用在生物类或医疗卫生的研究生产上，该类洁净工程除控制室内灰尘埃颗粒也对室内细菌、浮游菌、病毒及防止其相互交叉感染有比较严格的要求。故人们简称生物洁净工程、生物洁净室。
厂房洁净区环境检测 洁净车间的检测首先应明确洁净车间或洁净区域的占用状态，按照《洁净厂房设计规范》和ISO14644标准的规定，洁净车间检测状态分为空态、静态和动态三种。①空态检测设施已建成，所有动力接通并运行，但在无生产设备、材料和生产人员在场的情况下所进行的测试称为空态检测。②静态检测设施已建成，生产设备已经安装好，并以用户和供应商同意的方式运行，但没有生产人员在场的情况下所进行的测试称为静态检测。③动态检测设施以规定的方式运行，有规定数目的人员在场，并以双方同意的方式进行工作的情况下所进行的测试称为动态检测。(2)洁净车间的检测可分为洁净车间工程竣工验收的检测、综合性能评定的检测和运行中的监测及定期综合性能检测。运行中的洁净车间或洁净区的监测和定期进行综合性能测试，目前尚未引起有关方面的重视，在修订后的《洁净厂房设计规范》附录C中规定了“洁净车间或洁净区性能测试和”的要求，其目的是对洁净车间进行监测和定期进行综合性能测试，以该洁净车间始终符合设计要求，确保工厂医院手术室检测，医院洁净手术室及相关受控环境检测，具体的检测区域及项目标准要求有：检测区域：洁净手术部、静配中心、ICU病房、血液科、日间手术室、烧伤科、生殖中心等。
医院洁净手术部检测项目分为：温度、相对湿度、静压差、噪声、照度、照度均匀度、换气次数、截面风速、风速不均匀度、空气洁净度级别、术间自净时间、新风量、末级过滤器检漏、甲醛、沉降菌、浮游菌、手术室严密性、I级洁净用房开门后门内0.6m处空气洁净度、谐波畸变率；检测依据：GB50333-2013《医院洁净手术部建筑技术规范》、GB50591-2010《洁净室施工及验收规范》。
静压差的检测：静压差测量应该在整个联系在一起的洁净室系统全部开启并且运行稳定后进行测量，所有门是否关严，测压管周围要尽量密封，尽量从门下软垫处伸管，如开门缝则会造成压差下降，测量顺序应该从设计高压力房间开始，依次向低压房间进行测量，从洁净级别上说，应该从高的级别洁净室开始逐步向低级别进行测量。考虑到不同级别洁净室之间压差实际上较小，微压差计的精度有较高要求。不低于2.0Pa。（可采用上海瑞宏检测技术有限公司的数字式压差计DP-4）,标准：不同级别及室内洁区与非洁区之间≥5Pa(新版GMP≥10Pa)；洁净室与室外应≥10Pa。
◆设备性能测定与调整:1、熟悉空调系统相关技术文件、图纸，室内、外空气计算参数，风量负荷、温湿度控制精度要求等过程；2、调试人员会同设计、施工和建设单位深入现场，查清空调系统安装质量不合格的地方，查清施工与设计不符的地方，记录在不足明细表中，按时修改完；3、备好调试所需的仪器、仪表和需要的工具和有关记录事宜；4、在各分项目调试完毕之后进行空调系统综合性能测定，测定系统联动运行的综合指标是否满足设计要求，如达不到应在测定中作进一步调整；5、对洁净室进行洁净度、温度、湿度及静压值进行测试，如达不到要求，则需进一步调整。
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