青海省药品洁净区洁净度检测单位--天津中达检测山东公分司
空气洁净度级别和空气洁净度的测定方法均按下表中的规定确定,根据该标准的规定,洁净室的洁净级别是由粒径≥给定阀值D的粒子的总线大允许浓度确定的。
检测项目:风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪声、照度等。检测的标准:是根据洁净度级别来衡量的洁净室有10级--百万级等级级别划分,每个标准划分是不一样的。
药品洁净区洁净度检测 细 菌 菌落数:a.空气中细 菌 菌落数; 在动态下进行。采样时,将含营养琼脂培养基的平板置采样点(约桌面高度),打开平皿盖,使平板在空气中暴露一定时间,送检培养。 b.工作台表面细 菌 菌落数;将经灭 菌规格板放在被检物体表面,用一浸有灭 菌生理盐水的棉签在其内来回涂抹,然后剪去手接触部分棉棒,将棉签放入灭 菌生理盐水的采样管内送检。c.工人手表面细 菌 菌落数;被检人五指并拢,用一浸湿生理盐水的棉签在右手指曲面,从指尖到指端来回涂擦,然后剪去手接触部分棉签,将棉签放入灭 菌生理盐水的采样管内送检。
医疗器械洁净室检测项目建议:A级/100级:风速、高效过滤器完整性、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、气流流型、噪音、照度。(视设备不同增减项目),1万级/10万级:风量、压差、温度、相对湿度、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、照度。(高效过滤器完整性、气流流型、自净时间及照度选做);依据标准:ISO13485,ISO14644,YY0033,GB50591,GB50073等。
洁净车间洁净度检测项目:悬浮粒子、沉降菌、浮游菌、换气次数、压差、温度、相对湿度、纯化水。洁净车间十万级检测区域:包材消毒间、灌装间、静置间、洁具间、洗衣间、手消间、洁净走廊、制作间、称量间、预进间、男二更、女二更。其中纯化水检测项目:形状、酸碱度、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、电导率、易氧化物、不挥发物、重金属、微生物限度(细菌、霉菌、酵母);经营范围:环境检测及技术咨询服务;医疗器械、实验室设备、空气净化设备、洁净室、洁净区的检验、测试及技术咨询服务。
洁净工程的主要应用项目有哪些?在这里要重点说明一下的是,洁净工程是空气净化工程的规范化术语,在此之前也称之为无尘工程、净化工程等。事实上净化工程、无尘工程都是洁净工程的另类表达惯用语。所以,洁净工程主要应用生产、检测、研发、试验、实验、医疗卫生等行业或地方。
天津中达检测有限公司山东分公司主要服务项目:zdjndzgs十万级无尘车间;净化车间;洁净车间;洁净厂房;无菌车间;GMP车间;净化工程;实验室通风系统工程;医疗实验室;检测实验室;医院实验室;厂房实验室;实验室气路工程;实验室给水排水工程。